近期防疫物資出口熱度不減，尤其以口罩出口居多，根據商務(wù)部 海關(guān)總署 國家藥監局2020年第5號公告，出口醫用口罩須符合進(jìn)口國（地區）的質(zhì)量標準要求?？谡殖隹诒仨毐ＷC質(zhì)量過(guò)硬，才能順利通關(guān)。那么，口罩質(zhì)量檢測報告找誰(shuí)做才是認可的呢？

口罩質(zhì)量檢測報告，需由正規的第三方檢測機構（具備CNAS等授權認可資質(zhì)）出具，本篇根據中國認可（CNAS）及歐洲認可合作組織（EA）官方信息，整理如下

CNAS

CNAS簡(jiǎn)介

中國合格評定國家認可委員會(huì )（CNAS），是由國家認證認可監督管理委員會(huì )批準設立并授權的國家認可機構，統一負責對認證機構、實(shí)驗室和檢查機構等相關(guān)機構的認可工作。

CNAS由原中國認證機構國家認可委員會(huì )（CNAB）和原中國實(shí)驗室國家認可委員會(huì )（CNAL）合并而成。CNAS通過(guò)評價(jià)、監督合格評定機構（如認證機構、實(shí)驗室、檢查機構）的管理和活動(dòng)，確認其是否有能力開(kāi)展相應的合格評定活動(dòng)（如認證、檢測和校準、檢查等）、確認其合格評定活動(dòng)的性，發(fā)揮認可約束作用。

EA

歐洲認可合作組織（EA）簡(jiǎn)介

1997年歐洲實(shí)驗室認可合作組織（EAL）與歐洲認證組織(EAC)合并組成歐洲認可合作組織(EA)，參加者有歐洲共同體各國的近20個(gè)實(shí)驗室認可機構。

歐洲認可合作組織(EA)的宗旨是

① 建立各成員國和相關(guān)成員國的實(shí)驗室認可體系之間的信譽(yù)。

② 支持歐洲實(shí)驗室認可標準的實(shí)施。

③ 開(kāi)放和維護各實(shí)驗室認可體系間的技術(shù)交流。

④ 建立和維護EA成員間的多邊協(xié)議。

⑤ 建立和維護EA和非認可機構成員地區實(shí)驗室認可機構的相互認可協(xié)議。

⑥ 代表歐洲各合格評定委員會(huì )認可檢測和校準實(shí)驗室。

目前CNAS認可的口罩檢測能力范圍中包含了中國標準和EN標準（歐洲標準），基本情況如下

目前EN標準與國內標準的對應關(guān)系

EN 149為呼吸保護裝置-防護顆粒的過(guò)濾半面罩要求試驗和標記，EN 149 中分 FFP1、FFP2、FFP3共三個(gè)級別，主流的防護口罩為FFP2/FFP3兩類(lèi)。中國標準GB 2626與其類(lèi)似。

EN 14683為醫用口罩要求和試驗方法，該標準將醫用口罩分為T(mén)YPE I/TYPE II/TYPE IIR三個(gè)類(lèi)別。其中Type I用于流行病期間的患者和其它人群，Type II和Type IIR用于醫護人員。中國的GB 19083、YY 0469-2011及YY/T 0969-2013等標準基本可以覆蓋EN 14683細分類(lèi)別及功能要求。

經(jīng)分析，上面兩個(gè)EN標準與相應的國內標準雖然不是等同關(guān)系，但國內標準應用領(lǐng)域及檢測要求、技術(shù)指標等已非常明確，可以根據不同場(chǎng)景和使用人員的需要選擇相應級別的口罩。

口罩檢測能力認可狀況

目前在CNAS認可的口罩檢測能力范圍中，共包含5項中國標準和2項EN標準，涉及45家實(shí)驗室，名單如下

（截至2020年4月4日） 詳詢(xún) 李生 13O25495299

備注 部分實(shí)驗室檢測能力范圍有限制，更多詳細信息請登錄下方地址進(jìn)行查閱

獲CNAS認可的口罩檢測實(shí)驗室名單

獲歐洲EA認可合作組織認可的

具有EN標準口罩檢測能力的實(shí)驗室名單

（2020年4月7日更新）

符合EN14683和EN149標準的口罩檢測實(shí)驗室名單