口罩機CE認證辦理
目前，口罩成了日常生活的不可缺少的物品，生產(chǎn)口罩的口罩機也成了全球性需求產(chǎn)品?？谡謾C是將多層無(wú)紡布通過(guò)熱壓、折疊成型，超聲波焊接，廢料切除，耳帶鼻梁條焊接等工序制造出具有一定過(guò)濾性能的各種口罩，口罩設備不是單臺的機器，它需要多臺機器的配合完成各種不同的工序。市場(chǎng)較流行的口罩設備包括 杯型口罩機，無(wú)紡布平面口罩機，N95口罩機，3M9001/9002折疊型口罩機，鴨嘴型口罩機，立體防塵口罩機等。
口罩機目前在歐洲市場(chǎng)也有暢銷(xiāo)，口罩機出口歐盟需要做CE認證。
口罩機CE認證標準
EN 12100 機械安全基本設計原則 風(fēng)險評估及降低風(fēng)險
EN ISO 13857 機械的安全 防止上肢及下肢伸及危險區域之安全距離
EN ISO 4413 液壓系統 液壓系統及液壓元件的一般要求及安全規范
EN ISO 4414 氣動(dòng)系統 液壓系統及液壓元件的一般要求及安全規范
EN 1088 機械安全 裝配在防護罩上的互鎖裝置——設計的一般原理及選擇方法
EN 60204-1 機械安全 機械電氣設備——第1部分 通用要求
EN 13850 機械安全 急?！O計原則
EN 953 機械安全 固定式及移動(dòng)式防護罩的設計及構造的通用要求
口罩機CE認證所需要的技術(shù)文件資料
（1）制造商（名稱(chēng)、地址，產(chǎn)品的名稱(chēng)、型號等）;
（2）產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū);
（3）安全設計文件(包括關(guān)鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖);
（4）產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標準)，建立技術(shù)資料;
（5）產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線(xiàn)路圖等;
（6）關(guān)鍵元部件或原材料清單;
（7）測試報告(Testing Report);
（8）歐盟授權認證機構NB出具的相關(guān)證書(shū)(對于模式A以外的其它模式);
（9）產(chǎn)品在歐盟境內的注冊證書(shū)(對于某些產(chǎn)品比如 Class I醫療器械，普通IVD體外診斷醫療器械);
（10）CE符合聲明(DOC);
口罩機CE認證辦理流程
1、申請——申請方填寫(xiě)口罩機CE認證申請表、提供產(chǎn)品資料、寄樣；
2、報價(jià)——HQTS檢測確定測試標準及測試項目并報價(jià)；
3、付款——申請人確認報價(jià)后，簽訂服務(wù)協(xié)議并支付認證項目費；
4、測試——HQTS實(shí)驗室根據相關(guān)的歐盟檢測標準對所申請的口罩機進(jìn)行全套CE測試；
5、報告——測試通過(guò)，報告完成；
6、完成——項目完成，頒發(fā)CE證書(shū)，產(chǎn)品標貼CE標志。
口罩機CE認證辦理，需要注意的是口罩機既屬于電子電器的類(lèi)別，也是醫療器械的類(lèi)別，更多關(guān)于口罩機CE認證，口罩機CE認證費用，口罩機CE認證周期等，歡迎您來(lái)咨詢(xún)HQTS檢測，我們將為您提供一站式口罩機CE認證，為您的產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場(chǎng)保駕護航。服務(wù)熱線(xiàn) 400-888-1563
