食品在美國注冊僅需的五個步驟

食品在美國注冊僅需的五個步驟

美國境外的食品企業(yè)在向美出口前面必須向FDA認證注冊,要求全球?qū)γ莱隹诘氖称罚暳希┢髽I(yè)須在FDA進行反恐工廠注冊登記,也就是對于進入美國市場的食品類產(chǎn)品必須要對其生產(chǎn)企業(yè)或公司信息在美國FDA官網(wǎng)完成FDA注冊登記。

美國食品藥品監(jiān)督管理局 FDA 對食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機構(gòu)是食品安全與營養(yǎng)中心(CFASAN),其職責(zé)是確保美國人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標識清楚。其監(jiān)督的食品每年高達 2400 億美元,其中 150 億屬于進口食品,其主要監(jiān)測重點包括

  1. 食品新鮮度;食品添加劑;食品生物毒素其它有害成份;海產(chǎn)品安全分析;食品標識;食品上市后的跟蹤與警示。

根據(jù)美國國會于 2003 年通過的反恐法,美國境外的食品企業(yè)在向美出口前面必須向 FDA 認證注冊,并在出口時向 FDA 進行貨運通報。

一、什么是 FDA 食品注冊?

自 911 事件后美國食品及藥物管理局(FDA)出臺針對生物反恐的法案,要求全球?qū)γ莱隹诘氖称罚暳希┢髽I(yè)須在 FDA 進行反恐工廠注冊登記,也就是對于進入美國市場的食品類產(chǎn)品必須要對其生產(chǎn)企業(yè)或公司信息在美國 FDA 官網(wǎng)完成 FDA 注冊登記,獲得相關(guān) FDA 注冊號,所以 FDA 食品注冊也稱 FDA 反恐注冊。

二、食物 FDA 注冊流程是什么?

1、申請鄧白氏編碼(或先做注冊,取得注冊號后三個月之內(nèi)后補);

2、填寫申請表,提供產(chǎn)品相關(guān)資料;

3、遞交資料給 FDA 審核;

4、FDA 審核通過,獲得 FDA 注冊號。

5、頒發(fā)證明

三、食品 FDA 認證注冊費用

費用在2000-2500左右

四、食品 FDA 認證注冊周期

注冊周期1-2周

五、快速收錄

1、什么是美國代理人(簡稱 美代)?

美國 FDA 規(guī)定 國外的醫(yī)療器械、食品、酒類、藥品等工廠在進入美國之前必須進行注冊,同時必須指定一位美國代理人, 該美國代理人負責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。

美國代理人是指在美國或在美國有商業(yè)場所,國外工廠為了進行 FDA 注冊而指定其為注冊代理人。美國代理人不能只是郵箱、語音電話,或者作為國外工廠代理人的個人地址根本就不存在的場所。美國代理人作為 FDA 和國外工廠之間的交流紐帶,負責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。當(dāng)發(fā)生緊急情況時,F(xiàn)DA 會聯(lián)系美國代理人,除非注冊時指定另一個作為緊急情況聯(lián)系人。

2、美國代理人代表國外工廠

FDA將視美國代理人的陳述為國外工廠的陳述,并且將會認為向美國代理人提供的信息或文件 等同于向國外工廠提供了信息或文件。

3、制造商只能指定一個美國代理人

為了進行工廠注冊,指定美國代理人不妨礙工廠為了進行其它商業(yè)活動而指定其他多個代理人(例如國外供應(yīng)商)。公司在美國進行的商業(yè)活動不需要通過本注冊指定的代理人進行。我們的美國 FDA 代理人服務(wù)包括 我們能協(xié)助您處理產(chǎn)品的事故報告、通告、召回。

4、美國代理必須能隨時接聽 FDA 打來的電話

FDA會不定期隨機地與美國代理人聯(lián)系,對于信息不真實的代理人,F(xiàn)DA會要求工廠提供真實信息,否則,會進行處罰,甚至注銷工廠的注冊編號。

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