美國FDA認證 費用咨詢(xún)
普通食品FDA認證
FDA對食品、農產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機構是食品安全與營(yíng)養中心,其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮并且標識清楚,主要監測重點(diǎn)包括 1、食品新鮮度;2、食品添加劑;3、食品生物毒素其他有害成分;4、海產(chǎn)品安全分析;5、食品標識;6、食品上市后的跟蹤與警示
美國FDA已在2003年12月12日開(kāi)始要求的有外國向美國出口食品(和動(dòng)物食品)的公司必須在FDA注冊,如果沒(méi)有注冊這些公司的產(chǎn)品就不能在美國上岸,這里所指的公司包括產(chǎn)品生產(chǎn)制作公司、包裝公司、批發(fā)公司分裝公司等等
化妝品FDA認證
化妝品FDA認證資料 1、申請表;2、產(chǎn)品標簽和說(shuō)明;3、安全性檢測與試驗報告,以及有效性(功能性)的試驗報告;4、產(chǎn)品配方及設備工藝簡(jiǎn)介;5、毒性皮膚刺激性試驗報告;6、提供與申報文件資料相符的適量樣品;7、產(chǎn)品名稱(chēng)及期成分表
化妝品FDA認證測試項目 1、重金屬測試;2、微生物測試;3、皮膚刺激測試;4、理化成分分析;5、TRA毒理學(xué)評估;6、成分標簽審核;7、防腐功效測試
化妝品FDA注冊要求 1、化妝品成分及其含量評審; 2、修改化妝品標簽使其符合FDA的標簽評審;
3、化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊; 4、化妝品成分注冊
注意事項 FDA不簽發(fā)任何性質(zhì)的產(chǎn)品證書(shū),市面上見(jiàn)到的所謂FDA認證證書(shū)都是代理公司自己簽發(fā)的服務(wù)證書(shū),方便企業(yè)通關(guān)使用。
FDA只簽發(fā)部分GMP體系證書(shū)
普通食品或飲料,在出口美國,進(jìn)行FDA食品企業(yè)注冊時(shí),是不需要接受FDA驗廠(chǎng)審核的。醫療器械產(chǎn)品也是的,在FDA數據庫中占到70%的class 1 和 2的的產(chǎn)品,FDA注冊,FDA510K申請,也不需驗廠(chǎng)。但是FDA會(huì )在每個(gè)財政年隨機抽查一部分工廠(chǎng),不論是食品企業(yè),藥品企業(yè)還是醫械企業(yè)。且不能拒絕FDA驗廠(chǎng),審核要求一般都很?chē)栏?,所以需要企業(yè)做好準備
美國食品藥品監督管理局(FDA)主管 食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品添加劑、食品接觸材料、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監督檢驗;產(chǎn)品在使用或消費過(guò)程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類(lèi)健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據規定,上述產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)FDA檢驗證明安全后,方可在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。FDA有權對生產(chǎn)廠(chǎng)家進(jìn)行視察、有權對違法者提出起訴。
食品接觸材料FDA認證
食品接觸材料FDA認證資料 產(chǎn)品英文名稱(chēng)、圖片、公司英文名稱(chēng)、英文公司地址、電話(huà)、聯(lián)系人、郵箱、網(wǎng)
食品接觸材料FDA認證測試標準
1、紙制品標準 U.S.FDA CFR 21 176.170
2、有機涂層,金屬和電鍍制品要求 U.S.FDA CFR 21 175.300
3、食品容器的密封圈,密封祖襯墊要求 U.S.FDA CFR 21 177.1210
4、陶瓷、玻璃、搪瓷器皿 U.S.FDA CPG 7117.06.07
5、金屬要求 U.S.FDA CFR 175.300&CPG 7117.05
食品接觸材料FDA認證費用 1000-5000不等
FDA認證怎么分類(lèi)
所謂FDA認證,其實(shí)是分為兩大類(lèi),FDA注冊和FDA檢測,所謂的FDA認證可以是FDA檢測,也可能是FDA注冊,但是沒(méi)有單獨的FDA認證說(shuō)法,FDA認證其實(shí)就是一個(gè)統稱(chēng)。
FDA認證的分類(lèi)通常包含以下種類(lèi)
1、食品接觸材料的FDA檢測 2、激光產(chǎn)品FDA注冊
3、醫療器械FDA注冊 4、化妝品和日用品FDA檢測報告 5、食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊
需要注意FDA檢測和認證是不一樣的,FDA認證其實(shí)是說(shuō)FDA注冊,需要向FDA管理總局申報,等于你的產(chǎn)品要在管理局那里注冊一個(gè)備案號碼,通過(guò)審查,才可在當地市面流通。而FDA檢測則是依據FDA聯(lián)邦法規限量要求,依標準測試方法去檢測限制物質(zhì)的含量,看是否達標。