一、化妝品相關(guān)知識

化妝品中有關(guān)特定菌的規定，各國有所不同。

美國 規定特定菌有10種，大腸桿菌、克雷伯氏菌、沙門(mén)氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、嗜麥芽假單胞菌、多嗜假單胞菌、無(wú)硝不動(dòng)桿菌、粘質(zhì)沙雷氏菌。

WHO 規定特定菌為2種，綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌。

歐洲 規定特定菌為3種，綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌。

中國、日本 規定特定菌是3種，綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌和糞大腸菌群。

化妝品中微生物的污染來(lái)源可分為一次污染和二次污染。

一次污染 指在化妝品制造過(guò)程中導致的污染，原材料本身的理化性質(zhì)、含水量、生產(chǎn)環(huán)境和設備衛生狀況、生產(chǎn)工人的健康狀況都和化妝品產(chǎn)品的衛生質(zhì)量有關(guān);

二次污染 指化妝品啟封后，使用或存放過(guò)程中發(fā)生的污染，包括手部接觸化妝品后將微生物帶入，空氣中的微生物落入而被污染。

微生物對化妝品的污染，不僅會(huì )引起化妝品變質(zhì)(比如變色、變稀、霉斑等);更嚴重的是，它很有可能刺激皮膚、眼睛等脆弱部位，引發(fā)毛囊炎、敗血癥，重則還有可能危及消費者的生命健康安全。因此，各國都制定了化妝品中微生物的衛生標準，將其作為一個(gè)重要的產(chǎn)品質(zhì)量指標，以防止和控制微生物對化妝品的污染。

二、化妝品相關(guān)標準

中國 《化妝品衛生規范》2007版中規定，眼部化妝品、口唇等黏膜用化妝品以及嬰兒和兒童用化妝品中，菌落總數要<500cfu/ml(g)其他化妝品菌落總數要<1000 cfu/ml(g);霉菌和酵母菌總數要<100cfu/ml(g)。像糞大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌等致病菌在1 g或1mL化妝品中是不得檢出的。

《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛生規范》中規定 生產(chǎn)過(guò)程中半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間和更衣室空氣中細菌菌落總數應≤1000 cfu/立方米;灌裝間工作臺表面細菌菌落總數應≤20 cfu/平方米，工人手表面細菌菌落總數應≤300 cfu/只手，并不得檢出致病菌。

美國 按照CTFA的要求，嬰兒及眼部化妝品中，微生物含量需≤500cfu/ml(g)，其他化妝品微生物含量要≤5000cfu/ml(g)，化妝品中不應有致病菌的檢出。

歐盟 SCCS也對微生物進(jìn)行了規范，3歲以下兒童、眼部及粘膜部位使用化妝品的耗氧嗜溫微生物總數不得超過(guò)100cfu/ml(g)，其他化妝品耗氧嗜溫微生物總數不得超過(guò)1000cfu/ml(g)，1g (mL)化妝品中不得有銅綠假單胞、金黃色葡萄球菌和白色念珠菌這些致病菌的檢出。

化妝品微生物檢測標準

標準編號 標準名稱(chēng) 發(fā)布部門(mén) 實(shí)施日期 狀態(tài)

GB 7918.1-1987 化妝品微生物標準檢驗方法 總則 衛生部 1987/10/1 現行

GB 7918.2-1987 化妝品微生物標準檢驗方法 細菌總數測定 衛生部 1987/10/1 現行

GB 7918.3-1987 化妝品微生物標準檢驗方法 糞大腸菌群 衛生部 1987/7/1 現行

GB 7918.4-1987 化妝品微生物標準檢驗方法 綠膿桿菌 衛生部 1987/7/1 現行

GB 7918.5-1987 化妝品微生物標準檢驗方法 金黃色葡萄球菌 衛生部 1987/10/1 現行

SN/T 2206.1-2008 化妝品微生物檢驗方法 第1部分 沙門(mén)氏菌 國家質(zhì)量監督檢驗檢疫. 2009/6/1 作廢

SN/T 2206.1-2016 化妝品微生物檢驗方法 第1部分 沙門(mén)氏菌 國家質(zhì)量監督檢驗檢疫. 2016/10/1 現行

SN/T 2206.10-2014 化妝品微生物檢驗方法 第10部分 金黃色葡萄球菌 PCR法 國家質(zhì)量監督檢驗檢疫. 2014/11/1 現行

SN/T 2206.11-2014 化妝品微生物檢驗方法 第11部分 金黃色葡萄球菌 多重實(shí)時(shí)熒光PCR法 國家質(zhì)量監督檢驗檢疫. 2014/11/1 現行

SN/T 2206.12-2014 化妝品微生物檢驗方法 第12部分 綠膿桿菌 PCR法 國家質(zhì)量監督檢驗檢疫. 2014/11/1 現行

SN/T 2206.13-2014 化妝品微生物檢驗方法 第13部分 嗜麥芽窄食單胞菌 國家質(zhì)量監督檢驗檢疫. 2014/11/1 現行

SN/T 2206.14-2017 化妝品微生物檢驗方法 第14部分 腐生葡萄球菌 國家質(zhì)量監督檢驗檢疫. 2017/12/1 即將實(shí)施

SN/T 2206.2-2009 化妝品微生物檢驗方法 第2部分 需氧芽孢桿菌和蠟樣芽胞桿菌 國家質(zhì)量監督檢驗檢疫. 2009/9/1 現行

SN/T 2206.3-2009 化妝品微生物檢驗方法 第3部分 肺炎克雷伯氏菌 國家質(zhì)量監督檢驗檢疫. 2009/9/1 現行

SN/T 2206.4-2009 化妝品微生物檢驗方法 第4部分 鏈球菌 國家質(zhì)量監督檢驗檢疫. 2009/9/1 現行

SN/T 2206.5-2009 化妝品微生物檢驗方法 第5部分 腸球菌 國家質(zhì)量監督檢驗檢疫. 2009/9/1 現行

SN/T 2206.6-2010 化妝品微生物檢驗方法 第6部分 破傷風(fēng)梭菌 國家質(zhì)量監督檢驗檢疫. 2010/7/16 現行

SN/T 2206.7-2010 化妝品微生物檢測方法 第7部分 蛋白免疫印跡法檢測瘋牛病病原 國家質(zhì)量監督檢驗檢疫. 2010/9/16 現行

SN/T 2206.8-2013 化妝品微生物檢驗方法 第8部分:白色念珠菌 國家質(zhì)量監督檢驗檢疫. 2014/6/1 現行

SN/T 2206.9-2013 化妝品微生物檢驗方法 第9部分:膽汁酸耐受革蘭氏陰性桿菌 國家質(zhì)量監督檢驗檢疫. 2014/6/1 現行

SN/T 4455-2016 化妝品微生物風(fēng)險評估和低風(fēng)險產(chǎn)品鑒定指南 國家質(zhì)量監督檢驗檢疫. 2016/10/1 現行