根據國家藥品監督管理局送達信息公布的特殊化妝品批準證明文件發(fā)放的數據統計顯示，2023年1-6月特殊化妝品注冊批準總量為3103款，其中進(jìn)口特殊化妝品僅402款，占比約13%，國產(chǎn)特殊化妝品為2701款，占比約為87%。
#1是2010年-2023年特殊化妝品注冊通過(guò)量對比#2015年6月30日起，美白祛斑類(lèi)正式納入特殊化妝品管理，因而這一年份的特品注冊通過(guò)量相對較多。2020年新規開(kāi)始落地，國產(chǎn)特殊化妝品的適應性明顯優(yōu)于進(jìn)口特殊化妝品。由國家藥品監督管理局數據可知，2022年全年特殊化妝品注冊批準量為3769款，2023年上半年的審評通過(guò)量已達2022年全年特殊化妝品注冊通過(guò)總量的82.3%?？梢?jiàn)，2023年全年的特殊化妝品注冊量可能會(huì )遠超2022年全年量。
#1
根據統計結果，由#2可知，2021年的特殊化妝品月平均批準量約為480款，2022年的特殊化妝品月平均批準量約為118款，2023年的特殊化妝品月平均批準量約為517款。推測可知，2023年的特殊化妝品批準量可能會(huì )創(chuàng )新高。
由#3可知，2023年的進(jìn)口特殊化妝品月平均批準量約為67款，2023年國產(chǎn)特殊化妝品月平均批準量約為450款。國產(chǎn)特殊化妝品批準量依舊遠高于進(jìn)口特殊化妝品批準量。
根據#4和#5，相比較于2022年，2023年1-6月國產(chǎn)特殊化妝品批準量和進(jìn)口特殊化妝品批準量均呈現出大幅增長(cháng)。
#2
#3
圖4
圖5
此外，根據類(lèi)別產(chǎn)品數據統計，由#6可知，國產(chǎn)特殊化妝品注冊類(lèi)別中染發(fā)類(lèi)居首，共1552件，約占國產(chǎn)特殊化妝品批準總量的57.5%。由#7可知，進(jìn)口特殊化妝品注冊類(lèi)別中，防曬化妝品注冊量最多，共232件，約占進(jìn)口特殊化妝品注冊總量的57.7%。
防脫發(fā)類(lèi)化妝品注冊量均為最少。根據統計數據，防脫發(fā)類(lèi)批準量?jì)H17款，且均為國產(chǎn)特殊化妝品。功效成分均為側柏葉提取物，包括側柏（PLATYCLADUSORIENTALIS）葉提取物、側柏（THUJA ORIENTALIS）葉提取物以及側柏（BIOTA ORIENTALIS）葉提取物。側柏葉提取物均不是單一添加，而是和溶劑、防腐劑、其它添加劑等組成復配物。也有一些企業(yè)采用與其他植物提取物復配的形式，最為復雜的一個(gè)復配形式為：水、人參（PANAX GINSENG）根提取物、側柏（BIOTA ORIENTALIS）葉提取物、膜莢黃芪（ASTRAGALUSMEMBRANACEUS）根提取物、何首烏（POLYGONUM MULTIFLORUM）根提取物、丹參（SALVIA MILTIORRHIZA）根提取物、桑（MORUS ALBA）葉提取物、地黃（REHMANNIA GLUTINOSA）根提取物、蔓荊（VITEX TRIFOLIA）果提取物、姜（ZINGIBER OFFICINALE）根提取物、當歸（ANGELICA POLYMORPHASINENSIS）根提取物、三七（PANAX NOTOGINSENG）根提取物、蛭提取物、苦參（SOPHORA ANGUSTIFOLIA）根提取物、紅花（CARTHAMUS TINCTORIUS）花提取物、花椒（ZANTHOXYLUM BUNGEANUM）果提取物、甘草（GLYCYRRHIZA URALENSIS）根提取物、蒲公英（TARAXACUM MONGOLICUM）提取物和冬蟲(chóng)夏草（CORDYCEPS SINENSIS）提取物。
#6
圖7
*本文所有數據均來(lái)源于國家藥品監督管理局
- 特殊化妝品注冊審批常見(jiàn)問(wèn)題解答
- 祛斑美白化妝品新規來(lái)了？
- 中檢院發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《祛斑美白化妝品研究技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》等意見(jiàn)的通知
- 關(guān)注 | 國家藥監局提醒：不建議兒童使用染發(fā)、燙發(fā)化妝品
