化妝品微生物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)與限度

化妝品中有關(guān)特定菌的規(guī)定,各國有所不同。

美國 規(guī)定特定菌有10種,大腸桿菌、克雷伯氏菌、沙門氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、嗜麥芽假單胞菌、多嗜假單胞菌、無硝不動(dòng)桿菌、粘質(zhì)沙雷氏菌。

WHO 規(guī)定特定菌為2種,綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌。

歐洲 規(guī)定特定菌為3種,綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌。

中國、日本 規(guī)定特定菌是3種,綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌和糞大腸菌群。

相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

中國 《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》2007版中規(guī)定,眼部化妝品、口唇等黏膜用化妝品以及嬰兒和兒童用化妝品中,菌落總數(shù)要<500cfu/ml(g)其他化妝品菌落總數(shù)要<1000 cfu/ml(g);霉菌和酵母菌總數(shù)要<100cfu/ml(g)。像糞大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌等致病菌在1 g或1mL化妝品中是不得檢出的。

《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》中規(guī)定 生產(chǎn)過程中半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間和更衣室空氣中細(xì)菌落總數(shù)應(yīng)≤1000 cfu/立方米;灌裝間工作臺(tái)表面細(xì)菌落總數(shù)應(yīng)≤20 cfu/平方米,工人手表面細(xì)菌落總數(shù)應(yīng)≤300 cfu/只手,并不得檢出致病菌。

美國 按照CTFA的要求,嬰兒及眼部化妝品中,微生物含量需≤500cfu/ml(g),其他化妝品微生物含量要≤5000cfu/ml(g),化妝品中不應(yīng)有致病菌的檢出。

歐盟 SCCS也對(duì)微生物進(jìn)行了規(guī)范,3歲以下兒童、眼部及粘膜部位使用化妝品的耗氧嗜溫微生物總數(shù)不得超過100cfu/ml(g),其他化妝品耗氧嗜溫微生物總數(shù)不得超過1000cfu/ml(g),1g (mL)化妝品中不得有銅綠假單胞、金黃色葡萄球菌和白色這些致病菌的檢出。

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