美國FDA認證美國食品藥品管理局（FoodandDrugAdmistraton簡(jiǎn)稱(chēng)FDA），隸屬于美國衛生教育福利部，負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。FDA下設藥品局、食品局、獸藥局、放射衛生局、生物制品局、醫療器械及診斷用品局和國家毒理研究中心、區域工作管理機構，即6個(gè)局（有的刊物也稱(chēng)6個(gè)中心），一個(gè)中心和一個(gè)區域管理機構。美國食品藥品管理機構共有職工約7500人，FDA總部有1143人，其中藥品局為350人。

FDA 美國食品藥品安全法規。

1.FDA介紹

美國食品和藥品管理局(FDA)負責監管食品接觸材料，此類(lèi)材料必須經(jīng)過(guò)檢測，確保達到食品接觸安全標準。美國聯(lián)邦法規(CFR)第21章對此類(lèi)材料作出具體規定，并將此類(lèi)材料視為“間接食品添加劑”。

2.美國食品和藥品管理局(FDA)列出三類(lèi)食品添加劑

1)直接食品添加劑 直接加入食品中的成分;

2)二級直接食品添加劑 在食品處理過(guò)程中加入食品的成分，例如，用離子樹(shù)脂、溶解萃取處理食品;

3)間接食品添加劑 可能作為包裝或加工設備組成部分與食品接觸的物質(zhì)，但并非直接加入食品之中; *備注 僅“間接食品添加劑”與食品接觸材料相關(guān)。

3.與食品接觸材料FDA 測試項目

美國聯(lián)邦法規(CFR)作出要求的食品接觸材料 21 CFR 第 174-190 節。重要章節包括

21 CFR 第 175 節 間接食品添加劑 涂層的添加劑和成分

21 CFR 第 176 節 間接食品添加劑 紙張和紙板成分

21 CFR 第 177 節 間接食品添加劑 聚合物(塑料)

食品FDA認證需要提供的資料如下

1.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū) 2.樣品 3.美國代理商信息 4.國內注冊公司

激光FDA認證需要提供的資料如下

1.申請表格， 2.英文說(shuō)明書(shū)， 3.電路圖， 4.PCB布局圖， 5.元件清單，

6.CD 機芯規格書(shū)或是JAQ報告, 包括激光波長(cháng)范圍， 7.激光通路圖，

8.標簽電子檔， 9.品保方面的檢測流程圖; 生產(chǎn), 安裝流程圖, 從來(lái)料到入倉的整個(gè)過(guò)程，

10.整機測試, 如耐久性測試, 振動(dòng)測試, 高溫高濕測試等， 11.一個(gè)完整樣品。

激光器的安全級別一般分為4級。

ClassⅠ:低輸出激光（功率小于0.4mW）?；静粫?huì )對眼睛產(chǎn)生危害，可以保證設計上的安全，不必特別管理。

ClassⅡ:低輸出的可視激光（功率0.4mW-1mW），通常1mW以下的激光，會(huì )導致暈眩無(wú)法思考，用閉合眼睛來(lái)保護，一般即可消除癥狀。不要直接在光束內觀(guān)察，也不要用小于1mw的激光直接照射別人的眼睛，避免用遠望設備觀(guān)察ClassⅡ的激光。

Class Ⅲ 有ⅢA 和ⅢB級 Class ⅢA級為可見(jiàn)光的連續激光，輸出為1-5mW的激光束，避免用遠望設備觀(guān)察I激 光，這樣可能增大危險，同Class Ⅱ一樣，不要直接在光束內觀(guān)察，也不要用Class ⅢA的激光直接照射別人的眼睛。

Class ⅢB級為5-500mW的連續激光，直接在光束內觀(guān)察有危險，也不要用ClassⅢB的激光直接照射別人的眼睛，這樣危險會(huì )更大。 ClassⅣ級為高輸出連續激光（大于500mW），高過(guò)第三級，有火災的危險，擴散反射也有危險，尤其值得注意。孩童請避免直接觀(guān)看此類(lèi)激光。

總結 Class Ⅱ，Class ⅢA ，Class ⅢB ，ClassⅣ級別的產(chǎn)品有一定的危害性，請在指導和監護下使用，孩童得更加注意，請在家長(cháng)或其它有監護能力的監護下使用。