口罩ASTM 檢測 費用咨詢(xún)時(shí)間咨詢(xún)

國際標準分類(lèi)中,f 2100涉及到醫院設備、航空貝斯通制造用材料、化工產(chǎn)品。

在中國標準分類(lèi)中,f 2100涉及到公共醫療設備、醫療器械綜合、航空與貝斯通用金屬鑄鍛材料、醫用衛生用品、火工產(chǎn)品。

美國材料與試驗協(xié)會(huì ),關(guān)于f 2100的標準

ASTM F2100-2011 醫療口罩材料性能的標準規范

ASTM F2100-2011(2018) 醫用面罩用材料性能的標準規格

ASTM F2100-2007 醫用面罩用材料性能的標準規范

ASTM F2100-2004 醫用面罩用材料性能的標準規范

ASTM F2100-2003

ASTM F2100-2003a

ASTM F2100-2002 醫用面膜中用材料性能的標準規范

ASTM F2100-2001 醫用面罩材料的性能標準規范

ASTM F2100, EN 14683 -醫用口罩性能要求

根據美國疾病控制與預防中心的說(shuō)法,應該為疑似患有呼吸道疾病的病人提供外科口罩,以控制病毒飛沫的傳播??谡旨毦^(guò)濾效率評估使用含有金黃色葡萄球菌3μm平均粒徑液滴并且也使用未中和乳膠球微粒進(jìn)行微粒過(guò)濾效率測試。兩項試驗均以28.3 L/min的流速進(jìn)行。所需的測試根據使用的標準而異。

ASTM F2100要求測試1)過(guò)濾效率(活粒子和非活粒子),2)透氣性(delta P),3)合成血液滲透,4)可燃性。EN14683測試要求包括1)過(guò)濾效率(僅適用于活粒子),2)透氣性(delta P),3)合成血液滲透,4)微生物清潔度。在所有情況下都需要進(jìn)行生物相容性測試。對于VFE測試,使用phi-X174噬菌體進(jìn)行病毒過(guò)濾效率測試,其測試方法與醫用口罩所需的細菌過(guò)濾測試類(lèi)似。

口罩ASTM F2100測試與EN14683測試區別

BFE,Delta P,合成血液可以適用于這兩個(gè)標準,這意味著(zhù)你不需要執行兩次(盡管在血液上,你不能執行低壓力,并將其計算為EN14683,因為他們不接受像ASTM F2100那樣的低壓)。

EN14683不要求PFE和可燃性,所以這些只適用于ASTM F2100。然后EN14683還有一個(gè)ASTM F2100不需要的測試,那就是微生物清潔度。

ASTM F2100, Standard Specification for Performance Materials Used in Medical Face Masks, has a table that lists performance classes. It includes five different tests as listed below:

ASTM F2100,醫用口罩用性能材料的標準規范,有一個(gè)表列出了性能等級。它包括以下五個(gè)不同的測試:

Characteristic

Level 1 Barrier

Level 2 Barrier

Level 3 Barrier

BFE (%)

≥95

≥98

≥98

Delta P (mm H2O/cm2)

<4.0

<5.0

<5.0

PFE @ 0.1 μm (%)

≥95

≥98

≥98

Synthetic Blood Penetration Resistance (minimum pressure in mm Hg for pass result)

80

120

160

Flammability

Class 1

Class 1

Class 1

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