食品FDA注冊法規依據及辦理機構
食品FDA注冊法規依據及辦理機構。目前我國有很多食品企業(yè)的產(chǎn)品輸往美國銷(xiāo)售，為幫助食品企業(yè)們更好地理解美國食品企業(yè)注冊要求和必要性，以避免因缺少FDA注冊等問(wèn)題引起的產(chǎn)品被扣留風(fēng)險，現HQTS檢測小編針對美國食品FDA注冊的法規要求進(jìn)行簡(jiǎn)單介紹。
1.美國《食品、藥品和化妝品法案》（21 U.S.C. 350d）
2.《食品安全現代化法案》（FSMA）（Pub. L. 111-353）
3.2002年《公共衛生安全和生物恐怖預備應對法案》（簡(jiǎn)稱(chēng)《生物恐怖法案》）（Pub. L. 107-188）
1、大多數農場(chǎng)、零售食品機構、飯店、非盈利食品企業(yè)、漁船、只受到美國農業(yè)部（USDA）監管的企業(yè)可以免予注冊。
2、豁免企業(yè)涉及情形眾多，具體可豁免注冊的情形，可以下載并參考美國FDA發(fā)布的《行業(yè)指南 關(guān)于食品企業(yè)注冊的問(wèn)答（第7版）》B章節自行判斷是否在豁免注冊范圍內。（FDA網(wǎng)址 https://www.fda.gov/）
3、自行判斷沒(méi)有把握的，企業(yè)可以聯(lián)系咨詢(xún)HQTS檢測工作人員，以免因判斷錯誤企業(yè)未進(jìn)行FDA注冊而導致產(chǎn)品被扣留。
1、企業(yè)注冊類(lèi)型；
2、企業(yè)名稱(chēng)、地址、電話(huà)及郵箱信息（企業(yè)郵箱建議不使用163、126、QQ及公司郵箱）、企業(yè)唯一識別碼（UFI碼，鄧白氏碼）；
3、企業(yè)緊急聯(lián)系信息確認；
4、外國企業(yè)美國代理人的姓名、地址、郵箱地址及電話(huà)號碼（美代的相關(guān)信息）；
5、適用的企業(yè)食品類(lèi)別；
6、適用的企業(yè)加工類(lèi)別；
7、注冊企業(yè)的所有者、經(jīng)營(yíng)者、負責代理人或者實(shí)體名稱(chēng)及地址信息確認；
8、聲明提交的信息真實(shí)準確及提交注冊信息的人已經(jīng)授權；
9、承諾FDA可以在《食品、藥品和化妝品法案》允許的時(shí)間和方式檢查企業(yè)。
1、咨詢(xún)HQTS檢測認證中心確定申請人身份并提交相關(guān)資料
申請人需要在FDA官網(wǎng)上填寫(xiě)食品FDA注冊和申請表，并提供相關(guān)的資料和信息，包括公司信息、產(chǎn)品信息、研發(fā)信息等。同時(shí)，申請人需要繳納相關(guān)的費用并提交食品FDA認證的申請費用憑證。
2、提交產(chǎn)品樣品 申請人需要將待認證的產(chǎn)品樣品送至FDA指定的檢驗機構進(jìn)行檢驗。樣品檢驗合格后，會(huì )獲得食品FDA檢驗報告和證書(shū)。
3、進(jìn)行產(chǎn)品審核和檢驗 FDA會(huì )對申請人提交的產(chǎn)品進(jìn)行審核和檢驗，包括對產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程、原材料、包裝和運輸等方面的檢查。如果產(chǎn)品符合食品安全標準，則會(huì )進(jìn)行產(chǎn)品檢驗，檢驗包括感官、理化和微生物指標等。
4、獲得食品FDA認證 如果產(chǎn)品通過(guò)審核和檢驗，則FDA會(huì )頒發(fā)食品FDA認證，并公布相關(guān)信息。獲得食品FDA認證的產(chǎn)品可以在美國和其他國家銷(xiāo)售，并且需要在產(chǎn)品包裝上標注相應的認證編號和標簽。
食品質(zhì)量安全標準 FDA對食品質(zhì)量安全有嚴格的要求，包括微生物指標、理化指標等。如果產(chǎn)品未能達到食品質(zhì)量安全標準，則FDA不予頒發(fā)食品FDA認證。
生產(chǎn)過(guò)程控制 FDA要求企業(yè)嚴格控制生產(chǎn)過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節，包括原材料的來(lái)源、生產(chǎn)過(guò)程的控制、成品的檢驗等。
