2023年8月11日，歐洲委員會(huì )發(fā)布了《歐盟食品接觸塑料法規》（EU No 10/2011）的修訂法案(EU) 2023/1627，對 (EU)10/2011附件I中的授權物質(zhì)清單進(jìn)行了更新，新增了環(huán)己烷二羧酸二乙基己酯(DEHCH)，具體如下表所示：
EU號 | CAS號 | 物質(zhì)名稱(chēng) | 遷移限值 | 限制要求 |
1079 | 84731-70-4 | bis(2-ethylhexyl) cyclohexane-1,4- dicarboxylate (DEHCH) | 0.05mg/kg | 僅限于作為添加劑在聚氯乙烯（PVC）中使用，其最高使用濃度不超過(guò)25%質(zhì)量比，在室溫或更低溫度下與附錄III表2中指定食品模擬劑A或B進(jìn)行食品接觸。 |
修訂背景
2019年12月11日，歐洲食品安全局（EFSA）發(fā)表了一份關(guān)于該物質(zhì)的積極科學(xué)意見(jiàn)，對環(huán)己烷二羧酸二乙基己酯(DEHCH)在聚氯乙烯（PVC）中作為添加劑（增塑劑）的使用進(jìn)行了評估，在與水性、酸性和低醇食品接觸的情況下，并在長(cháng)期儲存于室溫或更低溫度（冷藏和冷凍）的條件下，其最高使用濃度可達25%質(zhì)量比。
此外，根據EFSA在2020年發(fā)表的意見(jiàn)，該物質(zhì)在基因毒性方面不會(huì )引起擔憂(yōu)。在每日最高測試劑量為1000毫克/千克體重（bw）的重復給藥毒性研究中，未觀(guān)察到任何不良反應。然而，鑒于對該物質(zhì)在人體內的積累性存在不確定性，因此規定其遷移量不得超過(guò)0.05毫克/千克食品。
該法規將于2023年8月31日起生效。
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