醫療器械包裝運輸試驗，YY/T0681.15國內運輸包裝檢測
(1) ASTM D4169-22分配周期測試強度分三個(gè)等級 級別I是高水平的測試強度并且發(fā)生概率低。 III級是測試強度的低水平，但具有相應高的發(fā)生概率。II級介于這兩個(gè)極端之間。分配周期(DC)有18個(gè)。
3.2.6危險因素 - 在分配周期中發(fā)生的特定事件，可能對運輸單位造成危害。該元素通常由單個(gè)測試計劃模擬。見(jiàn)第9節。
3.2.7運輸單元 - 受配送環(huán)境影響的最小完整單元，例如，運輸集裝箱及其內容物。
3.2.7.1小型運輸單元 – 在物流周期DC-18中，小型運輸單元定義為沒(méi)有邊長(cháng)尺寸或直徑超過(guò)60英寸（1.52米）且毛重不超過(guò)100磅（45千克）的運輸單元。
3.2.7.2大型運輸單元 - 對于DC-18，大型運輸單元定義為具有至少一個(gè)邊長(cháng)尺寸或直徑超過(guò)60英寸（1.52米）或總重量超過(guò)100磅（45千克）的運輸單元，或它的總重量超過(guò)100磅（45千克），并固定在運輸單元的底座或托盤(pán)上。
(2) 醫療器械小型運輸單元，常用分配周期（DC)是 DC13。
空運（城際）和汽車(chē)（本地，單包裝，最高150磅（61.8Kg）。單件包裹運輸考慮使用D7386。
A , C , F , I（多孔材料包裝可不做） , E , J , A .
(3) 程序危害要素試驗內容章節
人工和機械操作 跌落、沖擊和穩定 A
倉儲堆碼 壓力 B
運載堆碼 壓力 C
堆碼振動(dòng) 振動(dòng) D
運載振動(dòng) 振動(dòng) E
散裝負載振動(dòng) 連續震動(dòng) F
火車(chē)變軌，編組 水平?jīng)_擊，斜面沖擊 G
氣壓危害 真空 H
集中沖擊 沖擊 I
(4) ASTM 參考標準文件有哪些?
D642測定運輸容器，部件和單位負荷的抗壓性的試驗
D880運輸容器和系統沖擊試驗的試驗
D951用噴霧法測定運輸容器耐水性的試驗
D996包裝和分發(fā)環(huán)境術(shù)語(yǔ)
D999海運集裝箱振動(dòng)試驗的試驗
D4003船舶集裝箱和系統可編程水平?jīng)_擊試驗的試驗
D4332用于測試的調節容器，包裝或包裝組件的實(shí)踐
D4728運輸容器隨機振動(dòng)試驗的試驗
D5265橋梁沖擊試驗的試驗
D5276測試裝載容器跌落試驗的試驗 自由落體
D5277使用傾斜沖擊試驗機執行程序化水平?jīng)_擊的試驗
D5487用沖擊機模擬裝載容器的試驗
D6055機械處理單元化載荷和大型裝運箱和板條箱的試驗
D6179整體負荷和大型裝運箱和板條箱的粗加工試驗
D6344運輸包裝集中沖擊試驗
D6653用真空法測定高海拔對包裝系統影響的試驗
D7386單包裹遞送系統包裝性能測試實(shí)踐
醫療器械 包裝跌落測試
