CE/FDA國(guó)外注冊(cè)IEC62506，主動(dòng)醫(yī)療器材老化測(cè)試
有源醫(yī)療器械可實(shí)現(xiàn)對(duì)疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)和治療，為了在臨床使用中維持上述功能，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需確定產(chǎn)品的使用期限，在該期限內(nèi)，要能夠同時(shí)滿(mǎn)足產(chǎn)品的安全使用和有效使用，即在使用期限內(nèi)，有源醫(yī)療器械要同時(shí)滿(mǎn)足安全要求和性能要求。
醫(yī)療器械老化測(cè)試CE、FDA認(rèn)證
老化試驗(yàn)主要通過(guò)使用各種環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備模擬氣候環(huán)境中的高溫、低溫、高溫高濕以及溫度變化等情況，加速激發(fā)產(chǎn)品在使用環(huán)境中可能發(fā)生的失效，來(lái)驗(yàn)證其是否達(dá)到在研發(fā)、設(shè)計(jì)、制造中的預(yù)期質(zhì)量目標(biāo)，從而對(duì)產(chǎn)品整體進(jìn)行評(píng)估，以確定產(chǎn)品可靠性壽命。老化試驗(yàn)是可靠性測(cè)試的重要組成部分。
目前很多醫(yī)療器械公司在申請(qǐng)國(guó)內(nèi)NMPA注冊(cè) 和國(guó)外的CE FDA注冊(cè)均有要求需要有效期驗(yàn)證報(bào)告。
有源設(shè)備國(guó)內(nèi)NNPA注冊(cè)參考GB/T34986-2017；像CE/FDA國(guó)外注冊(cè)參考IEC62506（等同的標(biāo)準(zhǔn)）
產(chǎn)品認(rèn)證rohs
COC PVoC認(rèn)證 審查進(jìn)口符合性認(rèn)證 PVoC清關(guān)認(rèn)證
マッサージ用品 全數(shù)検品 マッサージ用品生産現(xiàn)場(chǎng)の品質(zhì)管理 監(jiān)査
瓦楞紙箱怎么驗(yàn)貨？瓦楞紙箱驗(yàn)貨與標(biāo)準(zhǔn)詳解
SCS反恐驗(yàn)廠認(rèn)證的內(nèi)容
出口緬甸需要注意哪些問(wèn)題，清關(guān)注意事項(xiàng)等
玩具檢測(cè)證書(shū)
eva板材檢測(cè)
企業(yè)碳排放核查
太陽(yáng)能燈EN60529認(rèn)證 太陽(yáng)能燈EN60529認(rèn)證
LED顯示屏EMC檢測(cè)內(nèi)容及項(xiàng)目 LED顯示屏EMC檢測(cè)內(nèi)容有哪些
金相檢測(cè)主要檢測(cè)什么？了解金相檢測(cè)的常見(jiàn)缺陷
CPC認(rèn)證游泳圈，水上玩具亞馬遜測(cè)試費(fèi)用
不銹鋼rohs檢測(cè)
