物質(zhì)批準無(wú)小事，蛛絲馬跡需警惕，HQTS帶你探究竟近期歐盟農藥活性物質(zhì)相關(guān)公告、再評審階段性評估結果、成員國制劑批準及英國再評審動(dòng)態(tài)重點(diǎn)新聞匯總如下，涉及嗪草酮、三氯吡氧乙酸、氟唑菌苯胺、芐嘧磺隆、茚蟲(chóng)威等物質(zhì)。

? 公布微生物農藥新要求

繼今年2月歐盟發(fā)布四部重要農藥法規的修訂草案，就微生物農藥部分進(jìn)行修訂后，9月1日，歐盟發(fā)布多個(gè)公告COMMISSION REGULATION (EU) 2022/1438、2022/1439、2022/1440,、2022/1441，宣布正式修訂四部重要農藥法規，對微生物農藥的批準條件、數據要求及評審要求等進(jìn)行了最新規定。

? 農藥活性物質(zhì)氟唑菌苯胺被限制使用

9月6日，歐盟發(fā)布公告Commission Implementing Regulation (EU) 2022/1468宣布修訂氟唑菌苯胺（penflufen）的批準條件。

此次修訂的原因是申請人確認不提交氟唑菌苯胺的確認數據（confirmatory information），現有數據無(wú)法支持先前的批準條件，因此歐盟將該物質(zhì)的批準條件限制為：只允許在播種前或播種期間用于處理谷物種子，并限制每三年在同一塊土地上僅可施用一次。

? 延長(cháng)精喹禾靈、芐草丹、煙嘧磺隆、氨氯吡啶酸等40余種農藥活性物質(zhì)的批準期限

由于歐盟無(wú)法在物質(zhì)批準有效期到期前完成再評審工作，9月8日，歐盟發(fā)布公告Commission Implementing Regulation (EU) 2022/1480宣布延長(cháng)精喹禾靈、芐草丹、煙嘧磺隆、氨氯吡啶酸等40余種農藥活性物質(zhì)的批準期限，具體物質(zhì)及對應的最新批準有效期截止日期見(jiàn)下表。

其中酰嘧磺隆、異噁草松、丁酰肼、苯醚甲環(huán)唑、吡氟酰草胺、精噁唑禾草靈、咯菌腈、氟噻草胺和三氟甲磺隆有效期限的延長(cháng)，主要是需要提供必要的時(shí)間對這些物質(zhì)的內分泌干擾性進(jìn)行評估。

? 嗪草酮內分泌干擾物評估結果堪憂(yōu)

9月1日，EFSA就嗪草酮補充內分泌干擾物評估資料后的評估草案組織公眾評議。根據最新評估結果，嗪草酮符合被認定為人類(lèi)內分泌干擾物的評估標準，同時(shí)申請人仍未提交補充數據說(shuō)明使用該物質(zhì)對人類(lèi)造成的暴露風(fēng)險可忽略。

此次公眾評議開(kāi)放時(shí)間為2022年9月1日-11月3日，嗪草酮在歐盟的命運堪憂(yōu)，相關(guān)農藥企業(yè)務(wù)必持續關(guān)注。

? 新農藥活性物質(zhì)Pythium oligandrum strain B301最新評估草案公開(kāi)

9月13日，EFSA就新農藥活性物質(zhì)Pythium oligandrum strain B301的最新評估草案組織公眾評議。

該物質(zhì)由BIOVITIS S.A.在歐盟農藥新法規Regulation (EC) No 1107/2009下提交申請，主評審國為比利時(shí)，無(wú)共同評審國。

Pythium oligandrum strain B301是一種新系統性抗性誘導劑（systemic resistance inducer/elicitor），同菌屬中Pythium oligandrum M1已被歐盟批準，目前批準有效期截止日期為2023年4月30日。

此次公眾評議開(kāi)放時(shí)間為2022年9月13日-11月13日，相關(guān)微生物農藥企業(yè)務(wù)必持續關(guān)注。

? 三氯吡氧乙酸不被認定為內分泌干擾物

9月16日，EFSA就三氯吡氧乙酸（Triclopyr）補充內分泌干擾物評估資料后的評估草案組織公眾評議。根據最新評估結果，三氯吡氧乙酸及其變體均不符合被認定為內分泌干擾物的判定標準。

此次公眾評議開(kāi)放時(shí)間為2022年9月13日-11月13日，相關(guān)農藥企業(yè)務(wù)必持續關(guān)注。

? 公布芐嘧磺隆最新評估草案

9月27日，EFSA就農藥活性物質(zhì)芐嘧磺隆（Bensulfuron-methyl）再評審的最新評估草案組織公眾評議。草案中芐嘧磺隆的規格暫未發(fā)生變化，原藥中活性物質(zhì)含量要求不可以低于975g/kg，無(wú)相關(guān)雜質(zhì)。芐嘧磺隆目前批準有效期截止日期為2023年10月31日。

此次公眾評議開(kāi)放時(shí)間為2022年9月27日-11月26日，相關(guān)農藥企業(yè)務(wù)必持續關(guān)注。

? 比利時(shí)撤銷(xiāo)多個(gè)制劑授權及平行貿易許可證

• 應許可證持有人要求，撤銷(xiāo)CENTIUM 360 CS（1166P/P–360 g/l 異噁草松）、TEPRONOR（1313P/P–125g/l丙硫菌唑+125g/l戊唑醇）、INTERCYP 0.8 GR（1333P/P–8 g/kg 氯氰菊酯）、CENTIUM 360 CS (1317P/P) 和CLOMA 360 (1339P/P–360 g/l 異噁草松)、TEBUCO 250（1178P/P – 250 g/l 戊唑醇）的平行貿易許可證；

• 應授權持有人的要求，撤銷(xiāo)制劑產(chǎn)品SPLENDID（9627P/B - 25 g/l 溴氰菊酯）的授權；

• 由于無(wú)人支持螺甲螨酯（Spiromesifen）的物質(zhì)再評審，其現有有效期將不再延長(cháng)，產(chǎn)品OBERON (10302P/B–240 g/l 螺甲螨酯) 的授權將在寬限期內被撤銷(xiāo)。

? 荷蘭公布九月制劑批準動(dòng)態(tài)

9月28日，荷蘭ctgb公布9月制劑批準情況匯總文件，包含5個(gè)產(chǎn)品獲批、6個(gè)擴作申請通過(guò)、1個(gè)變更登記、2個(gè)通過(guò)制劑再評審、2個(gè)被下架。

涉及農藥活性物質(zhì)氟噻草胺、苯醚甲環(huán)唑、氟酰胺、抑霉唑、磷酸鐵、精吡氟禾草靈、雙氟磺草胺、氟吡菌胺、霜霉威、硫酰氟、異噁草松、乙氧呋草黃、苯嗪草酮、吡氟酰草胺、甲基碘磺隆鈉鹽、甲基二磺隆等。

? 英國或將禁用茚蟲(chóng)威

HSE根據最新的科學(xué)依據對茚蟲(chóng)威（indoxacarb）進(jìn)行了評估。評估發(fā)現，各典型用途造成的非飲食暴露超過(guò)了施藥人員、工人、居民和旁觀(guān)者的可接受限度，因此建議撤銷(xiāo)在大不列顛（GB）對茚蟲(chóng)威的批準。

另外，該物質(zhì)在歐盟的批準有效期已于2021年12月19日到期后被禁用。