醫(yī)用口罩ASTM F2100檢測辦理流程費用

PFE(微粒過濾效率)測量口罩過濾亞微米顆粒的效果,期望病毒也能以類似的方式過濾。百分比越高,掩膜效率越好。雖然可以使用0.1到5.0微米的粒度進行測試,但ASTM F2100-19規(guī)定使用0.1微米的粒度。在比較測試結(jié)果時,重要的是要注意使用的測試粒子的大小,因為使用較大的粒子大小會產(chǎn)生誤導的PFE評級。 ASTM F2299 中對0.1微米微粒過濾效率,對于低阻隔(Low Barrier)沒有要求, 對于中阻隔(Moderate Barrier)和高阻隔(High Barrier)均要求大于等于98%,其標準明顯要求高于N95。

國際口罩標準目前主要分為勞動防護類、醫(yī)用防護類兩種。各國均有不同的口罩標準,在此僅列選影響力的幾個來介紹。

2.1 美國勞保口罩標準 NIOSH Standards (Title 42 CFR Part 84)

此標準依據(jù)測試介質(zhì)的不同及過濾效率來進行分級。N系列使用氯化鈉顆粒物進行檢測,R系列使用非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒時限八小時,R系列使用防護非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒無時限。該標準的測試流量為85L/min,N95/R95/P95的過濾效率≥95.0%;N99/R99/P99的過濾效率≥99.0%;N100/R100/P100的過濾效率≥99.97%。呼吸阻抗的指標要求為 吸氣阻力不超過350pa,呼氣阻力不超過250pa。

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