近期防疫物資出口熱度不減，尤其以口罩出口居多，根據(jù)商務(wù)部 海關(guān)總署 國(guó)家藥監(jiān)局2020年第5號(hào)公告，出口醫(yī)用口罩須符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。口罩出口必須保證質(zhì)量過(guò)硬，才能順利通關(guān)。那么，口罩質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告找誰(shuí)做才是認(rèn)可的呢？

口罩質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告，需由正規(guī)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)（具備CNAS等授權(quán)認(rèn)可資質(zhì)）出具，本篇根據(jù)中國(guó)認(rèn)可（CNAS）及歐洲認(rèn)可合作組織（EA）官方信息，整理如下

CNAS

CNAS簡(jiǎn)介

中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS），是由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。

CNAS由原中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAB）和原中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAL）合并而成。CNAS通過(guò)評(píng)價(jià)、監(jiān)督合格評(píng)定機(jī)構(gòu)（如認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu)）的管理和活動(dòng)，確認(rèn)其是否有能力開展相應(yīng)的合格評(píng)定活動(dòng)（如認(rèn)證、檢測(cè)和校準(zhǔn)、檢查等）、確認(rèn)其合格評(píng)定活動(dòng)的性，發(fā)揮認(rèn)可約束作用。

EA

歐洲認(rèn)可合作組織（EA）簡(jiǎn)介

1997年歐洲實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（EAL）與歐洲認(rèn)證組織(EAC)合并組成歐洲認(rèn)可合作組織(EA)，參加者有歐洲共同體各國(guó)的近20個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)。

歐洲認(rèn)可合作組織(EA)的宗旨是

① 建立各成員國(guó)和相關(guān)成員國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系之間的信譽(yù)。

② 支持歐洲實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施。

③ 開放和維護(hù)各實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系間的技術(shù)交流。

④ 建立和維護(hù)EA成員間的多邊協(xié)議。

⑤ 建立和維護(hù)EA和非認(rèn)可機(jī)構(gòu)成員地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的相互認(rèn)可協(xié)議。

⑥ 代表歐洲各合格評(píng)定委員會(huì)認(rèn)可檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。

目前CNAS認(rèn)可的口罩檢測(cè)能力范圍中包含了中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)和EN標(biāo)準(zhǔn)（歐洲標(biāo)準(zhǔn)），基本情況如下

目前EN標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)應(yīng)關(guān)系

EN 149為呼吸保護(hù)裝置-防護(hù)顆粒的過(guò)濾半面罩要求試驗(yàn)和標(biāo)記，EN 149 中分 FFP1、FFP2、FFP3共三個(gè)級(jí)別，主流的防護(hù)口罩為FFP2/FFP3兩類。中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)GB 2626與其類似。

EN 14683為醫(yī)用口罩要求和試驗(yàn)方法，該標(biāo)準(zhǔn)將醫(yī)用口罩分為TYPE I/TYPE II/TYPE IIR三個(gè)類別。其中Type I用于流行病期間的患者和其它人群，Type II和Type IIR用于醫(yī)護(hù)人員。中國(guó)的GB 19083、YY 0469-2011及YY/T 0969-2013等標(biāo)準(zhǔn)基本可以覆蓋EN 14683細(xì)分類別及功能要求。

經(jīng)分析，上面兩個(gè)EN標(biāo)準(zhǔn)與相應(yīng)的國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)雖然不是等同關(guān)系，但國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用領(lǐng)域及檢測(cè)要求、技術(shù)指標(biāo)等已非常明確，可以根據(jù)不同場(chǎng)景和使用人員的需要選擇相應(yīng)級(jí)別的口罩。

口罩檢測(cè)能力認(rèn)可狀況

目前在CNAS認(rèn)可的口罩檢測(cè)能力范圍中，共包含5項(xiàng)中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)和2項(xiàng)EN標(biāo)準(zhǔn)，涉及45家實(shí)驗(yàn)室，名單如下

（截至2020年4月4日） 詳詢 李生 13O25495299

備注 部分實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力范圍有限制，更多詳細(xì)信息請(qǐng)登錄下方地址進(jìn)行查閱

獲CNAS認(rèn)可的口罩檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室名單

獲歐洲EA認(rèn)可合作組織認(rèn)可的

具有EN標(biāo)準(zhǔn)口罩檢測(cè)能力的實(shí)驗(yàn)室名單

（2020年4月7日更新）

符合EN14683和EN149標(biāo)準(zhǔn)的口罩檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室名單