口罩ASTM F2100檢測辦理具體要求

醫用口罩用材料性能的標準規范(ASTM F2100) 該項標準規定了醫用口罩材料的性能是基于對細菌過(guò)濾效率(F2101)、壓差(EN 14683)、亞微米顆粒過(guò)濾效率(F2299)、合成血液滲透性(F1862)和易燃性(16 CFR Part 1610)的測試。同時(shí),該標準還規定了醫用口罩的預期用途是在醫療保健過(guò)程中保護佩戴者免于噴霧的飛濺或噴濺,并防止佩戴者的唾液大量飛濺或噴濺進(jìn)入環(huán)境。

分類(lèi)a,基于用于醫用口罩的材料的阻隔性能,應將本規范涵蓋的醫用口罩材料指定為以下一種或多種性能類(lèi)別 1級阻隔,2 級阻隔和 3 級阻隔。b,對 1 級阻隔性醫用口罩材料進(jìn)行了,以捕獲亞微米顆粒的能力,在測試方法中指定的速度下對合成血液滲透的抵抗力 F1862,細菌過(guò)濾效率和壓差。c, 2 級阻隔性醫用口罩材料捕獲亞微米顆粒的能力,并其在測試方法中指定的中等速度下對合成血液滲透的抵抗力 F1862,細菌過(guò)濾效率和壓差。d,在測試方法中指定的速度下,對 3 級阻隔性醫用口罩材料進(jìn)行合成血液滲透的抵抗性 F1862,亞微米級顆粒過(guò)濾,細菌過(guò)濾效率和壓差。

ASTM 標準分以下六種類(lèi)型。

(1)標準試驗方法(Standard Test Method)

它是為、檢測和材料、產(chǎn)品、系統或服務(wù)的質(zhì)量、特性及參數等指標而采用的規定程序。

(2)標準規范(Standard Specification) 它對

材料、產(chǎn)品、系統,或項目提出技術(shù)要求并給出具體說(shuō)明,同時(shí)還提出了滿(mǎn)足技術(shù)要求而應采用的程序。

(3)標準慣例(Standard Practice) 它對一種

或多種特定的操作或功能給予說(shuō)明,但不產(chǎn)生測試結果的程序。

(4)標準術(shù)語(yǔ)(Standard Terminology) 它對

名詞進(jìn)行描述或定義,符號、縮略語(yǔ)、首字縮寫(xiě)進(jìn)行說(shuō)明。

(5)標準指南(Standard Guide) 它對某一系

列進(jìn)行選擇或對用法進(jìn)行說(shuō)明,但不介紹具體實(shí)施方法。

(6)標準分類(lèi)(Class.fication) 它根據其來(lái)源、

組成、性能或用途,對材料、產(chǎn)品、系統,或特定服務(wù)進(jìn)行區分和歸類(lèi)。

負責ASTM 標準制定工作的是ASTM132個(gè)

主技術(shù)委員會(huì )以及下設的2004個(gè)分技術(shù)委員會(huì ),目前共有約35 000名技術(shù)成員為其工作

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