腰部按摩器FDA認(rèn)證
腰部按摩器主要包括按摩腰靠、按摩靠背這兩大類。結(jié)合人體工程力學(xué)和中醫(yī)經(jīng)絡(luò)學(xué)原理研究設(shè)計(jì)，通過對腰部進(jìn)行或揉捏或遠(yuǎn)紅外線按摩的方法有效防止腰椎生理曲度下移、減少腰肌勞損、預(yù)防腰椎間盤突出癥。
腰部不適主要是因?yàn)檠祮栴}和腎臟問題。通過腰部按摩器來按摩腰部既可以強(qiáng)腎又可以恢復(fù)腰椎生理曲度，保持腰椎健康。（HQTS 1882-43O2-181）
腰部按摩器可以治療腰間盤突出等問題，通過針灸來治療腰間盤突出 用針灸治療，針灸的時(shí)候會(huì)在針尾一端通上微量電，算是針灸結(jié)合電療，見效非?？欤话汜樳^一回當(dāng)下的難受就能解除。
通過專門的熱療法治療腰間盤突出 用那種泥浴的泥加熱，然后把它均勻地敷在后腰部位，等涼了再加敷，一般一回敷個(gè)五六次差不多，如果沒有這種泥，也可以用熱水袋裝好熱水，然后人平躺，在后腰下墊上熱水袋，一般熱敷半個(gè)到一個(gè)小時(shí)，再?zèng)]有就直接用熱毛巾敷。溫馨提示 久坐是腰間盤突出的重要誘發(fā)原因，所以不要久坐，一定要多起身運(yùn)動(dòng)，最好練習(xí)一下瑜伽體操，做一些瑜伽中的腰部鍛煉，對治療腰間盤突出很好。對于辦公一族建議每隔半小時(shí)起來轉(zhuǎn)一圈。
1、長期坐著的人群，如都市白領(lǐng)、司機(jī)、開車一族、學(xué)生等，預(yù)防腰肌勞損；
2、腎虛或因腎虛導(dǎo)致腰背疼人群和腰肌勞損人群；
3、患腰椎間盤突出癥人群，可有效緩解。
4、中老年人和血液循環(huán)不暢者。
醫(yī)療認(rèn)證
FDA對醫(yī)療器械的管理通過器械與放射健康中心（CDRH）進(jìn)行的，中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商遵守法律下進(jìn)行經(jīng)營活動(dòng)。
醫(yī)療器械范圍很廣，小到醫(yī)用手套，大至心臟起博器，均在FDA監(jiān)督之下，根據(jù)醫(yī)療用途和對人體可能的傷害，F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，越高類別監(jiān)督越多。如果產(chǎn)品是市場上不曾存在的新穎發(fā)明，F(xiàn)DA要求廠家進(jìn)行嚴(yán)格的人體實(shí)驗(yàn)，并有令人信服的醫(yī)學(xué)與統(tǒng)計(jì)學(xué)證據(jù)說明產(chǎn)品的有效性和安全性。
醫(yī)療器械的FDA認(rèn)證，包括 廠家在FDA注冊、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記（510表登記）、產(chǎn)品上市審核批準(zhǔn)（PMA審核） 醫(yī)療保健器械的標(biāo)簽與技術(shù)改造、通關(guān)、登記、上市前報(bào)告，須提交以下材料 （1）包裝完整的產(chǎn)成品五份，（2）器械構(gòu)造圖及其文字說明，（3）器械的性能及工作原理；（4）器械的安全性論證或試驗(yàn)材料，（5）制造工藝簡介，（6）臨床試驗(yàn)總結(jié)，（7）產(chǎn)品說明書. 如該器械具有放射性能或釋放放射性物質(zhì)，必須詳細(xì)描述。
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