體溫計辦理CE認證需要準備的技術(shù)文件
體溫計辦理CE認證需要準備的技術(shù)文件；HQTS漢斯曼檢測機構可以幫助客戶(hù)辦理體溫計CE認證，體溫計出口歐盟國家需要辦理CE認證，我司提供相關(guān)便利，幫助您解決更多檢測認證難題，下面隨著(zhù)小編一起來(lái)看看更多關(guān)于體溫計CE認證相關(guān)詳情吧！
CE認證是構成歐洲指令核心的“主要要求”，在歐共體1985年5月7日的（85/C136/01）號《技術(shù)協(xié)調與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實(shí)施指令目的“主要要求”有特定的含義，即只限于產(chǎn)品不危及人類(lèi)、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調指令只規定主要要求，一般指令要求是標準的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令有關(guān)主要要求，就能加附CE標志，而不按有關(guān)標準對一般質(zhì)量的規定裁定能否使用CE標志。
申請CE認證的必要性
CE認證，為各國產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)進(jìn)行貿易提供了統一的技術(shù)規范，簡(jiǎn)化了貿易程序。任何國家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿易區必須進(jìn)行CE認證，在產(chǎn)品上加貼CE標志。因此CE認證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場(chǎng)的通行證。
CE認證表示產(chǎn)品已經(jīng)達到了歐盟指令規定的安全要求；是企業(yè)對消費者的一種承諾，增加了消費者對產(chǎn)品的信任程度；貼有CE標志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場(chǎng)上銷(xiāo)售的風(fēng)險。這些風(fēng)險包括
1、被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險；
2、被市場(chǎng)監督機構查處的風(fēng)險；
3、被同行出于競爭目的的指控風(fēng)險。
申請CE認證的好處
1、歐盟的法律、法規和協(xié)調標準不僅數量多，而且內容十分復雜，因此取得歐盟指定機構幫助是一個(gè)既省時(shí)、省力，又可減少風(fēng)險的明智之舉；
2、獲得由歐盟指定機構的CE認證證書(shū)，可以大程度地獲取消費者和市場(chǎng)監督機構的信任；
3、能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現；
4、在面臨訴訟的情況下，歐盟指定機構的CE認證證書(shū)，將成為具有法律效力的技術(shù)證據；
CE認證需要準備的技術(shù)文件
1、制造商的名稱(chēng)、地址，產(chǎn)品的名稱(chēng)、型號等；
2、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)；
3、安全設計文件（包括關(guān)鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖）；
4、產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標準），建立技術(shù)資料；
5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線(xiàn)路圖等；
6、關(guān)鍵元部件或原材料清單（請選用有歐洲認證標志的產(chǎn)品）；
7、測試報告 (Testing Report）；
8、歐盟認證機構NB出具的相關(guān)證書(shū)（對于模式A以外的其它模式）；
9、產(chǎn)品在歐盟境內的注冊證書(shū) （對于某些產(chǎn)品比如 Class I醫療器械，普通IVD體外診斷醫療器械）；
CE認證是構成歐洲指令核心的“主要要求”，在歐共體1985年5月7日的（85/C136/01）號《技術(shù)協(xié)調與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實(shí)施指令目的“主要要求”有特定的含義，即只限于產(chǎn)品不危及人類(lèi)、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調指令只規定主要要求，一般指令要求是標準的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令有關(guān)主要要求，就能加附CE標志，而不按有關(guān)標準對一般質(zhì)量的規定裁定能否使用CE標志。
申請CE認證的必要性
CE認證，為各國產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)進(jìn)行貿易提供了統一的技術(shù)規范，簡(jiǎn)化了貿易程序。任何國家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿易區必須進(jìn)行CE認證，在產(chǎn)品上加貼CE標志。因此CE認證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場(chǎng)的通行證。
CE認證表示產(chǎn)品已經(jīng)達到了歐盟指令規定的安全要求；是企業(yè)對消費者的一種承諾，增加了消費者對產(chǎn)品的信任程度；貼有CE標志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場(chǎng)上銷(xiāo)售的風(fēng)險。這些風(fēng)險包括
1、被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險；
2、被市場(chǎng)監督機構查處的風(fēng)險；
3、被同行出于競爭目的的指控風(fēng)險。
申請CE認證的好處
1、歐盟的法律、法規和協(xié)調標準不僅數量多，而且內容十分復雜，因此取得歐盟指定機構幫助是一個(gè)既省時(shí)、省力，又可減少風(fēng)險的明智之舉；
2、獲得由歐盟指定機構的CE認證證書(shū)，可以大程度地獲取消費者和市場(chǎng)監督機構的信任；
3、能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現；
4、在面臨訴訟的情況下，歐盟指定機構的CE認證證書(shū)，將成為具有法律效力的技術(shù)證據；
CE認證需要準備的技術(shù)文件
1、制造商的名稱(chēng)、地址，產(chǎn)品的名稱(chēng)、型號等；
2、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)；
3、安全設計文件（包括關(guān)鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖）；
4、產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標準），建立技術(shù)資料；
5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線(xiàn)路圖等；
6、關(guān)鍵元部件或原材料清單（請選用有歐洲認證標志的產(chǎn)品）；
7、測試報告 (Testing Report）；
8、歐盟認證機構NB出具的相關(guān)證書(shū)（對于模式A以外的其它模式）；
9、產(chǎn)品在歐盟境內的注冊證書(shū) （對于某些產(chǎn)品比如 Class I醫療器械，普通IVD體外診斷醫療器械）；
10、CE符合聲明（DOC）；
