REACH法規將對高噸位物質(zhì)實(shí)施2個(gè)物種的產(chǎn)前發(fā)育毒性數據要求
ECHA于近日呼吁最高噸位（1000+噸/年）化學(xué)物質(zhì)的注冊人審核REACH注冊卷宗中產(chǎn)前發(fā)育毒性（PNDT）的數據信息是否充足，以避免不必要的動(dòng)物試驗。
從2015年9月1日開(kāi)始，ECHA將針對PNDT信息不足的REACH注冊卷宗在評估決議中要求注冊人提供物質(zhì)對于2個(gè)物種的PNDT信息，而不再是目前先提供一個(gè)物種PNDT信息的方式。此外，針對2個(gè)物種的PNDT信息還需完整提供，除非是在應用有效豁免的情況下，注冊人才可以部分提供。因此，注冊人需要考慮REACH法規下的豁免途徑是否適用于自己的物質(zhì)并更新注冊卷宗，從而避免動(dòng)物試驗。
ECHA表示，調整最高噸位物質(zhì)的產(chǎn)前發(fā)育毒性數據要求，對于評估物質(zhì)對胎兒發(fā)育的影響而言很有必要，化學(xué)物質(zhì)導致的發(fā)育缺陷是影響人類(lèi)健康的一個(gè)重要因素，因此REACH法規要求最高噸位的物質(zhì)提供2個(gè)物種的PNDT數據。
更多關(guān)于PNDT研究的信息可在REACH法規附件IX和X以及指南文件中找到，此外ECHA關(guān)于信息要求和化學(xué)品安全評估指南文件的R7a章節中有關(guān)于豁免的規定。節點(diǎn)相關(guān)的指南文件也正在更新中，預計2015年7月發(fā)布。
鑒于對于REACH注冊數據審核專(zhuān)業(yè)性的要求，HQTS提醒廣大企業(yè)委托專(zhuān)業(yè)優(yōu)質(zhì)的OR開(kāi)展REACH合規工作，以確保REACH注冊卷宗數據的完整合規性，提高注冊卷宗的評估通過(guò)率，避免不必要的測試以及人力財力的浪費。
如您有REACH注冊相關(guān)事宜需要咨詢(xún)，請聯(lián)系HQTS，400-888-1563，
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