近日，歐洲安全聯(lián)盟在其上發(fā)文明確 防護口罩等個(gè)人防護用品（PPE）需滿(mǎn)足REACH法規等要求。

conformity assessment procedure for PPE remark : this article is valid for Personal Protective Equipment (PPE), such as protective masks (type FFP2 or FFP3), protective glasses and face shields, protective gloves and garments, etc. The conformity assessment procedures for medical devices (e.g. medical or surgical masks) are different and for those you should seek information from the relevant trade associations or authorities. The manufacturer must also check of other legislation is simultaneously applicable to the product (e.g. REACH is always applicable).譯文如下

PPE合格評定程序備注 本文適用于個(gè)人防護設備（PPE），例如防護口罩（FFP2或FFP3型），防護眼鏡和面罩，防護手套和衣服等。醫療設備（例如醫療或外科手術(shù)）的合格評定程序面具）是不同的，對于那些面具，您應該從相關(guān)的貿易協(xié)會(huì )或當局那里尋求信息。制造商還必須檢查同時(shí)適用于該產(chǎn)品的其他法規（例如，REACH始終適用）。

原文鏈接如下

什么是REACH法規？

REACH是歐盟法規(EC) No.1907/2006《化學(xué)品的注冊、評估、授權和限制》的簡(jiǎn)稱(chēng)。該法規于2006年12月31日公布，2007年6月1日正式生效。為了保證該法規的順利實(shí)施，歐盟專(zhuān)門(mén)成立了主管機構歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)，于2008年6月1日正式運作。

REACH法規管控哪些產(chǎn)品？

投放歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品只要涉及法規規定的與化學(xué)品有關(guān)的義務(wù)，就需要符合REACH法規。所以REACH法規管控范圍非常廣，包含了如電子電氣產(chǎn)品、化工產(chǎn)品、汽車(chē)、玩具、家具、紡織產(chǎn)品等各種產(chǎn)品。

REACH將產(chǎn)品分成物質(zhì)、混合物和物品三種類(lèi)型，對不同類(lèi)型產(chǎn)品有不同要求。這種分類(lèi)是如何定義的？

三種類(lèi)型的產(chǎn)品定義如下

“物質(zhì)”是指自然狀態(tài)或由制造過(guò)程取得的化學(xué)元素或化合物，例如 鎘，硫酸銅等。包括任何需要保持其穩定性的添加劑和生產(chǎn)過(guò)程中引入的雜質(zhì)，但不包括任何能被分離并不影響物質(zhì)穩定性或物質(zhì)組成的溶劑。

“混合物”是指由兩種或兩種以上物質(zhì)組成的混合物或溶液，如油漆、合金、清洗劑等。

“物品”是指一個(gè)產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中被賦予了特定形狀、表面或設計，這些形狀、表面或設計比其化學(xué)組成更大程度上決定了它的功能。例如 電腦、手機、電機、齒輪、電源線(xiàn)插頭、包裝材料等。

防護用品屬于物品。

REACH對于有害物質(zhì)的要求包括哪些？產(chǎn)品中SVHC候選物質(zhì)的濃度未超過(guò)0.1%是否即可認為滿(mǎn)足REACH法規要求？

REACH法規關(guān)于有害物質(zhì)的要求主要涉及SVHC候選物質(zhì)和附錄XVII限制物質(zhì)兩個(gè)物質(zhì)群，出口到歐盟的產(chǎn)品必須同時(shí)考慮這兩項要求。如果產(chǎn)品屬于“物品”范疇，某項SVHC候選物質(zhì)>0.1%，產(chǎn)品可以在歐盟銷(xiāo)售，但需要履行告知義務(wù)。當SVHC候選物質(zhì)>0.1%且出口量>1噸/年時(shí)，向歐盟化學(xué)品管理局進(jìn)行通報后才可以銷(xiāo)售。限制物質(zhì)在REACH法規附錄XVII中列出。物質(zhì)、混合物或物品中含有附錄XVII中的受限制物質(zhì)時(shí)，若不能符合其限值要求，將不能投放市場(chǎng)。

因此，產(chǎn)品中SVHC候選物質(zhì)的濃度未超過(guò)0.1%并不等同于滿(mǎn)足REACH法規要求，還需要評估產(chǎn)品中是否可能違反附錄XVII中的限制物質(zhì)條款，在必要時(shí)通過(guò)測試判斷是否滿(mǎn)足附錄XVII要求。

應對建議

REACH法規被稱(chēng)為歐盟史上嚴苛的法規之一，也比較復雜，嘉峪檢測網(wǎng)提醒向歐盟出口個(gè)人防護用品的企業(yè)，應盡快完成以下工作

1、學(xué)REACH法規要求；

REACH法規原文中文版

2、對成品進(jìn)行測試；

3、向上游供應商調查REACH符合情況并采取相應措施；

4、持續關(guān)注REACH法規進(jìn)展