yy/t0681.15包裝振動(dòng)測試，無(wú)菌醫療產(chǎn)品包裝運輸檢測
談到無(wú)菌醫療器械產(chǎn)品太多，列如 一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器、一次性使用輸血器、一次性使用滴定管式輸液器、一次性使用無(wú)菌注射針、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、明膠海綿顆粒栓塞劑。
今天給大家分享明膠海綿顆粒栓塞劑包裝運輸測試
①包裝描述 瓦楞紙箱，接縫連接方式為膠接，箱體無(wú)印刷，封口方式膠帶封口
②包裝尺寸 ~
③樣品重量 ~
④樣品數量 ~
⑤測試方法:YY/T0681.15-2019(等級1）及委托方要求
⑥測試項目 溫濕度處理、進(jìn)程A人工搬運試驗1、進(jìn)程C運載堆碼試驗、進(jìn)程F無(wú)約束振動(dòng)試驗、進(jìn)程低氣壓試驗、進(jìn)程E運載振動(dòng)試驗、進(jìn)程A人工搬運試驗2
⑦實(shí)驗室溫濕度 23.9℃~26.0℃，實(shí)驗室濕度 52%RH~58RH
⑧實(shí)驗前樣品狀態(tài)照片，實(shí)驗中樣品狀態(tài)照片，試驗后樣品狀態(tài)照片
⑨測試結果 外包裝箱/中盒/內初包裝/內部樣品等進(jìn)行如實(shí)描述。
YY/T0681是關(guān)于無(wú)菌醫療器械包裝的試驗方法，總共分為16部分，今天就給大家分享第15部分內容 運輸容器和系統的性能試驗。
YY/T0681.15中的流通周期 參考了ASTM D4169-16中的DC13，所以其測試標準與ASTM D4169-16中得DC13大致相同。當然，采用特殊流通周期的無(wú)菌醫療器械，還可以參考ASTM D4169標準中的其他流通周期的試驗要求。
一 可控溫濕度處理 將樣品放置于環(huán)境箱中，在溫濕度（-35℃±2℃，24小時(shí)，40℃±2℃，90%RH±5%RH，24小時(shí)，60℃±2℃，24小時(shí)）環(huán)境下，貯存72小時(shí)。注意 當然這個(gè)溫濕度是大多數采用推薦的條件，可以結合自己產(chǎn)品本身可接受溫濕度進(jìn)行模擬。
二 人工搬運（跌落 1頂面，2相鄰底棱，2相對底角，1底面）注意 跌落高度根據樣品重量選擇
三 運載堆碼（F=7.0，壓力至5192N，持續3S）
四 無(wú)約束振動(dòng)（雙振幅25mm，底面向下持續振動(dòng)20min，兩個(gè)相鄰側面向下各持續振動(dòng)10min）
五 低氣壓（59.5kpa 對應海拔4267處的大氣壓，60min）
六 運載振動(dòng)（隨機振動(dòng) 公路 低水平40min，中水平15min，高水平5min, 空運 120min）（正弦振動(dòng) 在不多于4個(gè)共振點(diǎn)（公路 振幅0.5g）處，每個(gè) 共振點(diǎn)振動(dòng)持續10min）
七 集中沖擊（0.8m垂直沖擊1次）注意 集中沖擊僅適用于較輕的單瓦楞紙包裝容器（垂直邊抗壓強度小于7700N/m）和塑料膜包裹的包裝以及整體化裝載
八 人工搬運【跌落 （1垂直棱，2相鄰側面，1頂角，1相鄰頂棱）（1底面）跌落高度為前5次的2倍】
試驗程序中的數據是按照保證水平Ⅱ來(lái)進(jìn)行的（總共3個(gè)水平）
注意 人工搬運試驗用于單個(gè)容器、小包裹和任何能手工搬運的重量不超過(guò)90kg的運輸容器的性能試驗
醫療器械包裝振動(dòng)測試
