美國化妝品FDA管控執行需要怎么做
美國化妝品FDA管控執行需要怎么做？在全球化妝品市場(chǎng)競爭日益激烈的今天，跨境出口已成為許多企業(yè)拓展業(yè)務(wù)的必經(jīng)之路。然而，漂亮國食品藥品監督管理局（FDA）對化妝品的監管法規復雜且嚴格。
根據美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration，FDA）在2022年12月29日發(fā)布的新法規《2022年化妝品監管現代化法案》（Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022, MoCRA），從2024年7月1日起，所有計劃銷(xiāo)售至美國市場(chǎng)的化妝品生產(chǎn)商及其工廠(chǎng)，必須完成強制性的FDA注冊，未完成FDA注冊的企業(yè)輸美可能將面臨扣貨或拒絕入境等風(fēng)險。
新法案要求化妝品的制造商等需在2024年7月1日前向美國食品藥品監督管理局（U.S. Food and Drug Administration, FDA）進(jìn)行設施注冊和產(chǎn)品列明。
根據美國《2022年化妝品法規現代化法案》要求，新法案管控的商品類(lèi)別包括但不限于護膚品、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜、面霜、香波、永久染發(fā)劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品的商品都需要進(jìn)行FDA注冊認證。
FDA要求所有的產(chǎn)品實(shí)物都必須防偽和貼有標簽，以便FDA監管和市場(chǎng)監測。
1、身份標簽；即商品名稱(chēng)，例如，Product name XXXXXX。
2、原產(chǎn)國；即化妝品的原產(chǎn)國，例如，MADE IN CHINA。
3、制造商名稱(chēng)及地址；制造商應標明其名稱(chēng)、注冊商號或注冊商標以及可以聯(lián)系的郵政地址
4、美國有效負責人信息；美國有效負責人是由位于美國境外的制造商指定的美國境內自然人或法人實(shí)體，負責在產(chǎn)品及文件上標注信息以保證可追溯性，保存技術(shù)文件供查閱，協(xié)助制造商履行安全義務(wù)如事故報告，并作為制造商在美國的"負責人"接收指令。
5、成分表；即商品成分表，通常以Ingredients（成分）一詞開(kāi)頭，后面跟隨的成分名稱(chēng)應使用通用成分名稱(chēng)表達，包括國際化妝品成分命名法（INCI）。
6、內容物凈含量；包裝上的化妝品凈含量，應以重量和容積標示。如“XXX ml”、“XXX FL.OZ.”、“Net Contents XXX ml”。
7、安全使用說(shuō)明；即安全使用該化妝品的必要說(shuō)明，披露重要事實(shí)（material facts）指引使用者正確使用該商品。
一、自主注冊
如果你是生產(chǎn)企業(yè)且在美國有合法責任人或者進(jìn)口商，可以自行完成FDA注冊。流程包括
1.填寫(xiě)申請表 FEI號、企業(yè)基礎信息、產(chǎn)品信息、美代聯(lián)系人信息、責任人信息等；
2.產(chǎn)品資料 產(chǎn)品英文標簽、產(chǎn)品使用用途、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等；
3.官網(wǎng)提交 提交資料至FDA進(jìn)行申請；
4.審核通過(guò) 獲取FDA注冊號碼。
二、由第三方機構代理注冊
可以委托專(zhuān)業(yè)的服務(wù)機構進(jìn)行注冊。
隨著(zhù)美國及全球范圍內被禁用的成分數量持續增加，化妝品及其他個(gè)人護理品牌未來(lái)可能面臨立法機構和消費者維權組織更加嚴格的審查。這些審查可能會(huì )影響公司的運營(yíng)和市場(chǎng)定位。
雖然亞馬遜等平臺目前尚未發(fā)布強制性的通知，但鑒于法規環(huán)境的動(dòng)態(tài)變化，未來(lái)極有可能出臺新的政策或要求。因此，賣(mài)家需密切關(guān)注法規變動(dòng)，以確保其產(chǎn)品符合最新的安全標準。
