新產(chǎn)品上市要做的企業(yè)標準如何申請
產(chǎn)品在上市銷(xiāo)售前必須要按照相應管轄目錄范圍,申請產(chǎn)品登記備案,也就是企業(yè)產(chǎn)品標準備案。
企業(yè)產(chǎn)品標準備案 應提交以下材料
(一)《深圳市企業(yè)產(chǎn)品執行標準登記表》(紙質(zhì)2份,附電子文檔);應登記企業(yè)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品及其執行標準。
(二)《企業(yè)產(chǎn)品標準備案(復審)申請表》(紙質(zhì)2份,附電子文檔);
(三)企業(yè)產(chǎn)品標準文本(紙質(zhì)3份,附電子文檔); 應符合GB/T 1.1《標準化工作導則》的規定。
(四)企業(yè)產(chǎn)品標準編制說(shuō)明(紙質(zhì)1份,附電子文檔); 應說(shuō)明以下內容
1、制定標準的目的和意義。已有國家標準或行業(yè)標準的,應說(shuō)明制定企業(yè)標準的理由。
2、確定主要技術(shù)指標、性能要求、試驗方法、檢驗規則的目的和依據。
3、有關(guān)強制性標準執行情況。 4、主要的參考標準和文獻。
5、標準文本的格式、內容、層次等是否按照GB/T 1.1《標準化工作導則》的要求編寫(xiě)。
(五)企業(yè)產(chǎn)品標準審查會(huì )會(huì )議紀要(紙質(zhì)1份,附電子文檔); 應包含以下方面內容
1、標準編寫(xiě)是否符合GB/T 1.1《標準化工作導則》的要求; 2、是否經(jīng)查詢(xún),標準中所引用的標準為現行有效版本; 3、企業(yè)產(chǎn)品標準與國家法律法規和強制性標準規定的符合性;
4、技術(shù)指標的先進(jìn)性、合理性和完整性; 5、試驗方法的科學(xué)性; 6、檢驗規則的可操作性;
7、企業(yè)實(shí)施該標準在設備、檢驗、管理等方面能力的說(shuō)明;
8、該標準可以批準發(fā)布和實(shí)施,并應盡快送到質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)審查備案;
9、專(zhuān)家組承諾對以上審查意見(jiàn)負責。
(六)參與企業(yè)標準審查會(huì )的專(zhuān)家的職稱(chēng)證書(shū)(復印件1份)。 企業(yè)產(chǎn)品標準審查由企業(yè)負責組織,也可以委托標準化技術(shù)委員會(huì )、行業(yè)協(xié)會(huì )或者其他技術(shù)組織負責組織。專(zhuān)家組負責標準的審查,實(shí)行組長(cháng)負責制。專(zhuān)家組應當由研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗、銷(xiāo)售等方面人員組成,不少于5人。直接參與企業(yè)產(chǎn)品標準起草的人員不得作為專(zhuān)家組成員參加審查。參與企業(yè)產(chǎn)品標準審查工作的專(zhuān)家應當具有中級以上技術(shù)職稱(chēng)任職資格或者大專(zhuān)以上學(xué)歷和3年以上從事相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)歷,熟悉有關(guān)法律、法規、規章和有關(guān)強制性標準,了解相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)的工藝、技術(shù)要求和國內外該領(lǐng)域技術(shù)、標準發(fā)展的狀況。
(七)企業(yè)產(chǎn)品標準批準發(fā)布文件(企業(yè)紅頭文件原件1份,附電子文檔);
(八)企業(yè)關(guān)于企業(yè)產(chǎn)品標準與相關(guān)法律法規、強制性標準的符合性承諾,與相應的推薦性標準是否一致的聲明;企業(yè)產(chǎn)品標準采用國際標準、國外先進(jìn)標準的,須提供采標的相關(guān)說(shuō)明和材料。(原件1份,附電子文檔);
(九)企業(yè)工商營(yíng)業(yè)執照(復印件1份); (十)企業(yè)組織機構代碼證(復印件1份);
(十一)以下企業(yè)產(chǎn)品標準辦理備案時(shí)還需提供的材料
1、涉及安全生產(chǎn)方面的產(chǎn)品,應提供相應的安全生產(chǎn)許可證; 2、農藥(含原藥和試劑)、肥料、植物生長(cháng)促進(jìn)劑,特種設備、安全檢測設備、安全防范報警及控制系統,消防設備與器械、防火建筑材料,環(huán)保產(chǎn)品和計量器具等產(chǎn)品,應提供相關(guān)檢驗報告或驗證材料;
3、特殊用途化妝品、消殺用品,應提供衛生部門(mén)有關(guān)批件; 4、委托加工企業(yè),除需提交上述備案材料外,另須附委托合同(復印件)。
各級質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)對企業(yè)提交的備案材料是否齊全進(jìn)行審查。企業(yè)提交的備案材料齊全,在7個(gè)工作日內應予辦理;企業(yè)提交的備案材料不齊全,予以退辦并書(shū)面告知企業(yè)。