2023全球化妝品法規動(dòng)態(tài)：美國化妝品注冊推遲，多國調整管理要求（11月）
歐洲化妝品法規動(dòng)態(tài)
1. SCCS發(fā)布多項化妝品原料評估意見(jiàn)
2023年11月，歐盟消費者安全科學(xué)委員會(huì )（SCCS）發(fā)布了多項化妝品原料的最終安全意見(jiàn)和初步意見(jiàn)。
對于關(guān)注度比較高的富勒烯、羥基化富勒烯和水合形式的羥基化富勒烯的評估意見(jiàn)，我們在通讀了報告內容后也整理了相關(guān)要點(diǎn)。
相關(guān)內容詳見(jiàn)：歐盟SCCS對多項化妝品原料評估意見(jiàn)整理（含熱門(mén)物質(zhì)富勒烯相關(guān)討論）
北美化妝品法規動(dòng)態(tài)
1. 加拿大衛生部啟動(dòng)修訂所有天然健康產(chǎn)品（NHP）專(zhuān)論
2023年11月，加拿大衛生部天然和非處方健康產(chǎn)品局(Natural Non-Prescription Health Products Directorate，NNHPD)計劃在2023年10月至2024年12月，分為4批次（每批20-25個(gè)專(zhuān)論）修訂97個(gè)天然健康產(chǎn)品（Natural Health Products，NHP）專(zhuān)論。
專(zhuān)論修訂計劃的主要目標是使NHP專(zhuān)論現代化，確保其符合新的NHP標簽標準，保持一致性并納入最新的信息。這一努力旨在提高產(chǎn)品信息的質(zhì)量和可靠性，減少重復許可和標簽更新的需求。
2. FDA宣布推遲化妝品工廠(chǎng)注冊和產(chǎn)品列名
2023年11月8日，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 宣布MoCRA法規化妝品工廠(chǎng)注冊和產(chǎn)品列名執行時(shí)間推遲6個(gè)月，即到2024年7月1日執行。
相關(guān)解讀詳見(jiàn)：《重磅！FDA宣布推遲化妝品工廠(chǎng)注冊和產(chǎn)品列名》
亞洲化妝品法規動(dòng)態(tài)
1. 泰國修改口腔噴霧產(chǎn)品的通報審查標準
2023年10月，泰國食品藥品監督管理局（Thai Food and Drug Administration，Thai FDA）對《口腔噴霧產(chǎn)品通報審查標準》(Criteria for Reviewing Notification of Mouth Spray Products)進(jìn)行了全面更新。
此次更新基于現行《化妝品中口腔噴霧和漱口水產(chǎn)品通報標準》，該《標準》是《化妝品中嘴噴和口腔漱洗品通報標準（2021版）》（Cosmetic Notification Review Standard (2021 Edition)）的一部分。
修訂后的標準對于口腔噴霧化妝品的聲明、容器特性、命名規則和通報文件要求進(jìn)行了進(jìn)一步細化的監管。
2. 泰國擬修訂化妝品禁限用原料及防腐劑清單
2023年10月4-28日，泰國食品藥品監督管理局（Thai Food and Drug Administration，Thai FDA）啟動(dòng)了為期24天的公眾咨詢(xún)。
公布了4份旨在修訂化妝品成分清單的草案通知，將修訂化妝品禁限用原料及防腐劑清單（涉及9項新增和3項修改）。這些修訂旨在與《東盟化妝品指令》（ACD）保持一致。
3. 泰國擬修改安瓿類(lèi)產(chǎn)品標簽法規
2023年10月11-27日，泰國食品藥品監督管理局（Thai Food and Drug Administration，Thai FDA）就擬將推出的安瓿、西林瓶、針劑等化妝品（ampoule, vial, and syringe cosmetics）的標簽法規，并公開(kāi)征求意見(jiàn)。
草案中列出了標簽的基本要求，包括標簽內容、標簽位置和語(yǔ)言等。
4. 日本召回111批次不合格化妝品和醫藥部外品產(chǎn)品
2023年11月，日本藥品醫療器械管理局（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，PMDA）共召回111批次的不合格化妝品和醫藥部外品產(chǎn)品。
其中醫藥部外品占86%，召回原因是標簽上沒(méi)有標注強制標注原料信息，而化妝品召回則是由于供應鏈上相關(guān)公司缺少資質(zhì)。
5. 印尼制定外國清真認證機構認證和/或合格評定準則
2023年11月2日，印度尼西亞向TBT通報《清真產(chǎn)品保證局關(guān)于外國清真認證機構認證和/或合格評定準則的法規草案》。
該法規草案旨在為外國清真認證機構（LHLN）的清真認證和/或合格評定過(guò)程提供指引，規定了政府或伊斯蘭宗教機構擁有的外國清真認證機構，提交申請以取得BPJPH的清真認證和/或合格評定的階段和流程。
6. 印尼調整化妝品進(jìn)口要求
2023年11月8日，印度尼西亞藥品與食品監管機構（BPOM）發(fā)布對《關(guān)于監督藥品和食品進(jìn)入印度尼西亞的法規》（Regulation for Supervision on the Entry of Drugs and Food into the Territory of Indonesia）的修訂。
該法規概述了進(jìn)口藥品（包括化妝品）和食品的進(jìn)口要求。修訂于2023年12月8日生效。
修訂改變了對化妝品進(jìn)口證書(shū)的要求，即用SKI Border替代SKI Post Border。主要的區別在于，SKI Post Border必須在貨物從海關(guān)區域放行前或放行后7天內取得，而SKI Border必須在貨物從海關(guān)區域放行之前獲得。
7. 印尼擬修訂化妝品污染限量
2023年11月9日，印度尼西亞發(fā)布修訂后的《關(guān)于化妝品污染限量的規定》(Regulation Concerning Limitations for Contamination in Cosmetics) 草案，并開(kāi)啟意見(jiàn)征詢(xún)。
該法規旨在明確化妝品微生物、重金屬和化學(xué)污染的定義和范圍。同時(shí)，還概述了對違反該法規的企業(yè)的行政處罰。
8. 印尼擬修訂《化妝品不良反應監測規定》
2023年11月9日，印度尼西亞發(fā)布修訂后的《化妝品不良反應監測規定》草案，并開(kāi)啟意見(jiàn)征詢(xún)。
該規定旨在明確報告化妝品不良反應的要求。其定義了不良反應，明確了通報人的義務(wù)，并概述了報告不良反應的方法。
9. 印尼擬修訂《化妝品標簽技術(shù)要求》
2023年11月9日，印度尼西亞發(fā)布修訂后的《化妝品標簽技術(shù)要求》草案，并開(kāi)啟意見(jiàn)征詢(xún)。
這一修訂草案新增了對可再充填化妝品的強制標簽項目的具體規定，擴大了標簽要求的范圍以涵蓋可再充填化妝品，并詳細說(shuō)明了額外的要求，以提高整體標簽標準。
10. 韓國修訂化妝品安全標準
2023年11月30日，韓國食品藥品安全部（MFDS）針對修訂后的《化妝品安全標準等相關(guān)規定》發(fā)布通知，新的要求于2023年11月30日生效，其中與染發(fā)劑相關(guān)的修訂將于2024年6月1日生效。
《規定》中新增了7種禁用原料，修訂了2種限用原染發(fā)原料的使用要求，并新增了1種防曬劑。
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