激光主要危害視網(wǎng)膜灼傷、眼部病變、皮膚燒傷、火災、光化學(xué)反映危害、有毒粉塵危害、電燈。為了確保激光設備的安全性能，國際電工委員會(huì )（InternationalElectrotechnicalCommission，簡(jiǎn)稱(chēng)IEC）制定了IEC60825標準，用于劃分激光產(chǎn)品的安全等級，同時(shí)還規定了安全聯(lián)鎖裝置的要求。激光產(chǎn)品出口美國 ，需要進(jìn)行FDA注冊。

激光器的安全級別一般分為4級。

ClassⅠ 低輸出激光（功率小于0.4mW）?；静粫?huì )對眼睛產(chǎn)生危害，可以保證設計上的安全，不必特別管理。

ClassⅡ 低輸出的可視激光（功率0.4mW-1mW），通常1mW以下的激光，會(huì )導致暈眩無(wú)法思考，用閉合眼睛來(lái)保護，一般即可消除癥狀。不要直接在光束內觀(guān)察，也不要用小于1mw的激光直接照射別人的眼睛，避免用遠望設備觀(guān)察ClassⅡ的激光。

Class Ⅲ 有ⅢA 和ⅢB級 Class ⅢA級為可見(jiàn)光的連續激光，輸出為1-5mW的激光束，避免用遠望設備觀(guān)察I激 光，這樣可能增大危險，同Class Ⅱ一樣，不要直接在光束內觀(guān)察，也不要用Class ⅢA的激光直接照射別人的眼睛。

Class ⅢB級為5-500mW的連續激光，直接在光束內觀(guān)察有危險，也不要用ClassⅢB的激光直接照射別人的眼睛，這樣危險會(huì )更大。

ClassⅣ級為高輸出連續激光（大于500mW），高過(guò)第三級，有火災的危險，擴散反射也有危險，尤其值得注意。孩童請避免直接觀(guān)看此類(lèi)激光。

總結 Class Ⅱ，Class ⅢA ，Class ⅢB ，ClassⅣ級別的產(chǎn)品有一定的危害性，請在指導和監護下使用，孩童得更加注意，請在家長(cháng)或其它有監護能力的監護下使用。

國內外的激光安全標準代號

GB 7247.1-2012對應國際IEC 60825-1

GB 7247.2-2018對應國際IEC 60825-2

GB 7247.13-2018對應國際IEC 60825-13

國內外對比標準代號中國標準- GB 7247.1-2012激光產(chǎn)品的安全 第1部分 設備分類(lèi)、要求

- GB 7247.1 3-2018等系列標準，等同采用國際電工委員會(huì )IEC標準美國標準要求- ANSI Z136標準 給定了各種波長(cháng)各種工作模式激光對人皮膚的最大允許輻射

- FDA CDRH CFR 21 Part 1040&1041.FDA（美國食品藥監督局）對激光輻射產(chǎn)品要求安全歐盟標準- EN 60825-1，EN 60825-2，EN 60825-4等同國際電工委員會(huì )IEC系列標準

激光產(chǎn)品美國FDA注冊所需資料

1.申請表格，

2.英文說(shuō)明書(shū)，

3.電路圖，

4.PCB布局圖，

5.元件清單，

6.CD 機芯規格書(shū)或是JAQ報告， 包括激光波長(cháng)范圍，

7.激光通路圖，

8.標簽電子檔，

9.品保方面的檢測流程圖； 生產(chǎn)， 安裝流程圖， 從來(lái)料到入倉的整個(gè)過(guò)程，

10.整機測試， 如耐久性測試， 振動(dòng)測試， 高溫高濕測試等，

11.一個(gè)完整樣品。

IEC 60825標準的內容廣泛且復雜，主要包括以下幾個(gè)方面

激光產(chǎn)品分類(lèi) 根據激光產(chǎn)品的功率和波長(cháng)等特性，將其分為不同的等級，從而確定相應的安全措施。

光束安全 對激光器輸出光束進(jìn)行評估，確保其不會(huì )對人眼或皮膚造成危害。

產(chǎn)品標簽和警示 產(chǎn)品必須標示出激光器的等級、輸出功率和波長(cháng)等信息，以提醒用戶(hù)注意安全。

工作場(chǎng)所安全 確保激光產(chǎn)品的使用環(huán)境符合安全規范，防止潛在的危險。

用戶(hù)手冊和使用說(shuō)明 提供清晰的使用說(shuō)明，包括激光產(chǎn)品的安全操作和注意事項。

不少企業(yè)在進(jìn)行IEC 60825認證時(shí)存在一些常見(jiàn)的誤區。常見(jiàn)誤區之一是認為只有高功率的激光產(chǎn)品才需要進(jìn)行認證。事實(shí)上，根據國際標準，幾乎所有激光產(chǎn)品都需要進(jìn)行IEC 60825認證，無(wú)論其功率大小。