澳大利亞醫療器械的合規性要求
醫療器械包括各種商品，如醫用手套、繃帶、注射器、血壓監測儀和 X 射線(xiàn)設備。它們通常對身體具有物理或機械作用，或用于測量（或監測）身體及其功能。
醫療器械政策
根據亞馬遜要求，所有醫療器械均應經(jīng)過(guò)檢測，并且符合下列特定法規或標準要求
所需信息
我們將隨時(shí)要求您提供以下信息，因此建議您備好這些信息，方便提交
- 您的公司名稱(chēng)（如適用）和賣(mài)家編號。
- 您的聯(lián)系信息 電子郵件地址和電話(huà)號碼。
- 您在亞馬遜商城銷(xiāo)售的所有醫療器械的列表
- 針對您在亞馬遜商城銷(xiāo)售的所有醫療器械的澳大利亞醫療用品登記 (ARTG) 證書(shū)。
- 您在亞馬遜商城銷(xiāo)售的所有醫療器械的商品包裝和標簽圖片
- 商品圖片必須展示商品包裝的所有面，且必須與澳大利亞醫療用品登記信息一致。
- 標簽信息必須使用英語(yǔ)。
- 確認您是澳大利亞贊助商，如果不是澳大利亞贊助商，則需提供授權書(shū)或購買(mǎi)發(fā)票，以證明您希望銷(xiāo)售的醫療器械是從具有澳大利亞醫療用品登記 (ARTG) 編號的澳大利亞贊助商處獲取。
- 授權書(shū)必須采用官方信箋抬頭，并正式簽署，其中包含作為授權分銷(xiāo)商的法人實(shí)體名稱(chēng)、商品或品牌名稱(chēng)、地址和詳細聯(lián)系信息。
- ASIN 商品信息必須包含所有強制性免責聲明和安全警告，包括但不限于“務(wù)必閱讀標簽并遵循使用說(shuō)明”的免責聲明。
如何提交信息
- 在賣(mài)家平臺中，選擇【績(jì)效】，然后選擇【賬戶(hù)狀況】。
- 在【管理合規性】下，點(diǎn)擊【商品合規性請求】。
- 要為某個(gè)商品添加合規性文件或進(jìn)行申訴，請點(diǎn)擊【添加/申訴合規性】。
- 在【提供文件】部分提供合規性文件和信息，或在申訴請求部分提供申訴信息和文件。
- 點(diǎn)擊提交以供審批，以發(fā)送您提交的信息供亞馬遜審核。
注意 您確認您提交的所有資料均真實(shí)、可信且準確。如果不符合這些要求，亞馬遜可能會(huì )撤銷(xiāo)您的銷(xiāo)售權限。詳情頁(yè)面包含的圖片必須能夠確認所示商品與提交的文件圖片中的商品相同。
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