REACH法規要求修訂，將于2022年10月14日生效
REACH法規要求修訂，將于2022年10月14日生效。2022年4月12日，歐洲委員會(huì )修訂了REACH的化學(xué)品注冊的若干信息要求，明確了企業(yè)在注冊時(shí)需要提交的信息，使ECHA的評估實(shí)踐更加透明和可預測。這些變化將從2022年10月14日起生效。所以相關(guān)企業(yè)應該開(kāi)始準備，熟悉更新后的附件，并準備審查其注冊檔案。
1.適應的要求和具體規則；
2.在體外和體內進(jìn)行致突變性研究，根據致突變性問(wèn)題確定需要進(jìn)一步研究的時(shí)間；
3.生殖毒性研究，指明首選的動(dòng)物種類(lèi)和給藥途徑，并根據關(guān)切澄清需要進(jìn)行進(jìn)一步研究的條件；
4.水生毒性研究，明確何時(shí)必須進(jìn)行長(cháng)期研究，而不是短期研究或在短期研究之外進(jìn)行；
5.對陸地和沉積物生物的毒性研究，規定何時(shí)需要長(cháng)期研究而不是短期研究，并澄清必須對降解和轉化產(chǎn)物進(jìn)行長(cháng)期測試；
6.降解和生物積累研究，明確何時(shí)需要進(jìn)一步測試，包括降解和轉化產(chǎn)物的研究；
7.僅代表有義務(wù)提供其所代表的非歐盟制造商的詳細信息。
1.描述為滿(mǎn)足REACH附件VII-X下的信息要求而提交的信息所涉及的成分、納米形式或一組類(lèi)似納米形式的要求；
2.對未知或可變組成物質(zhì)、復雜反應產(chǎn)物或生物材料（UVCBs）的晶體結構報告和組成報告的新要求；
3.明確了報告成分、雜質(zhì)和添加劑以及分析信息的要求。
ECHA正在更新其指導材料，并將在2022年下半年發(fā)布與注冊人信息要求相關(guān)的建議；
根據歐盟REACH法規附件VI最新規定，唯一代表（OR）需要提交其所代表的非歐盟制造商的詳細信息，包括非歐盟企業(yè)名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式、甚至公司網(wǎng)址和識別代碼等信息。相應的REACH-IT功能將會(huì )在4月底上線(xiàn)，已注冊企業(yè)則需要在新規則生效前完成此信息的更新。
需要注意 一旦填報了企業(yè)信息則無(wú)法隨意更改，而需要通過(guò)官方進(jìn)行申請審批。
進(jìn)一步完善了聯(lián)合數據所對應的物質(zhì)成分和納米組別的信息描述要求；
進(jìn)一步強調了UVCB物質(zhì)的成分鑒定和工藝填報要求；
新增了對晶體結構的鑒別要求；
進(jìn)一步闡釋了物質(zhì)鑒定及分析報告的要求。
這些變化也將影響IUCLID。目前IUCLID 6格式已經(jīng)允許按照修訂后的REACH附件的要求報告數據。IUCLID下一個(gè)主要版本將于2023年4月發(fā)布，屆時(shí)將進(jìn)行一些調整，包括對其驗證助手的更改；同時(shí)，ECHA的完整性檢查將與修訂后的信息要求保持一致。
雖然歐盟采用“一個(gè)物質(zhì)，一份注冊”的聯(lián)合提交模式，但是企業(yè)仍需要在注冊前充分鑒定自己產(chǎn)品的成分和結構信息，以確保注冊物質(zhì)和產(chǎn)品的統一性。
