醫用體溫計出口美國亞馬遜有什么合規標準？
醫用體溫計用于測量體溫，以評估被測人的健康狀況。醫用體溫計可用于通過(guò)以下部位測量體溫 口腔或舌下、腋下（腋窩）、直腸、鼓室（耳朵）或顳（額頭）。有些體溫計可佩戴在身體上進(jìn)行連續監測。醫用體溫計可以是電子器具或非電子器具。非電子器具包括水銀體溫計和一次性變色體溫計。
電子數字體溫計
電子數字體溫計是一種使用傳感器與電子信號放大、調節和顯示單元耦合來(lái)測量人體溫度的器具。傳感器可以位于可拆卸探頭中，有無(wú)一次性體溫計帽均可。
電子數字體溫計包括接觸式和非接觸式器具。非接觸式器具包括非接觸式紅外體溫計 (NCIT)。非接觸式紅外體溫計是一種電子數字體溫計，使用紅外技術(shù)測量人體的熱輻射，無(wú)需進(jìn)行任何身體接觸
水銀體溫計
水銀體溫計是一種利用水銀的熱膨脹特性來(lái)測量口腔、直腸或腋下（腋窩）體溫的器具。
一次性變色體溫計
一次性體溫計或變色體溫計是一種用于測量被測人口腔、直腸或腋下（腋窩）體溫的一次性器具。該器具使用密封在塑料條或金屬帶末端的熱敏感化學(xué)物質(zhì)來(lái)記錄體溫。體溫會(huì )導致熱敏感化學(xué)品的顏色穩定變化。
我們關(guān)于醫用體溫計的政策
根據亞馬遜的要求，所有醫用體溫計均應經(jīng)過(guò)檢測，并且符合下列特定法規或標準要求
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- 商品圖片必須展示商品包裝的各個(gè)面
- 商品圖片和詳情頁(yè)面上的商品描述必須符合亞馬遜對于醫療器械的貼標要求。有關(guān)此特定政策及我們要求的更多信息，請轉至亞馬遜關(guān)于醫療器械和配件的政策
- 列明以下所有內容的文件
- 美國食品藥品監督管理局機構注冊號（《美國聯(lián)邦法規》第 21 卷第 807 部分）– 屏幕截圖
- 美國食品藥品監督管理局器械清單（《美國聯(lián)邦法規》第 21 卷第 807 部分）– 屏幕截圖
- 美國食品藥品監督管理局 510(k) 售前通知（《美國聯(lián)邦法規》第 21 卷第 807 部分第 E 分部分）- 美國食品藥品監督管理局批準書(shū)
- 對于兒童商品，還需要遵守其他要求。有關(guān)這些特定要求的更多信息，請參閱亞馬遜的兒童商品政策
如何獲得合規性服務(wù)
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- 要為單個(gè)商品添加合規性或申訴，請點(diǎn)擊【添加/申訴合規性】。要為多個(gè)商品添加合規性或申訴，請在商品左側選擇相應商品，然后點(diǎn)擊商品要求表頂部的【對所選商品執行操作】，以選擇如何提交文件和信息。
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- 點(diǎn)擊【提交以供審批】，以發(fā)送您提交的信息供亞馬遜審核。
注意 檢測報告必須包含受檢商品的圖片，且圖片應足以證明受檢商品與詳情頁(yè)面上發(fā)布的商品相同。
專(zhuān)業(yè)辦理各國產(chǎn)品檢測認證，一站式服務(wù)，
如有需要歡迎關(guān)注公眾號“晨曦檢測"，感謝您的支持
