TEMU平臺要求的歐盟CPNP資質(zhì)注冊辦理
根據最新歐盟化妝品法規(EC)No 1223/2009第13條規定,有關(guān)化妝品的資料,都需要在CPNP通報系統進(jìn)行通報。而從2013年7月11日開(kāi)始,化妝品都需強制通過(guò)CPNP通報方可在歐盟上市銷(xiāo)售,但成功通報并不等同于有關(guān)產(chǎn)品可滿(mǎn)足所有其他(EC)No 1223/2009法規的要求。一些已輸入資料將會(huì )以電子方式提供予所有有關(guān)機構,主管機構(用于市場(chǎng)監控,市場(chǎng)分析,評估和消費者信息),成員國建立的國家毒害管理中心或類(lèi)似機構(用于醫療目的)。出現事故時(shí),國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內從數據庫中存儲的信息中看到該成品的成分,主管機構也能容易地獲取歐盟市場(chǎng)上所有化妝品的信息,以實(shí)施市場(chǎng)監管。
歐盟化妝品的定義
化妝品是以涂抹、噴灑或其它類(lèi)似方法,用于人體外部任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、和外陰部)或牙齒及 口腔粘膜的物質(zhì)(substance)或混合物(mixture),以達到清潔、清除不良氣味、護膚、美容和修飾的產(chǎn)品,完全出于治療或疾病防護的產(chǎn)品除外。粘膜的定義 指眼睛、嘴唇、口腔或外生殖器官的附近部位,但不包括短暫接觸皮膚的化妝品。停留類(lèi)產(chǎn)品(Leave-on) : 是化妝品將在皮膚、頭發(fā)或粘膜上停留一段時(shí)間。沖洗類(lèi)產(chǎn)品(Rinse-off) : 是指化妝品接觸到皮膚、頭發(fā)或粘膜后將被迅速沖洗掉。
化妝品舉例
reams, lotions, gels and oils for skin 皮膚用的乳液、洗液、啫喱和油
Make-up powders, blushes, lipsticks 化妝用的粉、胭脂、口紅
Toilet soaps, deodorant soaps 香皂
Bath and shower preparations 沐浴產(chǎn)品
Shaving products (creams, foams, lotions) 剃須用品(乳液、泡沫和洗液)
Face masks 面膜
Anti-wrinkle products 抗皺產(chǎn)品
Sunbathing products 防曬產(chǎn)品
CPNP注冊資料
誰(shuí)需要做CPNP?
根據法規(EC)No 1223/2009第13條要求責任人,以及在特定情況下,將由化妝品分銷(xiāo)商通過(guò)CPNP提交他們將在歐盟上市或可能上市的產(chǎn)品的相關(guān)信息。因此,歐盟責任人和歐盟分銷(xiāo)商都需做CPNP通報。
簡(jiǎn)言之,需要做CPNP通報的是 責任人(EEA內的化妝品生產(chǎn)商、將化妝品輸入EEA內的進(jìn)口商)、EEA內的化妝品分銷(xiāo)商。
做CPNP需要提供哪些資料?
常規化妝品CPNP通報所需提供信息
(1)歐盟責任人信息及聯(lián)系人信息;
(2)化妝品品牌/名稱(chēng)及產(chǎn)品詳細配方;
(3)產(chǎn)品標簽照片;
(4)包裝的照片;
(5)原產(chǎn)國(從哪里進(jìn)口至EEA);
(6)將要銷(xiāo)售的成員國市場(chǎng)。
特別注意 含納米材料的,每種納米材料的通報內容包括
(1)識別方法和名稱(chēng)(IUPAC)、CAS號碼、EINECS或ELINCS號碼,非專(zhuān)利商品名;
(2)規格,包括粒子尺寸、物理和化學(xué)特性;
(3)對每年投放市場(chǎng)的納米材料的數量估計;
(4)毒性資料;
(5)在相關(guān)類(lèi)型化妝品中使用的安全數據;
(6)合理可預見(jiàn)的暴露情況。