化學(xué)品的注冊,評估,授權和限制(REACH)是一項歐盟法規,始于2006年12月18日。REACH涉及化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和使用及其對人體健康和環(huán)境的潛在影響。它的849頁(yè)用了7年的時(shí)間才被通過(guò),被描述為聯(lián)盟歷史上最復雜的立法,也是20年來(lái)最重要的立法。這是迄今為止對化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行管制的最嚴格的法律,將影響全世界的工業(yè),REACH于2007年6月1日生效,并在接下來(lái)的十年中分階段實(shí)施。
REACH認證背景:
歐盟委員會(huì )(EC)2001年關(guān)于“未來(lái)化學(xué)戰略”的白皮書(shū)提出了一種系統,該系統要求對“制造”超過(guò)1噸的化學(xué)品進(jìn)行“注冊”,對“制造”超過(guò)100噸的化學(xué)品進(jìn)行“評估”。以及某些高度關(guān)注的物質(zhì)(例如致癌,誘變和生殖毒性-CMR)。
歐共體于2003年10月通過(guò)了一項有關(guān)管理歐洲化學(xué)品生產(chǎn),進(jìn)口和供應的新計劃的提案。一旦歐洲議會(huì )正式批準了REACH的最終文本,該提案最終成為法律。它于2007年6月1日生效。
REACH認證目的:
1.為了避免使用化學(xué)藥品,對人類(lèi)健康和環(huán)境提供高水平的保護。
2.使人們將化學(xué)品投放市場(chǎng)(制造商和進(jìn)口商負責理解和管理與使用化學(xué)品有關(guān)的風(fēng)險。)
3.允許物質(zhì)在歐盟市場(chǎng)上自由流通。
4.加強歐盟化工行業(yè)的創(chuàng )新和競爭力。
5.促進(jìn)使用替代方法來(lái)評估物質(zhì)的危險特性,例如定量結構-活性關(guān)系(QSAR)和仔細閱讀。
范圍和豁免
REACH適用于每年制造或進(jìn)口到歐盟的數量為1噸或更多的物質(zhì)。通常,它適用于所有單獨的化學(xué)物質(zhì),無(wú)論是在制劑中還是在物品中使用(如果該物質(zhì)打算在正常且合理可預見(jiàn)的使用條件下從物品中釋放出來(lái))。
明確排除了某些物質(zhì):
1.放射性物質(zhì)
2.海關(guān)監管下的物質(zhì)
3.物質(zhì)運輸
4.非分離中間體
5.浪費
6.一些自然發(fā)生的低危害物質(zhì)
一些更具體的法律涵蓋的物質(zhì)具有量身定制的規定,包括:
1.人獸yao
2.食品及食品添加劑
3.植物保護產(chǎn)品和殺菌劑
reach認證方式:
1、reach注冊
要求收集,整理并向歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)提交有關(guān)每年制造或進(jìn)口到歐盟的數量超過(guò)1噸的所有物質(zhì)(聚合物和非分離中間體除外)的危險特性的數據。某些高度關(guān)注的物質(zhì),例如致癌,誘變和生殖毒性物質(zhì)(CMR),必須得到批準。
根據物質(zhì)評估的噸位,化學(xué)品將分三個(gè)階段進(jìn)行注冊:
頭三年必須注冊每年超過(guò)1000噸或最受關(guān)注的物質(zhì);
頭六年必須每年注冊100-1000噸;
在頭11年中必須每年注冊1-100噸。
2、reach認證評估
評估為當局提供了一種手段,要求注冊者(在極少數情況下,要求下游用戶(hù))提供進(jìn)一步的信息。
當局進(jìn)行檔案評估,以檢查測試提案,以確保避免不必要的動(dòng)物測試和費用,并檢查注冊檔案是否符合注冊要求。根據歐洲化學(xué)品管理局(European Chemicals Agency)的2018年度進(jìn)度報告,化學(xué)公司在近四分之三的案件(286件中的211件)中,沒(méi)有提供“重要的安全信息”(三分之二,占286件中的211件)。它說(shuō):“數字顯示出與往年相似的景象?!惫I(yè)集團CEFIC 承認了這個(gè)問(wèn)題。
3、reach授權
主條目:REACH授權程序
REACH允許經(jīng)高度授權的受限制物質(zhì)繼續使用。
該授權要求試圖在考慮到有關(guān)替代物質(zhì)或工藝的現有信息之后,確保通過(guò)社會(huì )經(jīng)濟理由充分控制使用此類(lèi)物質(zhì)的風(fēng)險或證明其合理性,該法規允許在必要時(shí)在整個(gè)歐洲共同體引入使用限制。會(huì )員國或委員會(huì )可準備此類(lèi)提案。
4、信息交流
制造商和/或進(jìn)口商應針對化學(xué)品的所有已知用途(包括下游用途)制定降低風(fēng)險的措施。下游用戶(hù),例如塑料管生產(chǎn)商,應向其供應商提供使用細節。如果下游用戶(hù)決定不公開(kāi)此信息,則他們需要擁有自己的CSR。
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