腰部按摩器FDA認證
腰部按摩器主要包括按摩腰靠、按摩靠背這兩大類(lèi)。結合人體工程力學(xué)和中醫經(jīng)絡(luò )學(xué)原理研究設計,通過(guò)對腰部進(jìn)行或揉捏或遠紅外線(xiàn)按摩的方法有效防止腰椎生理曲度下移、減少腰肌勞損、預防腰椎間盤(pán)突出癥。
腰部不適主要是因為腰椎問(wèn)題和腎臟問(wèn)題。通過(guò)腰部按摩器來(lái)按摩腰部既可以強腎又可以恢復腰椎生理曲度,保持腰椎健康。(HQTS 1882-43O2-181)
腰部按摩器可以治療腰間盤(pán)突出等問(wèn)題,通過(guò)針灸來(lái)治療腰間盤(pán)突出 用針灸治療,針灸的時(shí)候會(huì )在針尾一端通上微量電,算是針灸結合電療,見(jiàn)效非???,一般針過(guò)一回當下的難受就能解除。
通過(guò)專(zhuān)門(mén)的熱療法治療腰間盤(pán)突出 用那種泥浴的泥加熱,然后把它均勻地敷在后腰部位,等涼了再加敷,一般一回敷個(gè)五六次差不多,如果沒(méi)有這種泥,也可以用熱水袋裝好熱水,然后人平躺,在后腰下墊上熱水袋,一般熱敷半個(gè)到一個(gè)小時(shí),再沒(méi)有就直接用熱毛巾敷。溫馨提示 久坐是腰間盤(pán)突出的重要誘發(fā)原因,所以不要久坐,一定要多起身運動(dòng),最好練習一下瑜伽體操,做一些瑜伽中的腰部鍛煉,對治療腰間盤(pán)突出很好。對于辦公一族建議每隔半小時(shí)起來(lái)轉一圈。
1、長(cháng)期坐著(zhù)的人群,如都市白領(lǐng)、司機、開(kāi)車(chē)一族、學(xué)生等,預防腰肌勞損;
2、腎虛或因腎虛導致腰背疼人群和腰肌勞損人群;
3、患腰椎間盤(pán)突出癥人群,可有效緩解。
4、中老年人和血液循環(huán)不暢者。
醫療認證
FDA對醫療器械的管理通過(guò)器械與放射健康中心(CDRH)進(jìn)行的,中心監督醫療器械的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷(xiāo)商遵守法律下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
醫療器械范圍很廣,小到醫用手套,大至心臟起博器,均在FDA監督之下,根據醫療用途和對人體可能的傷害,FDA將醫療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類(lèi),越高類(lèi)別監督越多。如果產(chǎn)品是市場(chǎng)上不曾存在的新穎發(fā)明,FDA要求廠(chǎng)家進(jìn)行嚴格的人體實(shí)驗,并有令人信服的醫學(xué)與統計學(xué)證據說(shuō)明產(chǎn)品的有效性和安全性。
醫療器械的FDA認證,包括 廠(chǎng)家在FDA注冊、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記(510表登記)、產(chǎn)品上市審核批準(PMA審核) 醫療保健器械的標簽與技術(shù)改造、通關(guān)、登記、上市前報告,須提交以下材料 (1)包裝完整的產(chǎn)成品五份,(2)器械構造圖及其文字說(shuō)明,(3)器械的性能及工作原理;(4)器械的安全性論證或試驗材料,(5)制造工藝簡(jiǎn)介,(6)臨床試驗總結,(7)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū). 如該器械具有放射性能或釋放放射性物質(zhì),必須詳細描述。
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