用量較大的化妝品原料，如何完成新化學(xué)物質(zhì)登記？（內附注意事項）
屬于新化學(xué)物質(zhì)的化妝品原料，一般作為功能性成分，其在化妝品配方中的設計添加量可能只有百分之幾。
因此，一家企業(yè)的某化妝品原料年生產(chǎn)/進(jìn)口量很可能不足1噸，此前和大家分享了相關(guān)應對策略（詳情點(diǎn)擊即可查看）。
那么，當該新化學(xué)物質(zhì)作為化妝品原料使用用量特別大，或者該物質(zhì)還同時(shí)用于其他的工業(yè)用途，使得其總年生產(chǎn)/進(jìn)口量超過(guò)1噸時(shí)，應該如何登記呢？
下面為大家詳細介紹，一起來(lái)看：
登記申請材料
按照《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法》的要求，當新化學(xué)物質(zhì)的總年生產(chǎn)/進(jìn)口量超過(guò)1噸時(shí)，應開(kāi)展簡(jiǎn)易登記或常規登記（符合聚合物備案條件的情形除外）。
簡(jiǎn)易登記和常規登記的申請材料要求有部分重疊。
相比常規登記，簡(jiǎn)易登記的申請材料要求相對簡(jiǎn)單，無(wú)需提交環(huán)境風(fēng)險評估報告和社會(huì )經(jīng)濟效益分析報告，同時(shí)其測試資料要求也大大簡(jiǎn)化，簡(jiǎn)易登記只需要提交理化和部分生態(tài)毒理測試資料，不需要提供健康毒理測試資料。
具體的申請材料要求如下表：
登記測試材料
簡(jiǎn)易登記和常規登記申請人應依據登記類(lèi)型至少提交相應最低要求數據。
具體如下表：
相比簡(jiǎn)易登記，常規登記增加健康毒理數據要求和更多的生態(tài)毒理數據要求。
其中，常規登記數據要求與化妝品新原料備案所需數據要求在健康毒理數據上有大量重疊。
若企業(yè)需要同時(shí)進(jìn)行中國新化學(xué)物質(zhì)常規登記和中國化妝品新原料備案，建議考慮兩者數據的通用性，包括測試方法和實(shí)驗室的選取。
登記程序詳解
簡(jiǎn)易登記和常規登記提交后，需先后經(jīng)過(guò)形式審查和技術(shù)評審兩輪審核。
簡(jiǎn)易登記單次技術(shù)評審的時(shí)限為30天，常規登記單次技術(shù)評審的時(shí)限為60天。
如果經(jīng)審查發(fā)現資料不符合要求，企業(yè)應按照生態(tài)環(huán)境部固體廢物與化學(xué)品管理技術(shù)中心（SCC-MEE）的通知補充和完善后再提交。
待通過(guò)技術(shù)評審后，申請將上報至生態(tài)環(huán)境部審批。通過(guò)審批后，登記信息將在生態(tài)環(huán)境部網(wǎng)站上公示。
公示結束后，如果沒(méi)有更多的意見(jiàn)，生態(tài)環(huán)境部將發(fā)放登記證，并在其網(wǎng)站上進(jìn)行公開(kāi)。
結合HQTS合規經(jīng)驗，簡(jiǎn)易和常規登記的周期預估為6-12個(gè)月和14-24個(gè)月。
登記后義務(wù)
獲得登記證后，企業(yè)可開(kāi)展屬于新化學(xué)物質(zhì)的化妝品原料的生產(chǎn)/進(jìn)口活動(dòng)，同時(shí)應及時(shí)履行相應的登記后義務(wù)。
義務(wù)包括：信息公開(kāi)、年度/首次活動(dòng)報告、信息傳遞、資料保存、新危害信息與環(huán)境風(fēng)險跟蹤和接受環(huán)境監督抽查。
列入名錄
對于取得常規登記證的新化學(xué)物質(zhì)，自首次登記之日起滿(mǎn) 5 年的，由國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)公告列入中國現有化學(xué)物質(zhì)名錄（IECSC），即可作為現有化學(xué)物質(zhì)管理。
因此，列入名錄后，供應鏈的相關(guān)企業(yè)無(wú)需繼續履行新化學(xué)物質(zhì)的全周期的合規義務(wù)。
HQTS漢斯曼提醒企業(yè)，如您有相關(guān)需要，HQTS可以為您提供登記策略咨詢(xún)與登記服務(wù)。我們將根據化學(xué)品與化妝品原料的數據要求，制定測試方案，盡可能地提高數據復用，為企業(yè)減少成本，提高合規效率。
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總結！完成新化學(xué)物質(zhì)登記后，如何規范提交新化學(xué)物質(zhì)活動(dòng)報告？
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