歐盟、美國、巴西是全球農藥銷(xiāo)量最大的幾個(gè)市場(chǎng)。其中歐美市場(chǎng)屬于高端市場(chǎng)，登記要求高、難度大，歐美農藥產(chǎn)品的禁限用情況一直以來(lái)也被大家視為風(fēng)向標。而巴西，這幾年農藥市場(chǎng)增長(cháng)迅速，市場(chǎng)體量已經(jīng)躍居全球首位。

本文將集中梳理近年來(lái)歐美農藥禁限用的情況，用以給巴西市場(chǎng)以及其他海外市場(chǎng)的拓展提供一些思路和啟示。

歐盟農藥禁限用情況分析

歐盟農藥法規不僅僅是一個(gè)風(fēng)險導向的法規，更加是危害導向的。

當活性物質(zhì)危害大到一定程度，便不再開(kāi)展風(fēng)險評估，相應活性物質(zhì)直接禁用。危害還行的情況下，各個(gè)產(chǎn)品還是需要額外再保證使用風(fēng)險可控，由此才能被批準通過(guò)。

美國農藥禁限用情況分析

美國則是一個(gè)完全以風(fēng)險為導向的國家，一般只要風(fēng)險評估能夠通過(guò)，一個(gè)產(chǎn)品就能繼續使用；如果風(fēng)險評估不通過(guò)，相關(guān)產(chǎn)品也不會(huì )馬上被禁用，并且美國EPA會(huì )想方設法增加風(fēng)險消減措施。

只要措施得當，在各種限制條件下，通過(guò)減少使用暴露，一個(gè)產(chǎn)品的風(fēng)險評估能通過(guò)，那這個(gè)產(chǎn)品也能繼續使用。如果還是不行，那就禁止部分用途，比如風(fēng)險比較大的食品用途，非食品用途部分依舊能夠保留和使用。另外，極個(gè)別情況下，美國EPA可采取的措施還有比如對部分高危產(chǎn)品設置批準有效期。

? 歐盟和美國的這一差別，就導致了目前的現狀，歐盟在持續禁用危害大的活性物質(zhì)，美國在努力保留危害大的活性物質(zhì)。

歐美農藥最新禁限用情況對巴西農藥登記的啟示

巴西曾經(jīng)也是禁用農藥的天堂，很多國家禁止的農藥，巴西仍舊可以使用。但近年來(lái)巴西政策也慢慢收緊了，歐美禁限用的一些情況，對今后的巴西農藥登記，應該能帶來(lái)一些啟示。

歐美的農藥管理和登記制度畢竟走在全球前列，其風(fēng)向標的作用不容忽視。在企業(yè)決定做巴西登記之前，建議都了解下相關(guān)活性物質(zhì)在歐美的動(dòng)態(tài)。

首先，要關(guān)注活性物質(zhì)的CLP分類(lèi)。

對于CMR物質(zhì)，內分泌干擾物質(zhì)，登記時(shí)就需謹慎，不過(guò)歐盟以危害為標準的禁用標準過(guò)于嚴苛，也不用因為歐盟禁用就談虎色變，還需要進(jìn)行多方面的分析。反之，如果CLP分類(lèi)顯示物質(zhì)毒性低，歐盟還在廣泛使用，則說(shuō)明這些物質(zhì)基本沒(méi)什么禁用風(fēng)險。

另外，要關(guān)注歐美具體的評審內容。

信息來(lái)源比如有EFSA的評估決議，美國EPA的 registration docket，RED文件等。在查看評審內容時(shí)，額外需要關(guān)注登記評估決議中所指出的各類(lèi)風(fēng)險關(guān)注點(diǎn)，提前研究可以采取的一些風(fēng)險降低措施。

對風(fēng)險降低措施來(lái)說(shuō)，要重點(diǎn)關(guān)注美國EPA的評估結論。EPA已經(jīng)針對各個(gè)物質(zhì)潛在的風(fēng)險給大家指明了風(fēng)險控制措施，這些資料就是一份高質(zhì)量的巴西登記的風(fēng)險預評估。比起歐盟直接禁用，美國EPA相當于指明了一條各種高危害的物質(zhì)可以被安全使用的道路，這些措施如果運用得當，也會(huì )助力企業(yè)更順利的完成巴西的產(chǎn)品登記。

最后，還有關(guān)注跨國公司登記動(dòng)態(tài)。

比如他們是否積極參與歐美再評估，是否積極開(kāi)拓相關(guān)，以此確定跨國公司對于特定產(chǎn)品的態(tài)度與信心。如果一個(gè)物質(zhì)歐盟沒(méi)有被禁用，跨國公司還在持續投入研發(fā)和推廣，一般在巴西禁用的風(fēng)險也就不需要太擔心了。

? 基于這些啟示，我們可以分析一下幾個(gè)物質(zhì)在巴西的登記情況。

? 多菌靈

巴西在8月8日剛剛禁用了多菌靈。這個(gè)物質(zhì)其實(shí)在歐盟早在2014年就被禁用了，通過(guò)查看CLP分類(lèi)我們也能看到，多菌靈在致突變和致畸兩方面都被分為1B類(lèi)，屬于危害比較大的物質(zhì)，選擇這類(lèi)物質(zhì)做登記就必須謹慎抉擇。而巴西之所以禁用多菌靈，根據ANVISA的說(shuō)法，也正是由于多菌靈的致突變和生殖發(fā)育毒性。

至于美國這邊，多菌靈從2014年開(kāi)始再評審，目前再評審仍未完成。查看初步的風(fēng)險評估報告，我們發(fā)現多菌靈還有一些使用場(chǎng)景暴露不可控，官方還在跟多菌靈協(xié)會(huì )討論進(jìn)一步的風(fēng)險降低措施，希望從減少暴露入手，來(lái)減少多菌靈的使用風(fēng)險，從而使風(fēng)險可控。

? 丙硫菌唑

目前歐盟對丙硫菌唑的再評審仍在進(jìn)行中，現階段官方評審的重點(diǎn)是丙硫菌唑是否有內分泌干擾特性。內分泌干擾物是歐盟物質(zhì)禁用的標準之一，如果丙硫菌唑被認定為內分泌干擾物，后期就會(huì )面臨直接被禁用。反之，丙硫菌唑則應該能順利通過(guò)再評審。

EFSA自今年六月份以來(lái)，在陸續公布最新的內分泌干擾評估進(jìn)展并將持續更新。根據最新文件，丙硫菌唑在人類(lèi)健康方面被認定為無(wú)內分泌干擾特性，但在生態(tài)環(huán)境方面還需繼續補充資料進(jìn)行評估。

目前由于丙硫菌唑的相關(guān)資料還不完整，不排除后期結論還會(huì )發(fā)生變化的可能，所以企業(yè)如果有意布局巴西農藥登記，后續歐盟的相關(guān)評估建議持續進(jìn)行跟進(jìn)。

至于美國這邊，美國EPA對丙硫菌唑的評審情況與其他物質(zhì)類(lèi)似，丙硫菌唑屬于毒性偏大的物質(zhì)，所以在去年3月份發(fā)布的評估決議里，美國EPA認為，除非已登記的產(chǎn)品能夠為了降低風(fēng)險做相應的變更，否則這類(lèi)產(chǎn)品也是達不到批準標準的。

? 對此，如果企業(yè)計劃做巴西農藥登記，建議要仔細研究美國的風(fēng)險降低措施，再結合巴西農藥的登記要求，去確定產(chǎn)品最終的用法用量及保護措施，以增加登記的成功率。

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歐盟農藥登記-歐盟植物保護產(chǎn)品法規（EU PPP）

全球農藥(Q)SAR預測與毒理學(xué)評估服務(wù)

歐盟農藥最新禁限用情況分析報告（開(kāi)篇）

美國農藥最新禁限用情況分析報告（中篇）

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