【2016-8-18】澳大利亞試行分裝登記迅捷辦理通道
近日，澳大利亞農藥和獸藥管理局（APVMA）試行一條登記迅捷辦理通道，用于對監管關(guān)注度較低的農獸藥產(chǎn)品的快速登記。辦理時(shí)間有望從3個(gè)月縮短到21天。
迅捷通道的試行時(shí)間為2016年7月29日至2016年12月31日，適用于申請人參照自身已獲登記產(chǎn)品的重新包裝登記，試行期限可以延長(cháng)并有望擴展到其他類(lèi)型的登記上。
按照此迅捷通道登記，需滿(mǎn)足：
l 擬登記重新包裝的產(chǎn)品和參照產(chǎn)品在各方面完全相同；
l 申請人使用自身已獲登記產(chǎn)品作為參照產(chǎn)品；
l 參照產(chǎn)品不涉及數據保護；
按照迅捷通道進(jìn)行登記，所需費用和資料與重新包裝登記相同，申請人需提供正確的生產(chǎn)商聲明和相同的標簽，包括：目的作物/動(dòng)物，使用量/劑量和使用方式/給藥方式，間隔，標簽聲明和使用說(shuō)明（包括預防和安全說(shuō)明）。
如果擬登記的產(chǎn)品的標簽和參照產(chǎn)品不同或者生產(chǎn)商聲明不正確，迅捷通道將不適用，將按照重新包裝的登記審批期限經(jīng)3個(gè)月取得登記。另外，原有框架下重新包裝的登記所給予的28天期限以提交支持文件的規定不再適用于迅捷登記通道。
（境外農藥登記）
（中國農藥登記）
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