美國FDA注冊檢測機構

FDA是美國的食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)食品藥品監督管理局(FDA)主管 食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監督檢驗。

美國FDA注冊認證分類(lèi)

1、妝品FDA注冊/VCRP注冊(也叫化妝品自愿注冊計劃,非強制性)

2、療器械FDA注冊(I、II、III類(lèi)醫療器械,510k,豁免510k(部分II類(lèi)醫療產(chǎn)品))我們能做大部分的I類(lèi)醫療產(chǎn)品+豁免510k的醫療產(chǎn)品

3、品FDA注冊/非處方藥OTC注冊

4、品FDA注冊/FDA食品接觸材料檢測

5、激光產(chǎn)品FDA注冊

為什么需要辦理FDA,辦理FDA的用途是?

美國法規規定,在美國銷(xiāo)售的產(chǎn)品必須要做FDA注冊/檢測,經(jīng)過(guò)FDA檢驗證明安全后,方可在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。例如上線(xiàn)亞馬遜美國站(在美國境內銷(xiāo)售的FDA管轄相關(guān)產(chǎn)品,就必須有相關(guān)的FDA檢測或者注冊)、線(xiàn)下出口清關(guān)的時(shí)候海關(guān)需要查驗等。另外國內很多商家在銷(xiāo)售一些產(chǎn)品的時(shí)候,為了包裝自己產(chǎn)品的權威性,都會(huì )去申請一個(gè)FDA相關(guān)的注冊或者檢測來(lái)宣傳以提高銷(xiāo)售量。

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