防打開CFR 1700檢測(cè)報(bào)告多少錢
兒童安全防護(hù)包裝認(rèn)證背景
每年估計(jì)有數(shù)以萬計(jì)意外發(fā)生兒童中毒,受影響的大多是小三歲兒童中毒發(fā)生主要與制藥產(chǎn)品。包裝Childresistant,占嬰兒和打包的內(nèi)容之間的后一道屏障,因?yàn)樗且粋€(gè)重要組成部分。獨(dú)立的兒童安全包裝的系統(tǒng)和材料,安全功能的審查是必要的,以確保它正常工作前投入使用。一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的認(rèn)證程序可以帶來清晰,它可以賜予當(dāng)時(shí)的包裝質(zhì)量和產(chǎn)品安全。
認(rèn)證的意義
每一個(gè)家庭對(duì)兒童安全的保障是位居首位,在很多家庭環(huán)境中在兒童的安全上存在很多安全隱患。例如兒童無意間打開“包裝的安全蓋”誤食藥品,誤食化學(xué)品,誤食化妝品,誤食有毒物品等等時(shí)有發(fā)生。為了保障兒童安全,包裝使用防開啟“安全蓋”,從而減少和降低兒童打開誤食的風(fēng)險(xiǎn)。
ISO 8317(2015)防兒童拆開的包裝 -可再次包裝件的要求和試驗(yàn)程序 ISO 8317(2015)是可重復(fù)使用的兒童包裝的國際標(biāo)準(zhǔn)。它適用于制藥以及化學(xué)產(chǎn)品。
這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)有兩個(gè)部分的測(cè)試程序。項(xiàng)測(cè)試是對(duì)多達(dá)200名年齡在42至51個(gè)月的嬰兒進(jìn)行測(cè)試,兒童不能打開包裝,而一組年齡在50歲至70歲的人必須能夠毫無困難地打開包裝。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn),只有在嬰幼兒測(cè)試中被認(rèn)為是兒童耐受性以及方便老人的包裝才符合ISO 8317(2015)。
對(duì)42至51個(gè)月的嬰兒進(jìn)行測(cè)試
孩子們有五分鐘的時(shí)間嘗試以他們能想到的方式打開包裹。五分鐘后,他們將得到如何打開包裝的演示,而無需進(jìn)一步解釋。然后孩子還有五分鐘時(shí)間打開包裝。
如果不超過15%的兒童可以在個(gè)五分鐘內(nèi)打開包裝,則該包裝應(yīng)被視為對(duì)兒童有抵抗力。在整個(gè)十分鐘的測(cè)試期內(nèi),不超過百分之二十的兒童能夠打開包裝。
年齡介乎五十至七十歲的長者測(cè)試
在老年人測(cè)試中,50到70歲的一組100人不得不在五分鐘內(nèi)打開一個(gè)包,沒有事先示范。在第二次嘗試中,他們必須在一分鐘內(nèi)打開它。如果至少有百分之九十的小組能夠正確地打開和重新關(guān)閉包裝,則認(rèn)為該包裝對(duì)老年人來說是合適和方便的。
50至70歲的100人的測(cè)試組將由以下方式組成 50至54歲的25人,55至59歲的25人以及50至60歲至70歲的參與者。每組70%參與者必須是女性。
兒童安全包裝ASTM 3475認(rèn)證介紹
根據(jù)PPPA標(biāo)準(zhǔn)對(duì)兒童安全包裝的測(cè)試程序進(jìn)行了固定,以保證其功能的可靠性。在這些測(cè)試中,200名42至51個(gè)月的孩子不得不嘗試打開一個(gè)包裝。如果有80%的人不能完成這項(xiàng)任務(wù),那么這個(gè)包可以被認(rèn)為是對(duì)兒童有抵抗力的。然而,同樣重要的是,成年人,特別是老年人,也能夠打開和重新安裝。許多其他國家也遵循了美國聯(lián)邦法典US 16 CFR § 1700.20出版的美國例子,并制定了類似的標(biāo)準(zhǔn)。
美國包裝ASTM 3475認(rèn)證所需申請(qǐng)資料
1.申請(qǐng)表;
2.認(rèn)證的產(chǎn)品資料(包括產(chǎn)品圖片、產(chǎn)品圖紙、體積等參數(shù)說明);
3.測(cè)試樣品至少保證400個(gè)。
ASTM 3475測(cè)試要求
(一).兒童組
①試驗(yàn)小組組成
(a)人數(shù):200名兒童;
(b)年齡與性別:年齡在42-51個(gè)月之間(包括42個(gè)月和51個(gè)月在內(nèi),以下同年齡和性別應(yīng)均勻分布);
(c)盡可能代表整個(gè)國家人口的不同社會(huì)階層、種族和文化背景;
(d)身體健康,無明顯的生理和智力缺陷,并有一定的動(dòng)手能力;
(e)參加這種試驗(yàn)的次數(shù)不得多于一次(包括基于不同原理的各種開啟型的包裝試驗(yàn))。如果讓一個(gè)孩子參加一次以上的試驗(yàn),則兩次試驗(yàn)之間的間隔至少為一周。
②防止兒童打開包裝測(cè)試實(shí)驗(yàn)地點(diǎn)
應(yīng)在兒童熟悉的地點(diǎn),如他們就讀的學(xué)?;蛴變簣@進(jìn)行試驗(yàn),但應(yīng)將試驗(yàn)兒童與學(xué)校其他人員分開并避免外來的干擾。應(yīng)從人口分布不同的地區(qū)選擇若干個(gè)地點(diǎn),試驗(yàn)不定在同一地點(diǎn)、同一時(shí)間內(nèi)完成。