新版ISO 9001標準及企業(yè)該如何應對
一、標準的重要變化：
相對2008版，ISO 9001：2015有了重大變化，
ISO9001：2015《質(zhì)量管理體系 要求》標準于2015年10月23日發(fā)布了。國際標準化組織(ISO)和國際認可論壇(IAF)已經(jīng)聯(lián)合發(fā)布了《ISO 9001：2015版轉換實(shí)施指南》，標準的轉換期是3年，3年內獲證組織均需要實(shí)施依據新標準的轉換認證。
1.完全按照《ISO/IEC導則2013》中的《附件SL》的格式對標準進(jìn)行了重新編排。
2.用“產(chǎn)品和服務(wù)”替代2008版中的“產(chǎn)品”;強化了“產(chǎn)品”和“服務(wù)”的區別;增強了標準對服務(wù)業(yè)組織的適用性。
3.對最高管理者提出了更多的要求;增加了“對質(zhì)量管理體系的有效性承擔責任;確保質(zhì)量管理體系要求納入組織的業(yè)務(wù)運作;推進(jìn)過(guò)程方法及基于風(fēng)險的思想的應用;確保質(zhì)量管理體系實(shí)現其預期結果;鼓勵、指導和支持員工為質(zhì)量管理體系的有效性做出貢獻;推動(dòng)改進(jìn);支持其他管理者在其職責范圍內證實(shí)其領(lǐng)導作用”等要求。
4.用保持“形成文件的信息”替代了“文件化的程序”等有關(guān)文件的要求，用保留“形成文件的信息”的證據替代“記錄”。
5.用“外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)”替代“采購”;要求確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織持續向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)的能力不產(chǎn)生負面影響。
6.新增加“4.1理解組織及其環(huán)境”和“4.2理解相關(guān)方的需要和期望”條款;要求組織將組織所處的內外部環(huán)境作為建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的出發(fā)點(diǎn);強調質(zhì)量管理體系與組織的內外環(huán)境的適宜性。
7.強調“基于風(fēng)險的思維”這一核心概念;整個(gè)標準從“策劃-實(shí)施-檢查-改進(jìn)”(4~10章)全過(guò)程都貫穿了風(fēng)險控制的理念。
8.刪除了“預防措施”、“質(zhì)量手冊”、“管理者代表”的具體要求。
9.將“組織的知識”作為資源進(jìn)行管理。
10.修訂了質(zhì)量管理原則;體現了三個(gè)核心概念——過(guò)程、基于風(fēng)險的思維和PDCA循環(huán);大多數要求關(guān)于輸出、關(guān)注實(shí)現預期結果、關(guān)注績(jì)效。
二、針對標準變化，企業(yè)要如何從觀(guān)念和實(shí)際運作中滿(mǎn)足新標準的要求：
1.識別、分析和確定與組織的目標和戰略方向相關(guān)并影響其實(shí)現質(zhì)量管理體系預期結果的當前所處的內外部環(huán)境，作為建立和變更質(zhì)量管理體系的基礎之一。
2.識別、分析并確定對組織持續提供符合顧客要求和適用法律法規要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力存在影響或潛在影響的相關(guān)方及其要求，也作為建立和變更質(zhì)量管 理體系的基礎之一。
3.評審標準要求與組織的適用性，準確合理地確定質(zhì)量管理體系范圍。
4.進(jìn)一步確定最高管理層及各管理者在質(zhì)量管理體系中的職責，充分體現領(lǐng)導作用。
5.識別確定組織及其過(guò)程面臨的風(fēng)險和機遇，策劃風(fēng)險控制措施。
6.全面策劃并管理好“變更”。
7.確定、獲取、分享、創(chuàng )新、應用好與組織運行過(guò)程相關(guān)的知識。
8.有針對性地做好所有外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制。
三、企業(yè)轉換認證建議
為了做好標準的轉換認證，建議組織采取以下步驟：
1.組織新標準培訓。對新員工、內審員、中層以上管理人員有針對性地進(jìn)行新標準的培訓。
2.比較標準，識別變化和區別，盡快進(jìn)行新老標準在組織內應用的差異分析，確定組織質(zhì)量管理體系與新標準要求的差別。
在學(xué)習理解的基礎上，對比新舊標準的變化，以及新標準要求與公司現行管理體系的差異，確定需要修訂和完善文件化的管理體系信息。
3.制訂工作計劃，建立轉換實(shí)施方案。根據組織的實(shí)際，結合認證要求，策劃轉換工作計劃。明確工作內容、責任部門(mén)、措施、輸出結果、完成時(shí)間。
4.按照新版標準更新現有管理體系，以確保體系持續符合新標準的要求，并保持有效性。更新體系相關(guān)文件、運行、開(kāi)展內部審核、管理評審。
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相對2008版，ISO 9001：2015有了重大變化，
ISO9001：2015《質(zhì)量管理體系 要求》標準于2015年10月23日發(fā)布了。國際標準化組織(ISO)和國際認可論壇(IAF)已經(jīng)聯(lián)合發(fā)布了《ISO 9001：2015版轉換實(shí)施指南》，標準的轉換期是3年，3年內獲證組織均需要實(shí)施依據新標準的轉換認證。
1.完全按照《ISO/IEC導則2013》中的《附件SL》的格式對標準進(jìn)行了重新編排。
2.用“產(chǎn)品和服務(wù)”替代2008版中的“產(chǎn)品”;強化了“產(chǎn)品”和“服務(wù)”的區別;增強了標準對服務(wù)業(yè)組織的適用性。
3.對最高管理者提出了更多的要求;增加了“對質(zhì)量管理體系的有效性承擔責任;確保質(zhì)量管理體系要求納入組織的業(yè)務(wù)運作;推進(jìn)過(guò)程方法及基于風(fēng)險的思想的應用;確保質(zhì)量管理體系實(shí)現其預期結果;鼓勵、指導和支持員工為質(zhì)量管理體系的有效性做出貢獻;推動(dòng)改進(jìn);支持其他管理者在其職責范圍內證實(shí)其領(lǐng)導作用”等要求。
4.用保持“形成文件的信息”替代了“文件化的程序”等有關(guān)文件的要求，用保留“形成文件的信息”的證據替代“記錄”。
5.用“外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)”替代“采購”;要求確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織持續向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)的能力不產(chǎn)生負面影響。
6.新增加“4.1理解組織及其環(huán)境”和“4.2理解相關(guān)方的需要和期望”條款;要求組織將組織所處的內外部環(huán)境作為建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的出發(fā)點(diǎn);強調質(zhì)量管理體系與組織的內外環(huán)境的適宜性。
7.強調“基于風(fēng)險的思維”這一核心概念;整個(gè)標準從“策劃-實(shí)施-檢查-改進(jìn)”(4~10章)全過(guò)程都貫穿了風(fēng)險控制的理念。
8.刪除了“預防措施”、“質(zhì)量手冊”、“管理者代表”的具體要求。
9.將“組織的知識”作為資源進(jìn)行管理。
10.修訂了質(zhì)量管理原則;體現了三個(gè)核心概念——過(guò)程、基于風(fēng)險的思維和PDCA循環(huán);大多數要求關(guān)于輸出、關(guān)注實(shí)現預期結果、關(guān)注績(jì)效。
二、針對標準變化，企業(yè)要如何從觀(guān)念和實(shí)際運作中滿(mǎn)足新標準的要求：
1.識別、分析和確定與組織的目標和戰略方向相關(guān)并影響其實(shí)現質(zhì)量管理體系預期結果的當前所處的內外部環(huán)境，作為建立和變更質(zhì)量管理體系的基礎之一。
2.識別、分析并確定對組織持續提供符合顧客要求和適用法律法規要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力存在影響或潛在影響的相關(guān)方及其要求，也作為建立和變更質(zhì)量管 理體系的基礎之一。
3.評審標準要求與組織的適用性，準確合理地確定質(zhì)量管理體系范圍。
4.進(jìn)一步確定最高管理層及各管理者在質(zhì)量管理體系中的職責，充分體現領(lǐng)導作用。
5.識別確定組織及其過(guò)程面臨的風(fēng)險和機遇，策劃風(fēng)險控制措施。
6.全面策劃并管理好“變更”。
7.確定、獲取、分享、創(chuàng )新、應用好與組織運行過(guò)程相關(guān)的知識。
8.有針對性地做好所有外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制。
三、企業(yè)轉換認證建議
為了做好標準的轉換認證，建議組織采取以下步驟：
1.組織新標準培訓。對新員工、內審員、中層以上管理人員有針對性地進(jìn)行新標準的培訓。
2.比較標準，識別變化和區別，盡快進(jìn)行新老標準在組織內應用的差異分析，確定組織質(zhì)量管理體系與新標準要求的差別。
在學(xué)習理解的基礎上，對比新舊標準的變化，以及新標準要求與公司現行管理體系的差異，確定需要修訂和完善文件化的管理體系信息。
3.制訂工作計劃，建立轉換實(shí)施方案。根據組織的實(shí)際，結合認證要求，策劃轉換工作計劃。明確工作內容、責任部門(mén)、措施、輸出結果、完成時(shí)間。
4.按照新版標準更新現有管理體系，以確保體系持續符合新標準的要求，并保持有效性。更新體系相關(guān)文件、運行、開(kāi)展內部審核、管理評審。
SA8000社會(huì )責任認證的經(jīng)濟影響
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