歐盟PPP農藥登記｜危機時(shí)刻的救命稻草——緊急授權！
11月底，英國HSE更新了植物保護產(chǎn)品緊急授權的指南文件，此次更新主要是：更加明確了緊急授權申請的要求和流程，并提供了更多HSE將如何評估這類(lèi)復雜申請的相關(guān)信息。
該指南仍是基于歐盟農藥法規制定的，申請要求和評估原則等整體與歐盟一致。
什么是緊急授權？
根據歐盟法規1107/2009第53條，在特殊或緊急情況下，對于無(wú)法通過(guò)其他合理手段控制的植物病害或其導致的危險，歐盟允許成員國對未被批準或尚未被批準的植物保護產(chǎn)品給予臨時(shí)授權。
允許在最長(cháng)120天的時(shí)間內以“有限和受控”的方式銷(xiāo)售和使用相關(guān)產(chǎn)品。這一申請類(lèi)型通常被稱(chēng)為Article 53緊急授權。緊急授權的批準由各個(gè)成員國全權負責。
第53條規定了嚴格的要求，以確保只有在絕對必要的情況下才給予緊急授權。這是該條例的一個(gè)重要組成部分，為農民提供了應對緊急情況的有效農業(yè)解決方案。
申請緊急授權的必要條件
? 一定是在特殊情況下
例如，由于情況緊急而需要使用相關(guān)產(chǎn)品做出快速有效的響應等，如面對快速發(fā)展的害蟲(chóng)或大規模遷移病害，但沒(méi)有合適的替代方法處理的情況。
但歐盟就什么是“特殊情況”并沒(méi)有明確的定義，因此需要根據申請的具體情況進(jìn)行個(gè)案分析。
? 必須涉及危險
例如，對作物或其他植物產(chǎn)生重大影響的害蟲(chóng)或疾病的爆發(fā)，或預測將爆發(fā)等情況。
同樣的，歐盟就什么是“危險”也沒(méi)有明確的定義，也需要根據申請的具體情況進(jìn)行個(gè)案分析。
? 沒(méi)有其他方法可以合理地解決這種危險
需要制定并詳細說(shuō)明潛在的替代方案，并解釋為什么這些方案不能作為合理的替代方案來(lái)解決問(wèn)題。
歐盟緊急授權批準現狀
緊急授權的相關(guān)信息可以在歐盟的公開(kāi)數據庫中查看。截至2022年12月，共計超過(guò)4200項緊急授權批準記錄收錄在官方數據庫中，這無(wú)疑證明了緊急授權對歐盟糧食安全和農業(yè)生產(chǎn)力的重要性。
在最新公開(kāi)的緊急授權信息中可以看到不少含有已經(jīng)被禁限用的活性物質(zhì)產(chǎn)品。
首當其沖的就是幾乎要被歐盟禁絕了的新煙堿類(lèi)物質(zhì)。僅目前仍在緊急授權批準期內的或已被批準但批準暫未生效的30余個(gè)產(chǎn)品中就有10來(lái)個(gè)產(chǎn)品是含有已經(jīng)被禁用的新煙堿類(lèi)物質(zhì)的產(chǎn)品，包括噻蟲(chóng)嗪、噻蟲(chóng)胺和吡蟲(chóng)啉，并以噻蟲(chóng)嗪居多。
——部分申請人在危險描述中報告，在禁止使用新煙堿類(lèi)藥物后，歐盟病毒性黃斑病已造成嚴重的糖產(chǎn)量損失，最高達50%，黃斑病病毒對甜菜種植是巨大的災難，但蚜蟲(chóng)對現有已批準的除蟲(chóng)菊酯類(lèi)物質(zhì)有廣泛的抗性，因此目前還沒(méi)有抗黃病毒的甜菜品種可用。
當然，緊急授權不僅只針對已經(jīng)被禁用的物質(zhì)，被限用的用途、評估中但暫未獲批的產(chǎn)品、未被評估的用途等情況，在滿(mǎn)足緊急授權條件的情況下都可能被批準。
但值得注意的是，緊急授權不是申請人可以以戰略性為目的申請的登記類(lèi)型，它的目的是幫助迫切需要產(chǎn)品來(lái)控制特定害蟲(chóng)的農民，從而支持農業(yè)生產(chǎn)力。
? 因此緊急授權請求通常是由成員國的第三方提出的，如種植者團體或國家農業(yè)協(xié)會(huì )等，以應對農作物或收成所面臨的緊迫威脅，這些團體充分了解當地的農業(yè)條件和任何可能的解決方案，最適合在必要時(shí)申請緊急授權。
歐盟是禁限用農藥活性物質(zhì)最多的地區，但禁限用后替代產(chǎn)品的研發(fā)和推廣似乎沒(méi)有跟上禁限用的腳步，這不禁讓人聯(lián)想到草甘膦在歐盟的處境。
草甘膦在歐盟的再評審一波三折，來(lái)自部分成員國和環(huán)保組織的阻力不斷增加，但草甘膦作為體量巨大的全球性農藥，又能否迅速找到合適的替代品？
其不可替代性加上目前符合批準要求的初步評估結果，讓我們有理由繼續期待一年后草甘膦的批準決定。
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