醫用手套出口美國亞馬遜、TEMU有什么標準？
本政策適用的醫用手套
醫用手套是一種個(gè)人防護裝備，用于在醫療過(guò)程和檢查中保護穿戴者和病人，避免感染或疾病傳播。醫用手套可以使用乳膠或非乳膠材料（如乙烯基或丁腈）制成。醫用手套是一次性用品。
我們關(guān)于醫用手套的政策
根據亞馬遜要求，所有醫用手套均應經(jīng)過(guò)檢測，并且符合下列特定法規或標準要求
商品法規或標準要求醫用手套以下所有項
- 《美國聯(lián)邦法規》第 21 卷第 807 部分（美國食品藥品監督管理局機構注冊和器械清單）；以及
- 《美國聯(lián)邦法規》第 21 卷第 807 部分第 E 分部分（美國食品藥品監督管理局 510(k) 售前通知）
所需信息
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- 您的公司名稱(chēng)（如適用）和賣(mài)家編號
- 您的聯(lián)系信息 電子郵件地址和電話(huà)號碼
- 您在亞馬遜商城銷(xiāo)售的所有醫用手套的列表
- 您在亞馬遜商城銷(xiāo)售的所有醫用手套的商品包裝圖片和標簽圖片
- 商品圖片必須展示商品包裝的各個(gè)面
- 商品圖片和詳情頁(yè)面上的商品描述必須符合亞馬遜的醫療器械政策。有關(guān)此特定政策及亞馬遜要求的更多信息，請轉至亞馬遜關(guān)于醫療器械和配件的政策
- 列明以下所有內容的文件
- 美國食品藥品監督管理局機構注冊號（《美國聯(lián)邦法規》第 21 卷第 807 部分）– 屏幕截圖
- 美國食品藥品監督管理局器械清單（《美國聯(lián)邦法規》第 21 卷第 807 部分）– 屏幕截圖
- 美國食品藥品監督管理局 510(k) 售前通知（《美國聯(lián)邦法規》第 21 卷第 807 部分第 E 分部分）– 美國食品藥品監督管理局批準書(shū)
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- 在【提供文件】部分提供合規文件和信息，或在【申訴請求】部分提供申訴信息和文件。
- 點(diǎn)擊【提交以供審批】，以發(fā)送您提交的信息供亞馬遜審核。
注意 檢測報告必須包含受檢商品的圖片，且圖片應足以證明受檢商品與詳情頁(yè)面上發(fā)布的商品相同。
違反政策
如果您未在適用的截止日期之前提供所需信息，我們可能會(huì )
- 移除相關(guān)商品信息
- 暫停您添加新商品和/或商品信息的權限
- 扣留應付給您的所有款項
我們保留自行決定采取任何必要的進(jìn)一步措施的權利。
專(zhuān)業(yè)辦理各國產(chǎn)品檢測認證，一站式服務(wù)，
如有需要歡迎關(guān)注公眾號“晨曦檢測"，感謝您的支持
