明確質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位要求

化妝品,化妝品注冊,化妝品質(zhì)量安全,化妝品質(zhì)量體系管理

《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責任監督管理規定》發(fā)布五章33條,自2023年3月1日起施行。

化妝品注冊人、備案人對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱(chēng)負責,對其注冊或者備案的化妝品從研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)全過(guò)程質(zhì)量安全進(jìn)行管理。

企業(yè)應當建立化妝品質(zhì)量安全責任制,明確化妝品質(zhì)量安全相關(guān)崗位的職責,各崗位人員應當按照崗位職責要求,逐級履行相應的化妝品質(zhì)量安全義務(wù),落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責任。

企業(yè)法定代表人(主要負責人)

對化妝品質(zhì)量安全工作全面負責,應當負責提供必要的資源,合理制定并組織實(shí)施質(zhì)量方針,確保實(shí)現質(zhì)量目標。

在委托本企業(yè)其他人員對企業(yè)進(jìn)行全面管理的情況下,可以委托上述被委托人代為履行化妝品質(zhì)量安全全面管理工作。法定代表人應當與被委托人簽訂授權委托書(shū),明確被委托人應當履行的質(zhì)量管理職責并授予相應的權限,且其代為履行職責行為可追溯。法定代表人應當對被委托人代為履行職責情況進(jìn)行監督。

企業(yè)法定代表人或者其委托的代為履行化妝品質(zhì)量安全全面管理工作的被委托人,應當加強化妝品質(zhì)量安全管理和相關(guān)法律法規知識學(xué)習,具備對化妝品質(zhì)量安全重大問(wèn)題正確決策的能力。

質(zhì)量安全負責人

  • 應當協(xié)助法定代表人承擔相應的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責。
  • 應當具備專(zhuān)業(yè)知識應用、法律知識應用、組織協(xié)調、風(fēng)險研判等相應履職能力;
  • 應當負責組織落實(shí)本企業(yè)化妝品質(zhì)量安全責任制。
  • 應當定期對本企業(yè)質(zhì)量安全相關(guān)部門(mén)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全責任制情況進(jìn)行評估并將評估結果報告法定代表人。

  • 國家藥監局發(fā)布關(guān)于51批次不符合規定化妝品的通告(2023年第9號)
  • 國家藥監局關(guān)于19批次化妝品檢出禁用原料的通告(2023年第8號)
  • 國家藥監局關(guān)于廣州名泉生物科技有限公司等企業(yè)飛行檢查結果的通告(2023年第7號)
  • 國家藥監局關(guān)于70批次不符合規定化妝品的通告(2023年第5號)

 

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