電子溫度計CE認證的測試流程與項目
電子溫度計CE認證測試項目?越來(lái)越多的家庭使用電子體溫計替代了傳統的水銀體溫計,電子體溫計讀數方便,測量時(shí)間短,測量精度高,能記憶并有蜂鳴提示,比傳統體溫計安全性更高。電子體溫計由溫度傳感器,液晶顯示器,紐扣電池,專(zhuān)用集成電路及其他電子元器件組成,其出口歐盟是要按照CE認證要求進(jìn)行測試的。
電子體溫計CE認證測試項目 量測/顯示溫度范圍、準確度、解析度、精確性及再現性、顯示之數字大小、自我校正、量測所需時(shí)間、最大能量發(fā)散、生物相容性、操作及儲存環(huán)境、電池狀況、器材結構、儀器與附件之標簽標示、其他安全性測試項目。
1、制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱(chēng)、地址,產(chǎn)品的名稱(chēng)、型號等;
2、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū);
3、安全設計文件(包括關(guān)鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖);
4、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標準),建立技術(shù)資料;
5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線(xiàn)路圖等;
6、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產(chǎn)品);
7、測試報告(TestingReport);
8、歐盟授權認證機構NB出具的相關(guān)證書(shū)(對于模式A以外的其它模式);
9、產(chǎn)品在歐盟境內的注冊證書(shū)(對于某些產(chǎn)品比如 ClassI醫療器械,普通IVD體外診斷醫療器械);
10、CE符合聲明(DOC);
電子體溫計辦理CE認證辦理流程
1.申請人需要填寫(xiě)CE-marking申請表、填寫(xiě)公司信息、產(chǎn)品信息
2.根據產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)資料、圖片參數來(lái)判定測試標準及測試項目并報價(jià)。
3.申請人確認報價(jià),簽訂合同并支付款項。
4.申請方提供測試樣品
5.申請方提供產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)資料、圖片。
6.實(shí)驗室根據相關(guān)的歐盟檢測標準對所申請產(chǎn)品進(jìn)行全套測試及相關(guān)型號的差異測試。
7.測試完成,出具測試報告。
8.項目完成,頒發(fā)CE認證證書(shū);
以上就是電子溫度計CE認證的測試流程與項目以及一些相關(guān)資訊,了解更多相關(guān)檢測問(wèn)題可聯(lián)系HQTS工程師,免費咨詢(xún) 400 888 1563
電子體溫計CE認證測試項目 量測/顯示溫度范圍、準確度、解析度、精確性及再現性、顯示之數字大小、自我校正、量測所需時(shí)間、最大能量發(fā)散、生物相容性、操作及儲存環(huán)境、電池狀況、器材結構、儀器與附件之標簽標示、其他安全性測試項目。
1、制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱(chēng)、地址,產(chǎn)品的名稱(chēng)、型號等;
2、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū);
3、安全設計文件(包括關(guān)鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖);
4、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標準),建立技術(shù)資料;
5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線(xiàn)路圖等;
6、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產(chǎn)品);
7、測試報告(TestingReport);
8、歐盟授權認證機構NB出具的相關(guān)證書(shū)(對于模式A以外的其它模式);
9、產(chǎn)品在歐盟境內的注冊證書(shū)(對于某些產(chǎn)品比如 ClassI醫療器械,普通IVD體外診斷醫療器械);
10、CE符合聲明(DOC);
電子體溫計辦理CE認證辦理流程
1.申請人需要填寫(xiě)CE-marking申請表、填寫(xiě)公司信息、產(chǎn)品信息
2.根據產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)資料、圖片參數來(lái)判定測試標準及測試項目并報價(jià)。
3.申請人確認報價(jià),簽訂合同并支付款項。
4.申請方提供測試樣品
5.申請方提供產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)資料、圖片。
6.實(shí)驗室根據相關(guān)的歐盟檢測標準對所申請產(chǎn)品進(jìn)行全套測試及相關(guān)型號的差異測試。
7.測試完成,出具測試報告。
8.項目完成,頒發(fā)CE認證證書(shū);
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