本文涉及醫(yī)療器械 微生物的標(biāo)準(zhǔn)有26條。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類中，醫(yī)療器械 微生物涉及到消毒和滅菌、微生物學(xué)。

在中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類中，醫(yī)療器械 微生物涉及到公共醫(yī)療設(shè)備、一般與顯微外科器械、醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械綜合。

國(guó)家質(zhì)檢總局，關(guān)于醫(yī)療器械 微生物的標(biāo)準(zhǔn)

• GB/T 19973.1-2015 醫(yī)療器械的滅菌 微生物學(xué) 第1部分:產(chǎn)品上微生物總數(shù)的測(cè)定

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，關(guān)于醫(yī)療器械 微生物的標(biāo)準(zhǔn)

• YY/T 0681.14-2018 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn) 第14部分 透氣包裝材料濕性和干性微生物屏障試驗(yàn)

德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會(huì)，關(guān)于醫(yī)療器械 微生物的標(biāo)準(zhǔn)

• DIN 58953-6-2016 消毒.消毒材料供應(yīng).第6部分:欲滅菌醫(yī)療器械用包裝材料的微生物障阻檢驗(yàn)
• DIN 58953-6-2010 消毒.消毒材料供應(yīng).第6部分:欲滅菌醫(yī)療器械用包裝材料的微生物障阻檢驗(yàn)

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-醫(yī)藥，關(guān)于醫(yī)療器械 微生物的標(biāo)準(zhǔn)

• YY/T 1463-2016 醫(yī)療器械滅菌確認(rèn).選擇微生物挑戰(zhàn)和染菌部位的指南
• YY/T 0681.10-2011 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn) 第10部分 透氣包裝材料微生物屏障分等試驗(yàn)

韓國(guó)標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于醫(yī)療器械 微生物的標(biāo)準(zhǔn)

• KS P ISO 11737-2-2012 醫(yī)療器械的消毒.微生物法.第2部分:滅菌過(guò)程的定義、有效性和維護(hù)中進(jìn)行的無(wú)菌試驗(yàn)
• KS P ISO 11737-1-2012 醫(yī)療器械的消毒.微生物法.第1部分:產(chǎn)品的微生物群數(shù)的判斷
• KS P ISO 11737-1-2012 醫(yī)療器械的消毒.微生物法.第1部分:產(chǎn)品的微生物群數(shù)的判斷

，關(guān)于醫(yī)療器械 微生物的標(biāo)準(zhǔn)

• GOST ISO 11737-1-2012 醫(yī)療器械滅菌.微生物法.第1部分.產(chǎn)品上微生物數(shù)量的估計(jì)
• GOST ISO 11737-2-2011 醫(yī)療器械滅菌.微生物法.第2部分.用于驗(yàn)證消毒程序的無(wú)菌試驗(yàn)
• GOST R ISO 11737-2-2003 醫(yī)療器械的消毒.微生物法.第2部分:用于驗(yàn)證消毒程序的無(wú)菌試驗(yàn)
• GOST R ISO 11737-1-2000 醫(yī)療器械滅菌.微生物法.第1部分:產(chǎn)品上微生物數(shù)量的估計(jì)

英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)，關(guān)于醫(yī)療器械 微生物的標(biāo)準(zhǔn)

• BS EN ISO 11737-2-2009 醫(yī)療器械的消毒.微生物學(xué)法.滅菌過(guò)程的定義、有效性和維護(hù)中進(jìn)行的無(wú)菌試驗(yàn)
• BS EN 1174-2-1997 醫(yī)療器械的消毒.產(chǎn)品的微生物群數(shù)的估計(jì).導(dǎo)則
• BS EN 1174-3-1997 醫(yī)療器械的消毒.產(chǎn)品的微生物群數(shù)的估計(jì).微生物技術(shù)正確性的驗(yàn)證指南
• BS EN 1174-1-1996 醫(yī)療器械的消毒.微生物法.第1部分:產(chǎn)品的微生物群數(shù)的估計(jì).要求

法國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)，關(guān)于醫(yī)療器械 微生物的標(biāo)準(zhǔn)

• NF S98-118-1-2006 醫(yī)療器械滅菌.微生物學(xué).第1部分:產(chǎn)品上微生物群落的測(cè)定

歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)，關(guān)于醫(yī)療器械 微生物的標(biāo)準(zhǔn)

• EN ISO 11737-1-2006 醫(yī)療器械滅菌.微生物學(xué).第1部分:產(chǎn)品上微生物群落的測(cè)定 ISO 11737-1-2006;代替EN 1174-1-1996,EN 1174-2-1996和EN 1174-3-1996
• EN ISO 11737-2-2000 醫(yī)療器械的滅菌.微生物法.第2部分:滅菌驗(yàn)證中進(jìn)行的無(wú)菌檢驗(yàn) ISO 11737-2-1998

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織，關(guān)于醫(yī)療器械 微生物的標(biāo)準(zhǔn)

• ISO 11737-1-2006 醫(yī)療器械滅菌.微生物學(xué).第1部分:產(chǎn)品上微生物群落的測(cè)定
• ISO 11737-1-1995 醫(yī)療器械滅菌 微生物學(xué) 第1部分:產(chǎn)品上微生物群落的估計(jì)

美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)，關(guān)于醫(yī)療器械 微生物的標(biāo)準(zhǔn)

• ANSI/AAMI/ISO 11737-1-2006 醫(yī)療器械消毒.微生物法.第1部分:產(chǎn)品微生物群落數(shù)測(cè)定

美國(guó)材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)，關(guān)于醫(yī)療器械 微生物的標(biāo)準(zhǔn)

• ASTM E2314-2003 用微生物法測(cè)定可再用醫(yī)療器械用清潔工藝有效性的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)(模擬使用試驗(yàn))
• ASTM E2314-2003(2008) 用微生物測(cè)定可再度使用醫(yī)療器械清潔過(guò)程的效力的試驗(yàn)(模擬使用測(cè)試)
• ASTM E2314-2003(2014) 采用微生物 (模擬使用試驗(yàn)) 測(cè)定可重復(fù)使用醫(yī)療器械清潔過(guò)程有效性的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)