GB/T 19011-2021《管理體系審核指南》正式發(fā)布

GB/T 19011-2021《管理體系審核指南》國家標準修訂計劃于2020年1月立項，2021年8月20日正式發(fā)布，將于2021年12月1日正實(shí)施。今天為大家帶來(lái)該國家標準的相關(guān)解讀。

GB/T 19011《管理體系審核指南》國家標準解讀

文/張婧姝 中國標準化研究院質(zhì)量研究分院

標準制定背景

國家標準GB/T 19011《管理體系審核指南》的修訂計劃于2020年1月立項，項目編號20194247-T-469，為等同采用ISO 19011:2018 Guidelines for auditing management systems，已于2021年1月完成報批，2021年8月20日正式發(fā)布。

管理體系是組織建立方針和目標以及實(shí)現這些目標的過(guò)程的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。管理體系要素規定了組織的結構、崗位和職責、策劃、運行、方針、慣例、規則、理念、目標，以及實(shí)現這些目標的過(guò)程。一個(gè)管理體系可以針對單一的領(lǐng)域或幾個(gè)領(lǐng)域。同時(shí)，組織也可以建立和保持多種不同的管理體系，每種管理體系用于不同領(lǐng)域。隨著(zhù)國內外企業(yè)管理水平和相關(guān)方需求期望的不斷提高，組織面臨許多新的機遇和挑戰，很多組織已經(jīng)采用質(zhì)量管理體系等先進(jìn)的管理體系進(jìn)行管理，并不斷新增其他管理領(lǐng)域的管理體系。管理體系的數量增多和要求提高，使得對各管理體系有效性的評價(jià)變得尤為重要。該標準將有助于管理體系審核的有效進(jìn)行，在不同體系之間實(shí)行審核過(guò)程的統一方法。

國際上，ISO為了幫助全球需要進(jìn)行審核活動(dòng)的組織，于2002年10月首次發(fā)布了ISO 19011:2002《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》標準，2011年發(fā)布了第二版ISO 19011:2011《管理體系審核指南》。我國分別于2003年、2013年等同采用了這兩個(gè)版本的國際標準，并發(fā)布實(shí)施。2018年7月，ISO發(fā)布了第三版ISO 19011:2018《管理體系審核指南》。國際標準ISO 19011:2018的修訂，順應了管理體系數量的增長(cháng)和近期修訂的ISO 9001、ISO 14001等重要管理體系標準帶來(lái)的新變化。管理體系的審核需要反映這些管理體系標準修訂的新動(dòng)向，也需要與新發(fā)布或正在制修訂中的新管理體系標準相容。

新版標準將幫助我國在審核領(lǐng)域與各管理體系標準的最新發(fā)展保持同步，與國際上審核領(lǐng)域新原則、新概念、新要求保持同步，促進(jìn)組織管理水平的不斷提高，為我國經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展做出貢獻。

標準主要內容

1、標準適用范圍

該標準適用于需要策劃和實(shí)施管理體系內部審核、外部審核或需要管理審核方案的所有組織，主要側重于內部審核（第一方審核）和由組織對其外部供方和其他外部相關(guān)方所進(jìn)行的審核（第二方審核），也可用于第三方認證以外的外部審核。

表1 不同類(lèi)型的審核

該標準主要內容包括審核原則、審核方案管理和管理體系審核實(shí)施，以及評價(jià)參與審核過(guò)程的人員能力的指南。這些活動(dòng)涉及審核方案管理人員、審核員和審核組。
2、 主要技術(shù)內容

2.1 審核原則

審核原則保證審核結論可靠的前提。本章主要闡釋了誠實(shí)正直、公正表達、職業(yè)素養、保密性、獨立性、基于證據的方法、基于風(fēng)險的方法等7項審核原則。其中，基于風(fēng)險的方法是本次修訂新增的原則。

2.2 審核方案的管理

審核方案的范圍和程度應基于受審核方的規模和性質(zhì)，以及擬審核的管理體系的性質(zhì)、功能、復雜程度、風(fēng)險和機遇的類(lèi)型以及成熟度等級。還應特別注意重要職能外包或存在多個(gè)地點(diǎn)/場(chǎng)所的情況。本章還列舉了審核方案應包括的信息，其中包括本次修訂新增的“與審核方案有關(guān)的風(fēng)險和機遇及應對措施”以及審核類(lèi)型等信息。

#1 審核方案的管理流程

如#1所示，本標準第5章“審核方案的管理”構成了一個(gè)PDCA循環(huán)。

這個(gè)PDCA循環(huán)的策劃階段包括確立審核方案目標、確定和評價(jià)審核方案的風(fēng)險和機遇、建立審核方案。本章提供了確定目標、風(fēng)險和機遇時(shí)可考慮哪些方面的因素及其示例。建立審核方案主要論述了審核方案管理人員的作用和職責、審核方案管理人員的能力、確立審核方案的范圍和詳略程度、確定審核方案資源。

實(shí)施審核方案環(huán)節闡述了審核方案管理人員在實(shí)施計劃和協(xié)調方案內的所有活動(dòng)時(shí)需完成的事項，主要包括規定每次審核的目標、范圍和準則，選擇和確定審核方法，選擇審核組成員（第7章介紹了審核組成員需要的能力），為審核組長(cháng)分配每次的審核職責、管理審核方案結果，管理和保持審核方案記錄。

在監視審核方案環(huán)節，審核方案管理人員應對審核目標是否實(shí)現等結果進(jìn)行評價(jià)，而審核發(fā)現等一些因素可能表明需要修改審核方案。

評審和改進(jìn)審核方案是第5章PDCA循環(huán)的處置階段。從審核方案評審中獲得的經(jīng)驗教訓則是審核方案改進(jìn)的輸入，即在未來(lái)確立審核方案目標時(shí)考慮以往審核方案的結果。

2.3 實(shí)施審核

這一章為作為審核方案一部分的審核活動(dòng)的準備與實(shí)施提供了指南。實(shí)施審核的過(guò)程也構成了一個(gè)PDCA循環(huán)，其策劃階段的審核的啟動(dòng)、審核活動(dòng)的準備與第5章的實(shí)施審核方案銜接。上一章的活動(dòng)由審核方案管理人員負責，本章活動(dòng)的責任人則是指定的審核組長(cháng)。

審核的啟動(dòng)主要包括與受審核方建立聯(lián)系、確定審核的可行性等活動(dòng)。

審核活動(dòng)的準備包括成文信息評審、審核的策劃、審核組工作分配、準備審核所需的成文信息。評審受審核方的成文信息是為了了解受審核方的運行、成文信息概況，以便于審核策劃。審核的策劃應采用基于風(fēng)險的方法，并包括或涉及審核目標、范圍、準則等具體內容。

審核活動(dòng)的實(shí)施主要包括為向導和觀(guān)察員分配角色和職責、舉行首次會(huì )議、審核中的溝通、審核信息的可獲得性和訪(fǎng)問(wèn)、實(shí)施審核時(shí)的成文信息評審、收集和驗證信息、形成審核發(fā)現、確定審核結論、舉行末次會(huì )議。審核信息的可獲得性和訪(fǎng)問(wèn)是本次修訂的新增內容。由于對虛擬位置/場(chǎng)所的審核日益普遍，在何處、何時(shí)以及如何訪(fǎng)問(wèn)審核信息是選擇審核方法的重要決定因素。#2概述了從收集信息到得出審核結論的典型過(guò)程。實(shí)施審核時(shí)的成文信息評審也屬于一種收集信息的方法，其他方法包括訪(fǎng)談、觀(guān)察等。通過(guò)對照審核準則評價(jià)審核證據來(lái)形成審核發(fā)現。當審核計劃有規定時(shí)，具體的審核發(fā)現應包括符合事項和良好實(shí)踐以及相應的支持證據、改進(jìn)機會(huì )和對受審核方提出的任何建議。對審核發(fā)現的評審幫助形成審核結論。

審核報告的編制和分發(fā)主要闡述了審核報告應包括及可包括的要素。審核活動(dòng)的實(shí)施、審核報告的編制和分發(fā)構成了本章PDCA循環(huán)的實(shí)施階段。

從審核中獲得的經(jīng)驗教訓可為審核方案和受審核方識別風(fēng)險和機遇，所以第6章PDCA循環(huán)的檢查階段“審核的完成”，以及如有審核后續活動(dòng)，為第5章的監視審核方案提供輸入。

2.4 審核員的能力和評價(jià)

這一章詳細論述了審核員應具備的個(gè)人行為素質(zhì)以及應用通用、特定知識和技能的能力，能力的獲得、保持和提高，以及對審核員能力的評價(jià)過(guò)程。

2.5 審核員策劃和實(shí)施審核的補充指南

該標準在附錄中提供了審核員策劃和實(shí)施審核的補充指南。本次修訂新增了對一些新概念如何進(jìn)行審核，例如如何審核組織環(huán)境、領(lǐng)導作用與承諾、合規和供應鏈。本次修訂還引入了“虛擬審核”的概念，即審核使用在線(xiàn)環(huán)境開(kāi)展工作或提供服務(wù)的過(guò)程。虛擬審核遵循標準的審核過(guò)程，同時(shí)應考慮適當的技術(shù)要求、審核員能力要求及一些注意事項。

3、本次修訂的主要技術(shù)變化

除結構調整和編輯性改動(dòng)外，本次修訂的主要技術(shù)變化如下：

a) 審核原則新增基于風(fēng)險的方法；

b) 擴充了管理審核方案的指南，包括審核方案的風(fēng)險；

c) 擴充了實(shí)施審核的指南，特別是審核策劃部分；

d) 擴充了審核員的通用能力要求；

e) 調整了術(shù)語(yǔ)，以反映過(guò)程而不是對象（事物）；

f) 刪除了包含審核特定管理體系專(zhuān)業(yè)能力要求的附錄；

g) 擴充了附錄A，以提供審核（新）概念的指南，例如組織環(huán)境、領(lǐng)導作用與承諾、虛擬審核、合規和供應鏈。