澳大利亞工業(yè)化學(xué)品引入管理署(AICIS)正式啟用
今日（2020年7月1日），澳大利亞全新的工業(yè)化學(xué)品管理機構和體系---澳大利亞工業(yè)化學(xué)品引入管理署（Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme, 以下簡(jiǎn)稱(chēng)AICIS）正式啟用！
目前，新的AICIS已經(jīng)正式上線(xiàn)：點(diǎn)擊前往
｜改革回顧｜
作為AICIS的前身，澳大利亞于1990年成立了國家工業(yè)化學(xué)品申報評估署（National Industrial Chemicals Notification and Assessment Scheme, 以下簡(jiǎn)稱(chēng)NICNAS），負責澳大利亞境內工業(yè)化學(xué)品的登記審核相關(guān)工作，包括新化學(xué)物質(zhì)的申報登記管理。
為了簡(jiǎn)化工業(yè)化學(xué)品的申報流程，將監管努力集中于高風(fēng)險化學(xué)品，并持續保持澳大利亞健全的健康、安全和環(huán)境標準，澳大利亞于2015年5月正式宣布對工業(yè)化學(xué)品的管理進(jìn)行改革。經(jīng)過(guò)近5年的努力并克服了新型冠狀病毒肺炎疫情帶來(lái)的種種困難，終于完成了改革的壯舉。改革后，從2020年7月1日開(kāi)始，AICIS將取代NICNAS作為澳大利亞官方全新的工業(yè)化學(xué)品監管機構。
｜AICIS小課堂｜
① 什么是AICIS
AICIS是依《工業(yè)化學(xué)品法案2019》（Industrial Chemicals Act 2019, IC Act 2019）建立的用于監管澳大利亞工業(yè)化學(xué)品進(jìn)口和生產(chǎn)（統稱(chēng)引入）活動(dòng)的官方機構。AICIS通過(guò)評估引入工業(yè)化學(xué)品的風(fēng)險并促進(jìn)其安全使用，幫助保護澳大利亞人類(lèi)健康和環(huán)境。AICIS管理用于工業(yè)用途的化學(xué)品(包括聚合物)的引入，如用于墨水、涂料、粘合劑、溶劑、化妝品、個(gè)人護理產(chǎn)品、清潔產(chǎn)品，以及制造業(yè)、建筑業(yè)和礦業(yè)的應用等。
化妝品作為工業(yè)用途之一，在改革前屬于NICNAS的管理范圍，在A(yíng)ICIS實(shí)施后也將繼續屬于A(yíng)ICIS的管理范圍。因此，化妝品企業(yè)也需應對AICIS的注冊和申報義務(wù)。
② AICIS做些什么
為保護人類(lèi)健康和環(huán)境，促進(jìn)工業(yè)化學(xué)品的安全使用，AICIS具有多樣的功能和職責：
對澳大利亞工業(yè)化學(xué)品的引入和預期使用進(jìn)行科學(xué)的風(fēng)險評估并公布評估結果；
管理澳大利亞工業(yè)化學(xué)物質(zhì)名錄（簡(jiǎn)稱(chēng)名錄）；
為在澳大利亞引入的工業(yè)化學(xué)品頒發(fā)證書(shū)和授權；
為保護人類(lèi)健康和環(huán)境提出風(fēng)險管理建議，供其他州、地區或澳大利亞政府機構參考；
制定和維護工業(yè)化學(xué)品分類(lèi)指南；
管理引入人的商業(yè)注冊；
監管合規情況并調查任何違法行為等。
但有以下不屬于A(yíng)ICIS的管理范圍：注冊產(chǎn)品；提供或批準SDS；工業(yè)化學(xué)品及含有工業(yè)化學(xué)品的產(chǎn)品的使用、貯存、處置、標簽或包裝；化學(xué)品事故或現場(chǎng)補救等?；瘜W(xué)品的使用、儲存和處置受州或地區管理部門(mén)的監管。
③ AICIS如何運作
AICIS通過(guò)對行業(yè)提供的(或從其他來(lái)源獲得的)化學(xué)品信息進(jìn)行科學(xué)解讀，結合化學(xué)品的預期用途，評估工業(yè)化學(xué)品對人類(lèi)健康和環(huán)境的風(fēng)險。AICIS的管理費用全部來(lái)源于工業(yè)化學(xué)品進(jìn)口商和制造商(引入人)所繳付的費用。
｜改革重點(diǎn)剖析｜
相較于NICNAS下工業(yè)化學(xué)品的管理，改革后的AICIS主要有以下重要變化：
① 商業(yè)注冊
對于所有因商業(yè)目的制造或進(jìn)口工業(yè)化學(xué)品的澳大利亞生產(chǎn)商或進(jìn)口商（引入人），都應在引入工業(yè)化學(xué)品前先進(jìn)行商業(yè)注冊。在NICNAS下，商業(yè)注冊的費用是根據每個(gè)注冊年（每年9月1日至次年8月31日）引入的化學(xué)品的總的預估貨值進(jìn)行計算的，根據化學(xué)品的預估貨值，將商業(yè)注冊分為A-D共4個(gè)注冊級別，并對應不同的注冊費用。
而在A(yíng)ICIS下，注冊費用將根據化學(xué)品上一個(gè)注冊年的引入總值進(jìn)行計算，并在每個(gè)注冊年結束時(shí)支付注冊費用。AICIS下將商業(yè)注冊分為了Level 1-Level 8共8個(gè)注冊級別，每個(gè)級別對應不同的注冊費用。Level 1規定的上一注冊年引入的工業(yè)化學(xué)品的價(jià)值為0-49,999澳幣，而Level 8對應的貨值為5,000,000澳幣及以上。
② 名錄
原來(lái)NICNAS下的澳大利亞化學(xué)物質(zhì)名錄（Australian Inventory of Chemical Substances, AICS）將變?yōu)锳ICIS下的澳大利亞工業(yè)化學(xué)物質(zhì)名錄（Australian Inventory of Industrial Chemical Substances, AIICS），所有在A(yíng)ICS名錄中具有工業(yè)用途的化學(xué)物質(zhì)將被轉移到AIICS名錄中，而AICS名錄中從未用于工業(yè)用途的化學(xué)品將從7月1日開(kāi)始從AIICS名錄中移除，新的名錄將只用來(lái)管理澳大利亞境內的工業(yè)化學(xué)物質(zhì)。
新的名錄擁有超40,000個(gè)有工業(yè)用途的化學(xué)物質(zhì)，每一條收錄記錄都對應一種化學(xué)品的名稱(chēng)，還可能包括該化學(xué)品的CAS號、分子式和相應的引入監管義務(wù)。新的名錄支持通過(guò)物質(zhì)的CAS號或關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索。
③ 年度申報
NICNAS下的年報（Annual Report）應于每年9月28日前提交，匯報該物質(zhì)在上一個(gè)NICNAS注冊年的詳細活動(dòng)情況（數量、用途、是否有新危害等）。
而年報在A(yíng)ICIS下將變?yōu)槟甓壬陥螅ˋnnual Declaration），“年度申報”是上一個(gè)注冊年所引入的工業(yè)化學(xué)品的一份聲明，用來(lái)確認引入的化學(xué)物質(zhì)符合AICIS的規則。年度申報適用于A(yíng)ICIS下的所有引入類(lèi)型，所有在上一個(gè)注冊年內引入工業(yè)化學(xué)品的注冊引入人都必須提交年度聲明。年度申報最遲于每年的11月30日提交，也可以在更新商業(yè)注冊的同時(shí)提交。
④ 物質(zhì)引入類(lèi)別
AICIS根據物質(zhì)不同的風(fēng)險級別將物質(zhì)的引入分為了6大引入類(lèi)別，如下：
與NICNAS下的申報證書(shū)和申請許可相比，AICIS對物質(zhì)的引入或申報類(lèi)型做出了非常的調整。除特殊情形外，基于工業(yè)化學(xué)品可能具有的風(fēng)險，AICIS要求企業(yè)將每種化學(xué)品的引入歸入到名錄物質(zhì)引入、豁免引入、報告引入或評估引入這五種引入類(lèi)型之一，根據物質(zhì)風(fēng)險由低到高，相應的引入類(lèi)別的申報義務(wù)也是逐級遞增的。因此，確認引入類(lèi)別也是AICIS下引入人最重要的一塊申報義務(wù)，從2020年7月1日開(kāi)始，所有工業(yè)化學(xué)品的引入人都必須對于所引入的化學(xué)品進(jìn)行引入類(lèi)別的分類(lèi)，并履行該引入類(lèi)別下相應的申報前或申報后義務(wù)。今年上半年，澳大利亞政府發(fā)布了化學(xué)品分類(lèi)指南，并逐步上線(xiàn)了決策工具等，指導企業(yè)如何在A(yíng)ICIS下對化學(xué)品引入進(jìn)行分類(lèi)。
⑤ 限制使用動(dòng)物實(shí)驗數據
另外還有一點(diǎn)值得注意的是，本次改革也對動(dòng)物實(shí)驗數據的使用提出了限制，從2020年7月1日起，將禁止使用新的動(dòng)物試驗數據用于化妝品用途物質(zhì)的申報，這意味著(zhù)化妝品組分的生產(chǎn)商或者進(jìn)口商將無(wú)法開(kāi)展新的動(dòng)物實(shí)驗用來(lái)證明其安全性。這里的化妝品用途包括：僅用作化妝品成分的物質(zhì)和在化妝品中有最終用途的化學(xué)物質(zhì)(即使其也有其他最終用途)。
新的動(dòng)物實(shí)驗數據是指從2020年7月1日或之后進(jìn)行的試驗中獲得的動(dòng)物試驗數據。如果擬引入的化學(xué)品將用于化妝品用途，即使其也有其他用途，也不能使用新的動(dòng)物實(shí)驗數據用于確認其引入類(lèi)別和申請評估證書(shū)。但可以繼續使用現有的動(dòng)物實(shí)驗數據，即2020年7月1日以前獲得的動(dòng)物實(shí)驗數據。
｜AICIS下申報義務(wù)｜
工業(yè)化學(xué)物質(zhì)的引入人在A(yíng)ICIS下有以下申報義務(wù)：
1、 商業(yè)注冊：所有因商業(yè)目的引入工業(yè)化學(xué)品的引入人都應在引入工業(yè)化學(xué)品前進(jìn)行商業(yè)注冊并繳納商業(yè)注冊費用
2、 確認物質(zhì)引入類(lèi)別：根據物質(zhì)的用途、引入噸位和環(huán)境釋放等相關(guān)信息確認物質(zhì)的風(fēng)險以及相對應的引入類(lèi)別
3、 申請評估或提交申明或報告：根據物質(zhì)的引入類(lèi)別，其可能具有評估或申報或報告的申報義務(wù)，引入人需要履行相應的申報義務(wù)
4、 保存記錄：保存記錄是重要的申報后義務(wù)，引入的工業(yè)化學(xué)品的相關(guān)信息需保存至少5年，包括有關(guān)動(dòng)物測試的相關(guān)信息
5、 按AICIS要求提供信息：AICIS可以在各種情況下要求引入人提供其需要的信息，包括保存的記錄或與風(fēng)險評估或監管有關(guān)的信息等
最后，HQTS漢斯曼提醒在澳大利亞有工業(yè)化學(xué)品活動(dòng)的企業(yè)，在引入工業(yè)化學(xué)品前都應仔細排查化學(xué)品在A(yíng)ICIS下是否有注冊和申報義務(wù)，確?；瘜W(xué)品的商業(yè)活動(dòng)在A(yíng)ICIS下合規。
若您有澳大利亞法規相關(guān)問(wèn)題，請與我們聯(lián)系：
電話(huà)：400-888-1563
