歐委會(huì )修訂實(shí)施法案：預注冊號廢除倒計時(shí)
分階段物質(zhì)的注冊“緩沖期”在2018年5月31日已結束，由于官方一直沒(méi)有明確表示緩沖期過(guò)后預注冊號是否廢除，所以預注冊號在卷宗提交過(guò)程中仍在繼續使用。
根據歐盟委員會(huì )近日發(fā)布的實(shí)施法案 Commission Implementing Regulation (EU) 2019/1692 ，分階段物質(zhì)的相關(guān)條款和規定在2019年12月31日前仍然適用。但自2020年1月1日開(kāi)始，EU REACH下分階段物質(zhì)的相關(guān)條款和規定將不再適用。這也是為了平衡分階段和非分階段物質(zhì)的注冊義務(wù)，統一兩類(lèi)物質(zhì)的注冊流程。以下是實(shí)施法案中規定的主要細則：
年噸位計算規則更改
根據REACH法規Article 3(30)，企業(yè)可以根據連續三年的平均噸位計算分階段物質(zhì)的年生產(chǎn)或者進(jìn)口量。而預注冊號廢除后，企業(yè)必須根據每自然年的噸位來(lái)計算年生產(chǎn)或者進(jìn)口量。
注冊前必須先提交查詢(xún)（Inquiry）
2020年1月1日后，企業(yè)若打算注冊某分階段物質(zhì)，需要向ECHA提交一份查詢(xún)來(lái)獲取注冊成員的信息以進(jìn)行數據共享的協(xié)商，而不能依靠之前提交的（后）預注冊號了。
以下是通過(guò)（后）預注冊及查詢(xún)完成注冊的流程對比：
（后）預注冊(（late）pre-registration)--->注冊 | 查詢(xún)(inquiry)--->注冊 |
滿(mǎn)足（后）預注冊條件的企業(yè)不需要提交物質(zhì)鑒定譜圖信息，REACH-IT系統上直接提交（后）預注冊，系統自動(dòng)分配（后）預注冊號。企業(yè)拿到（后）預注冊號后成為相同物質(zhì)的SIEF成員，一起協(xié)商討論物質(zhì)的同一性、數據分攤以及聯(lián)合提交的相關(guān)事項來(lái)完成聯(lián)合注冊。 | 當企業(yè)需要生產(chǎn)或進(jìn)口大于1t/a的物質(zhì)需要向ECHA提交查詢(xún)卷宗,提交的查詢(xún)卷宗中必須提供物質(zhì)鑒定譜圖信息。查詢(xún)卷宗通過(guò)ECHA的人工審核后，ECHA會(huì )給出判斷企業(yè)產(chǎn)品的物質(zhì)具體屬于哪個(gè)EC以及該物質(zhì)已完成注冊企業(yè)的聯(lián)系信息。企業(yè)聯(lián)系已完成注冊企業(yè)討論數據分攤和加入聯(lián)合提交的事項來(lái)完成注冊。 |
低噸位分階段物質(zhì)數據減免仍然適用
根據REACH法規Article 12(1)(b)， 對于低噸位（1-10t/a）的分階段物質(zhì)，若不在REACH法規的附件III的標準中，并且企業(yè)可以提供物質(zhì)沒(méi)有人類(lèi)健康或者環(huán)境危害的證據，其注冊仍然可以享受減免毒理和生態(tài)毒理的數據要求。
建議使用類(lèi)似SIEF的非正式交流平臺
為了注冊企業(yè)能夠繼續進(jìn)行這些分階段物質(zhì)的數據分攤的義務(wù)，ECHA建議注冊成員應該使用類(lèi)似SIEF的非正式交流平臺，繼續包括對于新加入聯(lián)合注冊成員的數據分攤以及后續卷宗的更新工作。
數據共享糾紛流程不再區分預注冊和查詢(xún)物質(zhì)
此外，對于在該“截止期”產(chǎn)生的數據共享的糾紛，企業(yè)可以根據Article 30(3) of REACH條款向ECHA提交申訴。而在這之后，所有的數據共享的申訴的提交得依據于A(yíng)rticle 27 of REACH條款。
HQTS漢斯曼提醒您：
隨著(zhù)分階段預注冊號的廢除，企業(yè)必須完成查詢(xún)后才能進(jìn)行EU REACH 注冊，之后LR也很可能在提供LOA報價(jià)前會(huì )要求企業(yè)提供查詢(xún)號。因此，企業(yè)在問(wèn)詢(xún)LOA報價(jià)前很可能就需要完成查詢(xún)。相比于預注冊，企業(yè)完成查詢(xún)需要一定的周期，包括委托譜圖分析、ECHA審核查詢(xún)卷宗等，特別對于多組分物質(zhì)以及UVCB類(lèi)物質(zhì)，若譜圖信息提供不充分還會(huì )被ECHA拒絕，需要再次提交查詢(xún)。
為了確保企業(yè)的注冊周期，2020年1月1日起，企業(yè)若想盡快完成注冊，還需要盡早啟動(dòng)查詢(xún)工作，以免影響后續的輸歐貿易。
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