認證流程

先準備填寫(xiě)申請表，提供申請的產(chǎn)品信息，進(jìn)行

報價(jià)之后，確定付款

準備樣品，進(jìn)行測試

測試完畢之后，測試數據

測試數據通過(guò)之后和相關(guān)申請一起審核，沒(méi)有問(wèn)題之后，簽發(fā)證書(shū)

認證的意義

每一個(gè)家庭對兒童安全的保障是位居首位，在很多家庭環(huán)境中在兒童的安全上存在很多安全隱患。例如兒童無(wú)意間打開(kāi)“包裝的安全蓋”誤食藥品，誤食化學(xué)品，誤食化妝品，誤食有毒物品等等時(shí)有發(fā)生。為了保障兒童安全，包裝使用防開(kāi)啟“安全蓋”，從而減少和降低兒童打開(kāi)誤食的風(fēng)險。

ISO 8317（2015）防兒童拆開(kāi)的包裝 -可再次包裝件的要求和試驗程序 ISO 8317（2015）是可重復使用的兒童包裝的國際標準。它適用于制藥以及化學(xué)產(chǎn)品。

這個(gè)標準有兩個(gè)部分的測試程序。項測試是對多達200名年齡在42至51個(gè)月的嬰兒進(jìn)行測試，兒童不能打開(kāi)包裝，而一組年齡在50歲至70歲的人必須能夠毫無(wú)困難地打開(kāi)包裝。根據標準，只有在嬰幼兒測試中被認為是兒童耐受性以及方便老人的包裝才符合ISO 8317（2015）。

對42至51個(gè)月的嬰兒進(jìn)行測試

孩子們有五分鐘的時(shí)間嘗試以他們能想到的方式打開(kāi)包裹。五分鐘后，他們將得到如何打開(kāi)包裝的演示，而無(wú)需進(jìn)一步解釋。然后孩子還有五分鐘時(shí)間打開(kāi)包裝。

如果不超過(guò)15％的兒童可以在個(gè)五分鐘內打開(kāi)包裝，則該包裝應被視為對兒童有抵抗力。在整個(gè)十分鐘的測試期內，不超過(guò)百分之二十的兒童能夠打開(kāi)包裝。

年齡介乎五十至七十歲的長(cháng)者測試

在老年人測試中，50到70歲的一組100人不得不在五分鐘內打開(kāi)一個(gè)包，沒(méi)有事先示范。在第二次嘗試中，他們必須在一分鐘內打開(kāi)它。如果至少有百分之九十的小組能夠正確地打開(kāi)和重新關(guān)閉包裝，則認為該包裝對老年人來(lái)說(shuō)是合適和方便的。

50至70歲的100人的測試組將由以下方式組成 50至54歲的25人，55至59歲的25人以及50至60歲至70歲的參與者。每組70％參與者必須是女性。

重要 根據EN 28317（1994）或ISO 8317（1989）的舊版證書(shū)或測試報告是無(wú)效的，必須進(jìn)行修改。

兒童防護包裝ISO8317認證所需申請資料

1.申請表； 2.認證的產(chǎn)品資料（包括產(chǎn)品圖片、產(chǎn)品圖紙、體積等參數說(shuō)明）； 3.測試樣品至少保證400個(gè)。

US 16 CFR § 1700.20 防兒童拆開(kāi)的包裝 -可再次包裝件的要求和試驗程序

如果您想將您的產(chǎn)品出口到美國，則必須按照美國議定書(shū)運行測試。在5個(gè)不同的地點(diǎn)，至少有200個(gè)孩子進(jìn)行測試；年齡在50到70歲之間的老年人也進(jìn)行了測試。

包裝US 16 CFR § 1700.20認證費用主要分為兩部分 測試費用和認證費用

具體費用需要提供詳細的產(chǎn)品資料進(jìn)行，美國那邊的費用比較高一般11-12來(lái)W人民幣左右。（此費用僅供參考，我司辦理這個(gè)認證的費用大概是美國那邊的五分之一，優(yōu)惠很多，具體的價(jià)格根據產(chǎn)品詳情而定）

美國包裝US 16 CFR § 1700.20認證針對對象

US 16 CFR § 1700.20認證，包括對兒童和老人的測試

試驗應用在以下兩類(lèi)人群

42個(gè)月~51個(gè)月大的兒童

50-70歲的成年人

EN 862認證兒童安全包裝 - 要求和試驗程序對于非可再封口包裝，非藥品產(chǎn)品

EN 862（2005） – 等同于DIN EN 862（2006） – 是用于非藥物產(chǎn)品的不可再封閉的兒童耐受性包裝的國際標準。

有不同類(lèi)型的不可重新封閉的兒童安全包裝，如一個(gè)應用（單位劑量，一個(gè)單位）使用內容的包裝，再填充包裝，可重復密封的包裝，流動(dòng)包裝和包裝幾個(gè)單一使用的聯(lián)合單個(gè)包裝（例如泡罩包裝）。

不可重新封閉意味著(zhù)整個(gè)內容被同時(shí)使用;兒童安全機制不能重建。

與ISO 8317（2003）的測試程序類(lèi)似，42至51個(gè)月齡的嬰兒在5（或10）分鐘內嘗試打開(kāi)包裝。主要按照ISO 8317（2003）進(jìn)行。

涉及50至70歲之間的老年人的測試是可選的。

重要 根據EN 862（2001）的舊版證書(shū)或測試報告是無(wú)效的，必須進(jìn)行修改。

EN 14375認證保護兒童的不可重封口的藥品包裝 -要求及試驗

EN 14375（2003） – 相當于DIN EN 14375（2004） – 是用于醫藥產(chǎn)品的不可重新閉合兒童包裝的歐洲標準。 EN 14375取代了不再適用的DIN 55559。