對于第二類(lèi)和第三類(lèi)個(gè)人防護裝備產(chǎn)品，歐盟法規明確要求所有出口到歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品必須由EU 指定的公告機構根據個(gè)人防護裝備法規進(jìn)行評估，以證明產(chǎn)品符合法規規定的基本健康安全要求。因此，相應的歐盟型式檢驗證書(shū)(通常稱(chēng)為“CE證書(shū)”)將僅由EU 指定的公告機構在充分評估并確信其符合PPE法規的所有相關(guān)要求后頒發(fā)。此外，對于口罩、防護服等高風(fēng)險產(chǎn)品，EU 指定公告欄會(huì )根據PPE法規的要求，定期對相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量體系進(jìn)行審核或對證書(shū)涉及的產(chǎn)品進(jìn)行隨機抽樣，而這些都不是一個(gè)非EU 指定公告欄發(fā)布的所謂“CE證書(shū)”所能替代的。

對于想向歐盟市場(chǎng)出口口罩、防化服等高風(fēng)險產(chǎn)品的廠(chǎng)商來(lái)說(shuō)，當他們拿著(zhù)無(wú)效的“CE證書(shū)”與歐洲買(mǎi)家進(jìn)行業(yè)務(wù)溝通時(shí)，很可能會(huì )遭到歐洲買(mǎi)家的質(zhì)疑。

此外，無(wú)效的“CE證書(shū)”很可能導致產(chǎn)品根本無(wú)法通關(guān)，而那些沒(méi)有經(jīng)過(guò)機構檢測和評估的產(chǎn)品即使僥幸混進(jìn)了歐盟市場(chǎng)，在歐盟嚴格的市場(chǎng)監管下，也很可能因為產(chǎn)品的質(zhì)量問(wèn)題而受到市場(chǎng)的質(zhì)疑并公之于眾。所有這些風(fēng)險一方面可能給產(chǎn)品制造商帶來(lái)巨大的經(jīng)濟損失，另一方面也可能給其聲譽(yù)帶來(lái)不可挽回的負面影響。

因此，我們強烈建議那些生產(chǎn)和計劃向歐盟市場(chǎng)出口口罩等高風(fēng)險個(gè)人防護用品的生產(chǎn)企業(yè)，選擇歐盟正規、授權的公告機構，申請正規、合法的ce證書(shū)，避免因證書(shū)無(wú)效而造成不必要的損失。