全球批準和進(jìn)入國際市場(chǎng)

目前， UKCA 認證體系 與CE認證體系非常相似，因此在幾乎所有情況下，凡是要求進(jìn)入歐盟市場(chǎng)前加貼CE標志的，也同樣要求進(jìn)入英國市場(chǎng)前加貼UKCA標志。該標志主要加貼在產(chǎn)品上，通常也加貼在包裝上（在少數情況下也接受標示于隨附文件上）。

2022 年 11 月 14 日 英國政府公告多數產(chǎn)品類(lèi)別延長(cháng)接受 CE 標識至 2024 年底

2022年11月14日，英國政府宣布延長(cháng)接受CE標識至2024年12月31日；在此期間，企業(yè)可自主選擇使用CE標識或UKCA標識。

請注意以上調整不適用于醫療設備、建筑產(chǎn)品、可運輸壓力設備、索道、無(wú)人機系統、鐵路產(chǎn)品和海洋設備。相關(guān)部門(mén)正在針對這些特殊行業(yè)做具體安排。

該公告還有哪些影響?

英國政府還在審查更廣泛的產(chǎn)品安全框架法并可能通過(guò)電子卷標等其他方法驗證。直至 2027 年 12 月 31 日前，英國政府將允許 UKCA標識及來(lái)自EEA歐洲經(jīng)濟區國家的產(chǎn)品其進(jìn)口商信息放在隨附文件或標簽上。在此日期之前，允許制造商將2024年12月31日之前取得的CE 合格評定產(chǎn)品用作 UKCA標識的基礎。

改變的原因是什么？

考慮到當前企業(yè)面臨的經(jīng)濟困難狀況，該決定旨在減輕重新測試和標簽的成本，并讓企業(yè)專(zhuān)注于增長(cháng)。

英國不同地區的市場(chǎng)準入

UKCA和UKNI標志是英國版的CE標志。英國脫歐后，UKCA標志(英國合格評定)于2021年1月1日生效。盡管名稱(chēng)包羅一切，但在英格蘭，蘇格蘭，威爾士(大不列顛)銷(xiāo)售的醫療器械和IDVs需要UKCA標志，但北愛(ài)爾蘭除外，北愛(ài)爾蘭將繼續使用CE標志和自己的UKNI標志。

英國不同地區的市場(chǎng)準入

英國市場(chǎng)進(jìn)出口原產(chǎn)地、目的地和要求

UKCA對其涵蓋范圍內的所有產(chǎn)品都具有強制性。然而對于大多數產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，UKCA標志既可以加貼在產(chǎn)品上也可以在隨附文件上。對于有特殊規定的產(chǎn)品類(lèi)別，產(chǎn)品上必須加貼UKCA標志。從2024年1月1日起UKCA標志成為強制性認證標志，必須加貼在產(chǎn)品上。

英國市場(chǎng)進(jìn)出口原產(chǎn)地、目的地和要求

出口英國UKCA認證所涵蓋的產(chǎn)品

制造商可以選擇使用CE標志或其他認可的歐盟標志(在允許的情況下)，或UKCA標志向英國供應以下領(lǐng)域的產(chǎn)品:

玩具安全、休閑船和私人船只、簡(jiǎn)單壓力容器、電磁兼容、非自動(dòng)衡器、測量?jì)x器、電梯及升降設備、防爆產(chǎn)品、無(wú)線(xiàn)電設備、壓力設備、個(gè)人防護設備、燃氣用具、機械、室外噪音、生態(tài)設計、氣溶膠、低壓電器和有害物質(zhì)限制。

UKCA標記涵蓋的產(chǎn)品，但有一些特殊規則 如醫療設備、鐵路互通性、建筑產(chǎn)品和民用炸藥。

出口英國產(chǎn)品UKCA認證流程

Step 1. 申請

提出UKCA認證申請后，填寫(xiě)申請表。申請表包括我們發(fā)布報價(jià)所需的所有必要信息，通常包括公司和產(chǎn)品詳情、原理圖、技術(shù)圖紙、用戶(hù)手冊、評估報告/要求等。

Step 2. 申請審查

您完成申請后，認證機構將對您提交的申請表進(jìn)行審查，以確保申請表中包含足夠的信息、產(chǎn)品的認證信息正確無(wú)誤。

Step 3. 評估

我們的工程師將按照商定的計劃實(shí)施評估。另外，在法規允許的情況下，您可以提交法規認可機構的預評估報告。

Step 4. 技術(shù)評審

評審員將根據法規的基本要求對所提供的評估報告和其他文件進(jìn)行評審。然后，評審員將根據評審結果，建議進(jìn)行或不進(jìn)行認證。

Step 5. 認證決定

若評審員建議進(jìn)行認證，則發(fā)證官將進(jìn)行一些額外審查并做出最終決定。

Step 6. 認證

在認證人做出肯定的認證決定后，便會(huì )生成證書(shū)。

英國UKCA認證常見(jiàn)問(wèn)題

1. 如果從歐盟進(jìn)口，我需要在產(chǎn)品上注明英國地址嗎？

是的，進(jìn)口商地址也應在產(chǎn)品上注明。對于在產(chǎn)品上注明進(jìn)口商詳細資料不可行的情況，針對貴方產(chǎn)品的法規可能會(huì )將其考慮在內，允許在它處注明。

2. 對于2021年的CE標志，符合性文件中列出的歐盟代表可以位于英國嗎？還是必須位于其它27個(gè)國家？目前我們的歐盟代表位于英國。

歐盟代表必須位于歐盟境內，2020年12月31日后，位于英國的代表將不再被承認為歐盟代表。

3. 是否有這種可能，即“批準檢驗機構”將不能及時(shí)獲得所有（UKCA符合性評定）相關(guān)法規領(lǐng)域的授權？英國是否有或將會(huì )有其它批準檢驗機構？

位于英國境內的所有歐盟授權檢驗機構將在2021年1月1日自動(dòng)成為英國批準檢驗機構，因此我們可以確信，批準檢驗機構將覆蓋總范圍內的絕大多數產(chǎn)品。盡管如此，對于少數產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，在過(guò)渡期結束前，沒(méi)有任何一家英國批準檢驗機構會(huì )將它們納入其認證范圍之內，出現這種情況時(shí)應聯(lián)系相關(guān)政府部門(mén)征求意見(jiàn)。

4. 在進(jìn)行產(chǎn)品符合UKCA標準的認證時(shí)，英國是否接受在歐盟范圍內出具的檢測報告？

如果適用法規要求進(jìn)行第三方符合性評估，英國批準檢驗機構在認證時(shí)可酌情接受在英國境外出具的檢測報告。這只有在檢測實(shí)驗室擁有適當的認證授權并應用了正確的檢測標準時(shí)才有可能。

5. CE和UKCA屬于自我認證這一點(diǎn)有變化嗎？除了讓人放心之外，還有別的理由要求授權檢驗機構進(jìn)行審查嗎？如果進(jìn)行的檢測符合該市場(chǎng)使用的標準，您是否會(huì )像我們以前那樣填寫(xiě)一份聲明并保存結果(同時(shí)注冊產(chǎn)品)？

許多指令/法規并不要求授權檢驗機構/批準檢驗機構參與檢驗，但有些指令/法規的確要求授權檢驗機構參與檢驗。UKCA的要求與CE的要求非常接近，因此，如果您的產(chǎn)品不被CE認證要求授權檢驗機構參與認證，那么您的產(chǎn)品也不需要英國批準檢驗機構參與UKCA認證。

更多問(wèn)題找 。