食品美國FDA認證多少錢(qián)咨詢(xún)
我們辛辛苦苦把食品、化妝品等產(chǎn)品生產(chǎn)出來(lái)，想要投放到美國市場(chǎng)上賣(mài)。除了考慮包裝、名稱(chēng)和價(jià)格，先考慮獲得食品和藥物管理局(FDA)的批準。
FDA注冊是什么
FDA是美國的食品藥品監督管理局，FDA注冊是到進(jìn)行公司和企業(yè)登記注冊，獲得注冊號碼
FDA里有分:食品、醫療產(chǎn)品、藥品、化妝品、食品接觸材質(zhì)等幾個(gè)類(lèi)別
1.食品FDA注冊 食品FDA注冊跟醫療器械FDA注冊有一些差異。
一個(gè)是食品做FDA不需要交美金年費
二是每偶數年進(jìn)行一次更新
三食品FDA注冊成功后是沒(méi)有公開(kāi)的查詢(xún)方式的，跟醫療器械 和藥品不一樣的
費用是包含了 注冊以及美國代理人服務(wù)的 周期是款項3-5個(gè)工作日內，需要配合填寫(xiě)一份申請表
2020年由于美國新增了鄧白氏編碼要求，所以在以上的基礎上再申請一個(gè)鄧白氏編碼即可
2.醫療器械FDA注冊
包括企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名兩個(gè)部分。
注冊完成后輸入相應的注冊碼、查詢(xún)碼、或者企業(yè)名稱(chēng)可以到FDA上查詢(xún)到相關(guān)信息。
費用包括兩個(gè)方面，一個(gè)是美國收取的FDA年費，這個(gè)費用以美金的形式直接付給FDA財政，每年的10月1號-12月31號續交下一年的年費，以維持FDA注冊的有效性，年費的金額每年也都不一樣。
另一個(gè)是收取的代理費用（是包含了公司登記，產(chǎn)品注冊，美國代理人）。
注冊成功后會(huì )有三個(gè)號碼 醫療器械設施登記號Registration or FEI Number ；產(chǎn)權人識別號Owner/Operator Number 和產(chǎn)品注冊號碼listing Number先會(huì )有產(chǎn)權人識別號Owner/Operator產(chǎn)品注冊號碼 Number和listing Number直接可以清關(guān)的登記過(guò)，但還沒(méi)有獲得“醫療器械設施登記號”的設施，可以臨時(shí)以這個(gè)號碼作“醫療器械設施登記號” 用于出口報關(guān)。Registration or FEI Number 是需要等FDA分配的
3.化妝品注冊 FDA化妝品注冊包括兩部分 化妝品生產(chǎn)廠(chǎng)家注冊和化妝品成分聲明；
辦理流程 填寫(xiě)FDA化妝品企業(yè)申請表含產(chǎn)品成分為
企業(yè)申請FDA化妝品企業(yè)注冊查詢(xún)化妝品成分代碼向FDA遞交化妝品成分注冊申請，等待人工批復注冊成功可獲得FDA注冊號碼（和食品類(lèi)似需要到后臺查看，無(wú)法直接查詢(xún)）
4.食品接觸材質(zhì)FDA檢測
步 按照FDA標準做檢測，會(huì )獲得檢測報告
第二部 拿到檢測報告后，我們會(huì )作為貴司的美國代理人，到FDA數據庫， 核對相對應的標準是否滿(mǎn)足FDA的相關(guān)要求。然后出符合性證書(shū)的,終會(huì )獲得FDA 符合性證書(shū)
